Sociale færdigheder og følelsesregulering Træning "SSERT" for traumer i psykose (SSERT)
Sociale færdigheder og følelsesreguleringstræning "SSERT" for traumer i psykose: En pilotundersøgelse af gennemførlighed og acceptabilitet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Karyne Anselmo, MSc
- Telefonnummer: 3296 514-761-6131
- E-mail: karyne.anselmo@douglas.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) diagnose af et skizofrenispektrum eller anden psykotisk lidelse, herunder affektiv psykose;
- (2) traumehistoriemøde Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) PTSD-kriterium A;
- (3) mindst en mild svækkelse i enten følelsesmæssig regulering eller interpersonel funktion, identificeret ved hjælp af forudbestemte grænseværdier på ≤ 2 på spørgeskemaet om følelsesreguleringsfærdigheder eller ≥ 1 på inventaret eller interpersonelle problemer-32;
- (4) mindst 18 år gammel;
- (5) klinisk stabil/indtagelse af en stabil dosis af antipsykotisk medicin;
- (6) fransk- eller engelsktalende; og
- (7) uden større fysisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- (1) historie med en medicinsk eller neurologisk tilstand, der kan påvirke kognition, som vil blive verificeret via deltagerens selvrapportering;
- (2) nuværende alvorlig stofbrugsforstyrrelse; og
- (3) en IQ-score under 70, estimeret ved hjælp af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Two subtest version (ordforråd, matrix-ræsonnement)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention SSERT
SSERT-interventionen vil finde sted over 10 ugentlige individuelle interventionssessioner á 60 minutter.
SSERT for traumehistorie i psykose vil hente inspiration fra Færdighedstræningen i Affektiv og Interpersonel Reguleringsintervention samt andre CBT- og DBT-baserede indsatser for følelsesregulering og sociale færdigheders funktion.
Terapeuter vil blive forsynet med en semistruktureret manual, der kan implementeres fleksibelt for at tage hensyn til deltagernes behov.
|
SSERT-interventionen vil stort set bestå af følgende 10 moduler: (1) Introduktion af deltageren til behandling; (2-3) Følelsesmæssig bevidsthed og anerkendelse; (4-5) Følelsesregulering og forståelse af følelser i sammenhæng med psykotiske oplevelser; (6) at leve et følelsesmæssigt engageret liv; (7) Forståelse af relationsmønstre i sammenhæng med psykose; (8) Ændring af uønskede forholdsmønstre; (9) At lære at have handlefrihed i forhold; og (10) Fleksibilitet i relationer og overgang til traumefokuseret terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagergennemførelsesgrad
Tidsramme: 10 uger efter interventionen
|
Gennemførlighed, procentdel af deltagere til at gennemføre mindst 50 % af sessionerne
|
10 uger efter interventionen
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 10 uger efter interventionen
|
Gennemførlighed, antal registrerede uønskede hændelser direkte forbundet med forsøget
|
10 uger efter interventionen
|
|
SSERT Feasibility spørgeskema-terapeut
Tidsramme: Gennemførelsestid 10 minutter
|
Feasibility, selvrapporteringsspørgeskema udfyldt af terapeuten
|
Gennemførelsestid 10 minutter
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revided
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Acceptabilitet, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
|
Client Motivation for Therapy Scale
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Acceptabilitet, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Acceptabilitet/tilfredshed, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
|
Spørgeskemaet Tilfredshed med terapi
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Acceptabilitet/tilfredshed, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for færdigheder i følelsesregulering
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Følelsesregulering, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
|
Fortegnelse over interpersonelle problemer- 32
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Interpersonel funktion, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjeklisten til DSM-5
Tidsramme: Gennemførelsestid 10 minutter
|
Posttraumatiske stresssymptomer, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 10 minutter
|
|
Den dissociative erfaringsskala II
Tidsramme: Gennemførelsestid 10 minutter
|
Dissociative symptomer, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 10 minutter
|
|
Positivt og negativt syndrom skala-6 (PANSS-6)
Tidsramme: Evalueringstid 20 minutter
|
Psykotiske symptomer, observatørvurderet mål
|
Evalueringstid 20 minutter
|
|
Psykotiske symptomer Vurdering Skalaer, nøddimension
Tidsramme: Evalueringstid 10 minutter
|
Nød forbundet med psykotiske symptomer, observatørvurderet mål
|
Evalueringstid 10 minutter
|
|
Beck Cognitive Insight Scale
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Metakognition, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
|
Overordnet skala for angst og sværhedsgrad
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Angst, selvrapport spørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Depression, selvrapport spørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
|
Kort COPE-skala
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Mestring, selvrapportering spørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
|
Forkortet-Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Livskvalitet, selvrapport spørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
|
Self-Esteem Rating Scale- Short Form
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Selvværd, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
|
Warwick-Edinburghs mentale velværeskala
Tidsramme: Gennemførelsestid 5 minutter
|
Velvære, selvrapporteringsspørgeskema
|
Gennemførelsestid 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SSERT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .