Turecká platnost a spolehlivost systému klasifikace vizuálních funkcí (VFCS)
Turecká platnost a spolehlivost systému klasifikace zrakových funkcí (VFCS) u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dulkadiroglu
-
Kahramanmaras, Dulkadiroglu, Krocan, 46100
- Hatice Adıgüzel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Děti s CP s diagnózou CP ve věku 1-18 let s problémy se zrakovým vnímáním a poruchami zraku
Kritéria vyloučení:
- Osoby s CP, jejichž rodiče nepodepsali formulář dobrovolného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
1/Observační dotazníky
Různí hodnotitelé (fyzioterapeuti) posoudí všechny jeden systém klasifikace skupin/vizuálních funkcí (VFCS), systém klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS), systém klasifikace manuálních schopností (MACS), systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS).
Ale systém vizuální klasifikace funkcí (VFCS) bude posuzován také rodiči.
|
Různí hodnotitelé (fyzioterapeuti) posoudí všechny jeden systém klasifikace skupin/vizuálních funkcí (VFCS), systém klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS), systém klasifikace manuálních schopností (MACS), systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS).
Ale systém vizuální klasifikace funkcí (VFCS) bude posuzován také rodiči.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém vizuální klasifikace funkcí (VFCS)
Časové okno: Stejní fyzioterapeuti a rodiče (P) dětí s CP znovu použijí klasifikaci VFCS u jedinců s CP až 15 dní po prvním posouzení.
|
VFCS byl vyvinut empiricky na základě postupu krok za krokem ke klasifikaci zrakových schopností dětí s CP v každodenním životě.
Úrovně VFCS budou hodnoceny jako; ÚROVEŇ I: Snadno a úspěšně používá zrakové funkce při činnostech souvisejících se zrakem.
ÚROVEŇ II: Úspěšně využívá zrakové funkce, ale potřebuje kompenzační strategie z vlastní iniciativy.
ÚROVEŇ III: Používá vizuální funkci, ale vyžaduje určité úpravy.
ÚROVEŇ IV: Používá vizuální funkce ve velmi přizpůsobených prostředích, ale provádí pouze část činností souvisejících se zrakem.
ÚROVEŇ V: Nevyužívá zrakové funkce ani ve velmi přizpůsobených prostředích. Stejní DVA fyzioterapeuti a rodiče (M) dětí s CP znovu použijí klasifikaci VFCS na jedince s CP v 15denních intervalech.
|
Stejní fyzioterapeuti a rodiče (P) dětí s CP znovu použijí klasifikaci VFCS u jedinců s CP až 15 dní po prvním posouzení.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Den 1
|
Ke klasifikaci motorického postižení u dětí s dětskou mozkovou obrnou se používá Gross Motor Function Classification System (GMFCS), který definuje jak závažnost onemocnění, tak průběh onemocnění.
Tento systém je systém, který slouží k informování rodiny o okamžitém výkonu dítěte.
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky je platný a spolehlivý standardizovaný systém, který klasifikuje funkce hrubé motoriky dětí s CP ve věku 0-12 let na pěti úrovních.
Děti s dětskou mozkovou obrnou jsou nejméně závislé na úrovni 1 a nejvíce závislé na úrovni 5 v motorických funkcích.
|
Den 1
|
|
Systém manuální klasifikace schopností (MACS)
Časové okno: Den 1
|
MACS určuje, jak děti s CP používají ruce při držení předmětů při každodenních činnostech.
MACS; definuje pět úrovní.
Stanovení úrovní vychází ze schopnosti dítěte držet předměty u sebe a potřeby pomoci a adaptace při provádění manuálních činností v každodenním životě.
MACS si klade za cíl kategorizovat, co dítě dělá obecně, ne jak dobře si vede během konkrétního testu.
MACS posuzuje obvyklou obecnou schopnost držet předměty, nikoli funkci obou rukou odděleně nebo jejich schopnost úchopu.
Namísto zvažování rozdílu ve funkci obou rukou MACS zvažuje, jak dítě zachází s předměty odpovídajícími jeho věku.
MACS lze použít pro děti ve věku 4-18 let.
Stupně I, II, III zahrnují děti s drobnými omezeními, zatímco děti s vážným funkčním omezením se obvykle nacházejí na úrovních IV a V.
|
Den 1
|
|
Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS)
Časové okno: Den 1
|
CFCS hodnotí komunikační funkce jedince s CP v každodenním životě na pětistupňové škále.
Rozdíly mezi pěti úrovněmi CFCS jsou založeny na důležitých aspektech funkční komunikace, jmenovitě na výkonu role odesílatele a příjemce, rychlosti konverzace a typu komunikačního partnera.
Byla stanovena turecká validita a spolehlivost.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hatice Adiguzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- haticeadiguzel
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .