Trénink sociálních dovedností a regulace emocí "SSERT" pro traumata v psychóze (SSERT)
Školení sociálních dovedností a regulace emocí „SSERT“ pro traumata v psychóze: Pilotní studie proveditelnosti a přijatelnosti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Karyne Anselmo, MSc
- Telefonní číslo: 3296 514-761-6131
- E-mail: karyne.anselmo@douglas.mcgill.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) diagnóza spektra schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy včetně afektivní psychózy;
- (2) setkání s anamnézou traumatu Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5) PTSD, kritérium A;
- (3) alespoň mírné zhoršení buď emoční regulace nebo interpersonálního fungování, identifikované pomocí předem stanovených mezních hodnot ≤ 2 v dotazníku dovedností regulace emocí nebo ≥ 1 v inventáři nebo mezilidských problémech-32;
- (4) alespoň 18 let;
- (5) klinicky stabilní/užívání stabilní dávky antipsychotické medikace;
- (6) francouzsky nebo anglicky mluvící; a
- (7) bez většího fyzického onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- (1) anamnéza zdravotního nebo neurologického stavu, který může ovlivnit kognici, což bude ověřeno prostřednictvím vlastní zprávy účastníka;
- (2) současná závažná porucha užívání návykových látek; a
- (3) skóre IQ pod 70, odhadované pomocí Wechslerovy zkrácené škály inteligence – verze dvou subtestů (slovní zásoba, maticové uvažování)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah SSERT
Intervence SSERT bude probíhat během 10 týdenních individuálních intervenčních sezení po 60 minutách.
SSERT pro historii traumatu v psychóze bude čerpat inspiraci z tréninku dovedností v intervenci afektivní a interpersonální regulace, stejně jako dalších intervencí založených na CBT a DBT pro regulaci emocí a fungování sociálních dovedností.
Terapeuti budou mít k dispozici polostrukturovaný manuál, který lze flexibilně implementovat tak, aby zohlednil potřeby účastníků.
|
Intervence SSERT se bude v zásadě skládat z následujících 10 modulů: (1) Uvedení účastníka do léčby; (2-3) Emoční uvědomění a uznání; (4-5) Regulace emocí a porozumění emocím v kontextu psychotických zážitků; (6) žít emocionálně angažovaný život; (7) Porozumění vzorcům vztahů v kontextu psychózy; (8) Změna vzorců nežádoucích vztahů; (9) Naučit se jednat ve vztazích; a (10) Flexibilita ve vztazích a přechod k terapii zaměřené na trauma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení účastníka
Časové okno: 10 týdnů zásahu
|
Proveditelnost, procento účastníků k dokončení alespoň 50 % sezení
|
10 týdnů zásahu
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 10 týdnů zásahu
|
Proveditelnost, počet zaznamenaných nežádoucích příhod přímo spojených se zkouškou
|
10 týdnů zásahu
|
|
SSERT Dotazník proveditelnosti-terapeut
Časové okno: Doba dokončení 10 minut
|
Proveditelnost, self-report dotazník vyplněný terapeutem
|
Doba dokončení 10 minut
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Přijatelnost, self-report dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
|
Motivace klienta pro terapeutickou škálu
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Přijatelnost, self-report dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
|
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Dotazník přijatelnosti/spokojenosti, self-report
|
Doba dokončení 5 minut
|
|
Dotazník spokojenosti s terapií
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Dotazník přijatelnosti/spokojenosti, self-report
|
Doba dokončení 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dovedností regulace emocí
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Regulace emocí, self-report dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
|
Inventář mezilidských problémů- 32
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Interpersonální fungování, self-reportní dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
Časové okno: Doba dokončení 10 minut
|
Symptomy posttraumatického stresu, dotazník self-report
|
Doba dokončení 10 minut
|
|
Škála disociativních zkušeností II
Časové okno: Doba dokončení 10 minut
|
Disociativní symptomy, self-report dotazník
|
Doba dokončení 10 minut
|
|
Škála pozitivního a negativního syndromu-6 (PANSS-6)
Časové okno: Doba vyhodnocení 20 minut
|
Psychotické symptomy, pozorovatelem hodnocená míra
|
Doba vyhodnocení 20 minut
|
|
Hodnotící stupnice psychotických příznaků, dimenze úzkosti
Časové okno: Doba vyhodnocení 10 minut
|
Úzkost spojená s psychotickými symptomy, míra hodnocená pozorovatelem
|
Doba vyhodnocení 10 minut
|
|
Beck Cognitive Insight Scale
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Metakognice, self-report dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
|
Škála celkové úzkosti a zhoršení závažnosti
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Úzkost, self-report dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Deprese, self-report dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
|
Stručná stupnice COPE
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Coping, self-report dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
|
Zkrácený- Quality of Life Enjoying and Satisfaction Questionnaire
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Kvalita života, self-report dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
|
Hodnotící stupnice sebevědomí – krátká forma
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Sebeúcta, sebehodnotící dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: Doba dokončení 5 minut
|
Wellbeing, self-report dotazník
|
Doba dokončení 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SSERT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .