Sozialkompetenz- und Emotionsregulationstraining "SSERT" für Trauma bei Psychose (SSERT)
Social Skills and Emotion Regulation Training "SSERT" for Trauma in Psychose: A Pilot Machbarkeits- und Akzeptanzstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Karyne Anselmo, MSc
- Telefonnummer: 3296 514-761-6131
- E-Mail: karyne.anselmo@douglas.mcgill.ca
Studienorte
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Quebec
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Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Diagnose eines Schizophrenie-Spektrums oder einer anderen psychotischen Störung, einschließlich affektiver Psychose;
- (2) Traumaanamnese, die das PTBS-Kriterium A des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) erfüllt;
- (3) mindestens eine leichte Beeinträchtigung entweder der Emotionsregulation oder des zwischenmenschlichen Funktionierens, identifiziert unter Verwendung vorgegebener Grenzwerte von ≤ 2 auf dem Fragebogen zu Emotionsregulationsfähigkeiten oder ≥ 1 auf dem Inventar oder zwischenmenschlichen Problemen-32;
- (4) mindestens 18 Jahre alt;
- (5) klinisch stabil/Einnahme einer stabilen Dosis eines antipsychotischen Medikaments;
- (6) französisch- oder englischsprachig; und
- (7) ohne größere körperliche Krankheit.
Ausschlusskriterien:
- (1) Vorgeschichte eines medizinischen oder neurologischen Zustands, der die Kognition beeinträchtigen kann, was durch den Selbstbericht des Teilnehmers verifiziert wird;
- (2) aktuelle schwere Substanzgebrauchsstörung; und
- (3) ein IQ-Wert unter 70, geschätzt anhand der abgekürzten Wechsler-Intelligenzskala – Version mit zwei Untertests (Vokabular, Matrixschluss)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Eingriff SSERT
Die SSERT-Intervention findet in 10 wöchentlichen Einzelinterventionssitzungen von 60 Minuten statt.
SSERT für die Traumageschichte bei Psychosen wird sich von der Intervention Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation sowie anderen CBT- und DBT-basierten Interventionen zur Emotionsregulation und zum Funktionieren sozialer Fähigkeiten inspirieren lassen.
Den Therapeuten wird ein halbstrukturiertes Handbuch zur Verfügung gestellt, das flexibel implementiert werden kann, um die Bedürfnisse der Teilnehmer zu berücksichtigen.
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Die SSERT-Intervention wird im Großen und Ganzen aus den folgenden 10 Modulen bestehen: (1) Einführung des Teilnehmers in die Behandlung; (2-3) Emotionales Bewusstsein und Anerkennung; (4-5) Emotionsregulation und Verständnis von Emotionen im Kontext psychotischer Erfahrungen; (6) ein emotional engagiertes Leben führen; (7) Verständnis von Beziehungsmustern im Zusammenhang mit Psychosen; (8) Änderung unerwünschter Beziehungsmuster; (9) Lernen, Entscheidungsträger in Beziehungen zu sein; und (10) Flexibilität in Beziehungen und Übergang zu Trauma-fokussierter Therapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abschlussrate der Teilnehmer
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Eingriff
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Durchführbarkeit, Prozentsatz der Teilnehmer, um mindestens 50 % der Sitzungen abzuschließen
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10 Wochen nach dem Eingriff
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Eingriff
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Durchführbarkeit, Anzahl der aufgezeichneten unerwünschten Ereignisse, die direkt mit der Studie in Verbindung stehen
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10 Wochen nach dem Eingriff
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SSERT Machbarkeitsfragebogen-Therapeut
Zeitfenster: Bearbeitungszeit 10 Minuten
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Fragebogen zur Machbarkeit, Selbstauskunft, ausgefüllt durch den Therapeuten
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Bearbeitungszeit 10 Minuten
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Working Alliance Inventory-Short Revised
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Akzeptanz, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Klientenmotivation für die Therapieskala
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Akzeptanz, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Akzeptanz/Zufriedenheit, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Der Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Therapie
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Akzeptanz/Zufriedenheit, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Emotionsregulationsfähigkeiten
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Emotionsregulation, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Bestandsaufnahme zwischenmenschlicher Probleme- 32
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Zwischenmenschliches Funktionieren, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die PTBS-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Bearbeitungszeit 10 Minuten
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Posttraumatische Belastungssymptome, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Bearbeitungszeit 10 Minuten
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Die Dissoziative Erfahrungsskala II
Zeitfenster: Bearbeitungszeit 10 Minuten
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Dissoziative Symptome, Selbstberichtsfragebogen
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Bearbeitungszeit 10 Minuten
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Positive und negative Syndromskala-6 (PANSS-6)
Zeitfenster: Auswertungszeit 20 Minuten
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Psychotische Symptome, beobachterbewertete Maßnahme
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Auswertungszeit 20 Minuten
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Bewertungsskalen für psychotische Symptome, Distress-Dimension
Zeitfenster: Auswertungszeit 10 Minuten
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Distress im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen, von Beobachtern bewertetes Maß
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Auswertungszeit 10 Minuten
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Beck Cognitive Insight Scale
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Metakognition, Selbstberichtsfragebogen
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Allgemeine Angst- und Schweregrad-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Angst, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Depression, Selbstberichtsfragebogen
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Kurze COPE-Skala
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Bewältigung, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Abgekürzt – Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Lebensqualität, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Bewertungsskala für das Selbstwertgefühl – Kurzform
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Fragebogen zum Selbstwertgefühl, Selbstbericht
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Die Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Zeitfenster: Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Wohlbefinden, Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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Fertigstellungszeit 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SSERT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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