Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manuální terapie a cvičení lopatky pro malý prsní sval u jedinců s bolestí ramen

22. března 2023 aktualizováno: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Bolest ramen je po problémech s páteří třetím častým problémem. Abnormální kinematika lopatky, tzv. dyskineze lopatky, je považována za spojenou s bolestí ramene. Studie ukázaly, že jedinci s problémy s rameny vykazují menší rotaci nahoru, zadní náklon a vnější rotaci během pohybu ramen. Jedním z faktorů vedoucích k dyskineze lopatky je krátký pectoralis minor (PM). Ukázalo se, že krátký pectoralis minor zabraňuje naklonění lopatky dozadu a vnější rotaci během pohybu ramene. Snížený zadní sklon lopatky a vnější rotace mohou zmenšit subakromiální prostor a vést k impingementu. I když bylo k posouzení těsnosti nebo krátkosti PM použito mnoho metod hodnocení, žádná studie netestovala platnost těchto zkušebních metod. Navíc, ačkoli bylo prokázáno, že protahovací cvičení pro PM prodlužují délku PM, předchozí studie zjistily, že PM strečinková cvičení neobnovila kinematiku lopatky a dále nesnižovala bolest a nezlepšila funkci. Bolest a nepohodlí v rameni byly také hlášeny během protahování. Proto spíše než protahovací cvičení mohou být zapotřebí jiné typy léčby, které mohou specificky prodloužit délku PM a obnovit kinematiku lopatky. Manuální terapie by mohla specificky zvýšit flexibilitu PM a cvičení orientace lopatky by mohla zlepšit kinematiku lopatky. Tyto typy léčby mohou být lepšími možnostmi. Pokud je nám však známo, žádná studie nezkoumala, zda by manuální terapie kombinovaná s cvičením pro orientaci lopatky mohla zlepšit kinematiku, bolest a funkci lopatky. Proto je první částí této studie prozkoumat, které testy délky nebo těsnosti PM mohou predikovat dyskinezi lopatky. Druhá část studie je zaměřena na zkoumání účinků manuální terapie a tréninku orientace lopatky na délku PM, kinematiku lopatky, bolest a funkci u subjektů s bolestí ramene. V první části studie bude přijato 67 zdravých subjektů. Ve druhé části bude vybráno 62 pacientů s bolestí ramene a randomizováno buď do léčebné skupiny PM nebo do kontrolní skupiny. Zatímco zdravým subjektům nebude v první části poskytnuta žádná léčba, subjektům s bolestí ramene ve druhé části bude poskytnuto 12 sezení léčby během 4-6 týdnů s 30-40 minutami na jedno sezení. Pacienti v kontrolní skupině dostanou obecné posilovací cvičení ramen, zatímco pacienti ve skupině léčené PM budou mít další manuální terapii a cvičení orientace lopatky. Mezi opatření patří testy délky PM, kinematiky lopatky v první a druhé části a ve druhé části byla dodatečně hodnocena také bolest a postižení ramene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • National Yang-Ming University
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Cheng Hsin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti s bolestí ramene):

  1. pacienti s bolestí ramene od 20 do 60 let
  2. Aktivní elevace paže blízko 150 stupňů
  3. Bolest ramene minimálně 3 měsíce

Kritéria začlenění (zdraví lidé):

  1. lidé ve věku 20 - 40 let
  2. žádné příznaky nebo zranění na rameni před rokem

Kritéria vyloučení:

  1. Adhezivní kapsulitida
  2. Patologie cervikálního původu
  3. Anamnéza akutního traumatu, předchozí operace nebo zlomeniny v postiženém rameni
  4. Kortikoidní injekce v posledních 3 měsících
  5. Injekce plazmy bohaté na krevní destičky za poslední 1 rok
  6. Další manuální a pohybová fyzikální terapie za posledních 6 týdnů
  7. Každý, kdo trpí neurologickými onemocněními a poškozením nervů
  8. Zranitelné subjekty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: pectoralis minor intervenční skupina
Účastníci ve skupině pectoralis minor budou vyšetřovateli absolvovat manuální terapii pectoralis minor, techniku ​​včetně protažení a mobilizace měkkých tkání. Účastníci požádali, aby provedli cvičení kontroly lopatky a cvičení síly ramen. Účastníci zaujmou správnou klidovou polohu lopatky a poté provedou elevaci v rovině lopatky. Čtyři cviky na sílu ramen provedou flexi ramen, abdukci, vnitřní a vnější rotaci s thera-bandem.
Postup: pectoralis minor intervenční skupina
Subjektům ve skupině pectoralis minor bude poskytnuta manuální terapie pectoralis minor fyzioterapeutem, technika zahrnuje protažení a mobilizaci měkkých tkání. Subjekty byly požádány, aby provedly cvičení kontroly lopatky a cvičení síly ramen. Subjekty budou mít správnou klidovou polohu lopatky a poté provedou elevaci v rovině lopatky. Čtyři cvičení pro sílu ramen provedou flexi ramen, abdukci, vnitřní a vnější rotaci s thera-bandem.
Aktivní komparátor: skupina na posílení ramen
Účastníci ve skupině posilování lopatek budou požádáni, aby provedli čtyři cvičení pro sílu ramen, včetně flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace s thera-bandem.
Postup: skupina na posílení ramen
Subjekty ve skupině posilující lopatky budou požádány, aby provedly čtyři cvičení pro sílu ramen, včetně flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace s thera-bandem.
Žádný zásah: Zdravá skupina předmětů
Budou přijati zdraví účastníci. Nebude poskytnuta žádná intervence. Bude posouzena korelace mezi mírou délky pectoralis minor a kinematikou lopatky. Měření bude stejné jako u menší intervenční skupiny pectoralis a skupiny na posílení ramen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Malá délka prsního svalu
Časové okno: Změna od výchozí délky pectoralis minor po 12násobném zásahu až do 6 týdnů
Měření délky malého prsního svalu: vzdálenost mezi výběžkem coracoidea a čtvrtým žebrem odebraná páskou v klidové poloze.
Změna od výchozí délky pectoralis minor po 12násobném zásahu až do 6 týdnů
Menší prsní index
Časové okno: Změna od výchozího indexu pectoralis minor po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Délka malého prsního svalu byla vydělena výškou účastníka a vynásobena 100 pro výpočet indexu malého prsního svalu.
Změna od výchozího indexu pectoralis minor po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Zkouška těsnosti malého prsního svalu I
Časové okno: Změna oproti základnímu testu těsnosti prsního svalu I po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Stiskl korakoidní proces subjektů, aby se lopatka narovnala na léčebné lůžko. Pokud je lůžko ploché pro negativní, nelze vyrovnat lůžko pro pozitivní.
Změna oproti základnímu testu těsnosti prsního svalu I po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Zkouška těsnosti prsního svalu II
Časové okno: Změna od výchozího testu těsnosti malého prsního svalu II po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Subjekty se ohýbají vpřed o 30 stupňů a stlačují korakoidní proces. Pokud fyzioterapeut cítil těsnost pro pozitivní.
Změna od výchozího testu těsnosti malého prsního svalu II po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Test kulatého držení ramen I
Časové okno: Změna od základního testu držení kulatého ramene I po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Změřila se vzdálenost mezi zadním okrajem akromia a povrchem stolu.
Změna od základního testu držení kulatého ramene I po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Test kulatého držení těla II
Časové okno: Změna od základního testu držení těla s kulatým ramenem II po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Změřila se vertikální vzdálenost mezi zadním akromionem a léčebným lůžkem, pak se vydělila tloušťkou hrudníku a vynásobila se 100.
Změna od základního testu držení těla s kulatým ramenem II po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Kinematika lopatky
Časové okno: Změna od výchozí kinematiky lopatky po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Bude vypočítána kinematika lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace v rovině elevace lopatky při 30°, 60°, 90° a 120°, a bude popsána ve stupních (°).
Změna od výchozí kinematiky lopatky po 12násobném zásahu do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozí vizuální analogové stupnice po 12násobném zásahu až do 6 týdnů
Skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest)
Změna od výchozí vizuální analogové stupnice po 12násobném zásahu až do 6 týdnů
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty DASH po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Maximální skóre 100 označuje nejhorší možný stav
Změna od výchozí hodnoty DASH po 12násobném zásahu do 6 týdnů
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Změna od výchozího PSFS po 12násobné intervenci až do 6 týdnů
Identifikujte 3 důležité činnosti, které nebyli schopni provést. Minimální skóre 0 není schopen zapojit se do těchto činností a maximální skóre 10 může stále vykonávat tyto činnosti stejně efektivně jako dříve bez bolesti ramen.
Změna od výchozího PSFS po 12násobné intervenci až do 6 týdnů
Globální hodnocení změny (GRC)
Časové okno: Po 12násobném zásahu až 6 týdnů
Nezávisle skórovat sebepociťované zlepšení u pacienta. Minimální skóre -5 je horší situace ve srovnání se situací před léčbou. Ve srovnání s před léčbou znamená skóre 0 žádnou změnu. Ve srovnání s před léčbou znamená skóre 5 úplné uzdravení.
Po 12násobném zásahu až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cheng-Hsin General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YM110136E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení