Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de Força Aumentando a Reabilitação (STAR)

14 de outubro de 2021 atualizado por: Joshua Carr, Texas Christian University

Treinamento de Força Aumentando a Reabilitação - 1

Este projeto visa determinar se um novo protocolo de reabilitação de treinamento de força pode diminuir as consequências negativas da imobilização do membro e acelerar a restauração da função muscular durante o retreinamento em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo examinará o curso temporal das adaptações de força e tamanho muscular em dois grupos de voluntários durante a imobilização e o retreinamento. Ambos os grupos serão submetidos ao desuso muscular temporário usando uma tipoia de ombro e enfaixar o braço não dominante por ~≥10 horas/dia durante quatro semanas. Um grupo (imobilização + treinamento unilateral) realizará treinamento de força unilateral progressivo do membro livre durante todo o período de imobilização. O outro grupo (controle de imobilização) não passará por nenhum treinamento durante o período de imobilização. Após a imobilização, ambos os grupos serão submetidos a quatro semanas de treinamento de força bilateral para retreinar o braço imobilizado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76126
        • Inscrevendo-se por convite
        • TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76126
        • Recrutamento
        • TCU RIC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um índice de massa corporal entre 18 - 35 kg/m2
  • 18-35 anos de idade
  • mão direita dominante
  • vontade de cumprir os requisitos de imobilização
  • vontade de abster-se de treinamento de força fora do estudo
  • vontade de cumprir os procedimentos de treinamento de força do estudo

Critério de exclusão:

  • uma história pessoal ou familiar de coágulos sanguíneos
  • história pessoal ou familiar de distúrbios da tireoide
  • cirurgias ortopédicas prévias nos membros superiores e/ou dor nas articulações dos membros superiores nos últimos 6 meses
  • distúrbios neuromusculares ou metabólicos
  • osteoartrite
  • uso de terapia de reposição hormonal (ou seja, testosterona, estrogênio e/ou produtos farmacêuticos de hormônio do crescimento)
  • gravidez e/ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Controle de imobilização
O grupo de controle de imobilização será submetido à imobilização do braço. A imobilização será implementada com quatro semanas de descarga muscular com tipóia e faixa no braço não dominante. A tipoia suspenderá o braço na articulação do cotovelo com o cotovelo em uma posição flexionada a 90°, a faixa então envolverá o participante para fixar o braço contra o corpo.
Procedimento: Imobilização ortopédica
A imobilização ortopédica será realizada com tipoia e faixa.
Outro: Treinamento de resistência bilateral
O treinamento de resistência bilateral será realizado por ambos os braços em ambos os grupos durante a Fase 2.
EXPERIMENTAL: Imobilização com treinamento unilateral
O grupo de imobilização com treinamento unilateral será submetido à imobilização de braço para quatro com tipóia e faixa no braço não dominante. A tipoia suspenderá o braço na articulação do cotovelo com o cotovelo em uma posição flexionada a 90°, a faixa então envolverá o participante para fixar o braço contra o corpo. O braço livre (não imobilizado) deste grupo será submetido a treinamento de força pesada duas vezes por semana durante todo o período de imobilização. O treinamento consistirá em supino unilateral com halteres e rosca bíceps.
Procedimento: Imobilização ortopédica
A imobilização ortopédica será realizada com tipoia e faixa.
Outro: Treinamento de resistência bilateral
O treinamento de resistência bilateral será realizado por ambos os braços em ambos os grupos durante a Fase 2.
Outro: Treinamento de resistência unilateral
O treinamento resistido unilateral será realizado pelo braço dominante do grupo imobilização + treinamento resistido unilateral durante a Fase 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força muscular isométrica
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
MVC (Newton)
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
Alterações na força muscular dinâmica
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
1RM (libras)
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
Alterações no tamanho do músculo
Prazo: Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
Espessura muscular ultrassonográfica do bíceps braquial e tríceps braquial
Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
Alterações na massa magra
Prazo: Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
DEXA
Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
Mudanças na amplitude EMG
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
EMG de superfície
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
Mudanças na amplitude do potencial de ação
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
Decomposição EMG de superfície
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Texas Christian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de outubro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021-101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações