Trening Umiejętności Społecznych i Regulacji Emocji „SSERT” dla Traumy w Psychozie (SSERT)
Szkolenie w zakresie umiejętności społecznych i regulacji emocji „SSERT” w przypadku traumy w psychozie: pilotażowe studium wykonalności i akceptacji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karyne Anselmo, MSc
- Numer telefonu: 3296 514-761-6131
- E-mail: karyne.anselmo@douglas.mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) rozpoznanie spektrum schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego, w tym psychozy afektywnej;
- (2) historia traumy spełniająca kryterium PTSD z Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) A;
- (3) co najmniej łagodne upośledzenie regulacji emocjonalnej lub funkcjonowania interpersonalnego, stwierdzone za pomocą z góry określonych punktów odcięcia ≤ 2 w Kwestionariuszu Umiejętności Regulacji Emocji lub ≥ 1 w Inwentarzu lub Problemach Interpersonalnych-32;
- (4) co najmniej 18 lat;
- (5) stabilna klinicznie/przyjmując stałą dawkę leku przeciwpsychotycznego;
- (6) francuski lub anglojęzyczny; oraz
- (7) bez poważnych chorób fizycznych.
Kryteria wyłączenia:
- (1) historia stanu medycznego lub neurologicznego, który może wpływać na funkcje poznawcze, co zostanie zweryfikowane na podstawie samoopisu uczestnika;
- (2) obecne ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji; oraz
- (3) wynik IQ poniżej 70, oszacowany za pomocą Skróconej Skali Inteligencji Wechslera - Wersja dwóch podtestów (słownictwo, rozumowanie macierzowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja SSERT
Interwencja SSERT odbędzie się w ciągu 10 cotygodniowych indywidualnych sesji interwencyjnych trwających 60 minut.
SSERT dla historii traumy w psychozie będzie czerpał inspirację z treningu umiejętności w zakresie interwencji afektywnej i interpersonalnej, a także innych interwencji opartych na CBT i DBT w zakresie regulacji emocji i funkcjonowania umiejętności społecznych.
Terapeuci otrzymają częściowo ustrukturyzowany podręcznik, który można elastycznie wdrażać, uwzględniając potrzeby uczestników.
|
Interwencja SSERT będzie zasadniczo składać się z następujących 10 modułów: (1) Wprowadzenie Uczestnika do Leczenia; (2-3) Świadomość emocjonalna i rozpoznawanie; (4-5) Regulacja emocji i rozumienie emocji w kontekście doznań psychotycznych; (6) Życie zaangażowane emocjonalnie; (7) Zrozumienie wzorców relacji w kontekście psychozy; (8) Zmiana niepożądanych wzorców relacji; (9) Nauka sprawczości w związkach; oraz (10) Elastyczność w związkach i przejście do terapii skoncentrowanej na traumie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia przez uczestnika
Ramy czasowe: 10 tygodni interwencji
|
Wykonalność, odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej 50% sesji
|
10 tygodni interwencji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 10 tygodni interwencji
|
Wykonalność, liczba zarejestrowanych zdarzeń niepożądanych bezpośrednio związanych z badaniem
|
10 tygodni interwencji
|
|
Kwestionariusz wykonalności SSERT-terapeuta
Ramy czasowe: Czas realizacji 10 minut
|
Wykonalność, kwestionariusz samoopisowy wypełniany przez terapeutę
|
Czas realizacji 10 minut
|
|
Skrócony spis inwentarza Sojuszu Roboczego poprawiony
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Akceptowalność, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
|
Skala motywacji klienta do terapii
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Akceptowalność, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Akceptowalność/zadowolenie, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z terapii
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Akceptowalność/zadowolenie, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Umiejętności Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Regulacja emocji, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
|
Spis problemów interpersonalnych – 32
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Funkcjonowanie interpersonalne, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Czas realizacji 10 minut
|
Objawy stresu pourazowego, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 10 minut
|
|
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych II
Ramy czasowe: Czas realizacji 10 minut
|
Objawy dysocjacyjne, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 10 minut
|
|
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego-6 (PANSS-6)
Ramy czasowe: Czas oceny 20 minut
|
Objawy psychotyczne, pomiar oceniany przez obserwatora
|
Czas oceny 20 minut
|
|
Skale oceny objawów psychotycznych, wymiar dystresu
Ramy czasowe: Czas oceny 10 minut
|
Dystres związany z objawami psychotycznymi, pomiar oceniany przez obserwatora
|
Czas oceny 10 minut
|
|
Skala wglądu poznawczego Becka
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Metapoznanie, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
|
Ogólna Skala Upośledzenia Lęku i Nasilenia
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Lęk, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Depresja, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
|
Krótka skala COPE
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Radzenie sobie, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
|
Skrócony kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Jakość życia, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
|
Skala oceny własnej wartości – wersja skrócona
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Samoocena, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Czas realizacji 5 minut
|
Samopoczucie, kwestionariusz samoopisowy
|
Czas realizacji 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSERT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .