Abilità sociali e formazione sulla regolazione delle emozioni "SSERT" per il trauma nella psicosi (SSERT)
Abilità sociali e formazione sulla regolazione delle emozioni "SSERT" per il trauma nella psicosi: uno studio pilota di fattibilità e accettabilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Karyne Anselmo, MSc
- Numero di telefono: 3296 514-761-6131
- Email: karyne.anselmo@douglas.mcgill.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) diagnosi di uno spettro schizofrenico o di altri disturbi psicotici inclusa la psicosi affettiva;
- (2) storia del trauma che soddisfa il criterio A del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) PTSD;
- (3) almeno una lieve compromissione della regolazione emotiva o del funzionamento interpersonale, identificata utilizzando soglie predeterminate di ≤ 2 nel questionario sulle abilità di regolazione delle emozioni o ≥ 1 nell'inventario o nei problemi interpersonali-32;
- (4) almeno 18 anni di età;
- (5) clinicamente stabile/assunzione di una dose stabile di farmaci antipsicotici;
- (6) di lingua francese o inglese; e
- (7) senza gravi malattie fisiche.
Criteri di esclusione:
- (1) storia di una condizione medica o neurologica che può influenzare la cognizione, che sarà verificata tramite l'autovalutazione del partecipante;
- (2) attuale grave disturbo da uso di sostanze; e
- (3) un punteggio QI inferiore a 70, stimato utilizzando la Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Two subtest version (vocabolario, ragionamento matriciale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento SSERT
L'intervento SSERT si svolgerà in 10 sessioni settimanali di intervento individuale di 60 minuti.
SSERT per la storia del trauma nella psicosi trarrà ispirazione dall'intervento di formazione delle abilità nella regolazione affettiva e interpersonale, nonché da altri interventi basati su CBT e DBT per la regolazione delle emozioni e il funzionamento delle abilità sociali.
Ai terapisti verrà fornito un manuale semi-strutturato che può essere implementato in modo flessibile per considerare le esigenze dei partecipanti.
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L'intervento SSERT consisterà sostanzialmente nei seguenti 10 moduli: (1) Introduzione del partecipante al trattamento; (2-3) Consapevolezza e riconoscimento emotivi; (4-5) Regolazione delle emozioni e comprensione delle emozioni nel contesto delle esperienze psicotiche; (6) Vivere una vita emotivamente impegnata; (7) Comprensione dei modelli di relazione nel contesto della psicosi; (8) Modifica dei modelli di relazione indesiderabili; (9) Imparare ad avere libero arbitrio nelle relazioni; e (10) Flessibilità nelle relazioni e transizione alla terapia focalizzata sul trauma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di completamento dei partecipanti
Lasso di tempo: 10 settimane dall'intervento
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Fattibilità, percentuale di partecipanti a completare almeno il 50% delle sessioni
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10 settimane dall'intervento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 10 settimane dall'intervento
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Fattibilità, numero di eventi avversi registrati direttamente associati allo studio
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10 settimane dall'intervento
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SSERT Questionario di fattibilità-Terapeuta
Lasso di tempo: Tempo di completamento 10 minuti
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Fattibilità, questionario self-report compilato dal terapeuta
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Tempo di completamento 10 minuti
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Inventario dell'Alleanza di lavoro rivisto in breve
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Accettabilità, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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Motivazione del cliente per la scala terapeutica
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Accettabilità, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Accettabilità/soddisfazione, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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Il questionario sulla soddisfazione con la terapia
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Accettabilità/soddisfazione, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle abilità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Regolazione delle emozioni, questionario di autovalutazione
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Tempo di completamento 5 minuti
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Inventario dei problemi interpersonali- 32
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Funzionamento interpersonale, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La lista di controllo PTSD per il DSM-5
Lasso di tempo: Tempo di completamento 10 minuti
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Sintomi da stress post-traumatico, questionario self-report
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Tempo di completamento 10 minuti
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La scala delle esperienze dissociative II
Lasso di tempo: Tempo di completamento 10 minuti
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Sintomi dissociativi, questionario self-report
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Tempo di completamento 10 minuti
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Scala sindrome positiva e negativa-6 (PANSS-6)
Lasso di tempo: Tempo di valutazione 20 minuti
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Sintomi psicotici, misura valutata dall'osservatore
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Tempo di valutazione 20 minuti
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Scale di valutazione dei sintomi psicotici, dimensione dell'angoscia
Lasso di tempo: Tempo di valutazione 10 minuti
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Angoscia associata a sintomi psicotici, misura valutata dall'osservatore
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Tempo di valutazione 10 minuti
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Scala di intuizione cognitiva di Beck
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Metacognizione, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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Ansia complessiva e scala di compromissione della gravità
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Ansia, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Depressione, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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Breve scala COPE
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Coping, questionario di autovalutazione
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Tempo di completamento 5 minuti
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Abbreviato - Questionario sulla soddisfazione e il piacere della qualità della vita
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Qualità della vita, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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Scala di valutazione dell'autostima - Forma breve
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Autostima, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Tempo di completamento 5 minuti
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Benessere, questionario self-report
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Tempo di completamento 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSERT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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