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Gli effetti della terapia manuale e dell'esercizio scapolare per il piccolo pettorale negli individui con dolore alla spalla

22 marzo 2023 aggiornato da: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Il dolore alla spalla è il terzo problema comune, dopo i problemi alla colonna vertebrale. Si ritiene che la cinematica scapolare anormale, la cosiddetta discinesia scapolare, sia associata al dolore alla spalla. Gli studi hanno dimostrato che gli individui con problemi alla spalla dimostrano una minore rotazione verso l'alto, inclinazione posteriore e rotazione esterna durante il movimento della spalla. La brevità del piccolo pettorale (PM) è uno dei fattori che portano alla discinesia scapolare. È stato dimostrato che il piccolo pettorale corto impedisce alla scapola di inclinarsi posteriormente e ruotare esternamente durante il movimento della spalla. La ridotta inclinazione posteriore della scapola e la rotazione esterna possono ridurre lo spazio subacromiale e causare conflitto. Tuttavia, sebbene siano stati utilizzati molti metodi di valutazione per valutare la tenuta o la brevità del PM, nessuno studio ha testato la validità di questi metodi di prova. Inoltre, sebbene sia stato dimostrato che gli esercizi di stretching per il PM aumentano la lunghezza del PM, studi precedenti hanno rilevato che gli esercizi di stretching per il PM non ripristinano la cinematica scapolare e non riducono ulteriormente il dolore e migliorano la funzione. Durante lo stretching sono stati segnalati anche dolore e fastidio alla spalla. Pertanto, piuttosto che l'esercizio di stretching, possono essere necessari altri tipi di trattamento che possono aumentare specificamente la lunghezza del PM e ripristinare la cinematica scapolare. La terapia manuale potrebbe aumentare specificamente la flessibilità del PM e gli esercizi di orientamento scapolare potrebbero migliorare la cinematica scapolare. Questi tipi di trattamento possono essere opzioni migliori. Tuttavia, a nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato se la terapia manuale combinata con esercizi di orientamento scapolare possa migliorare la cinematica, il dolore e la funzione scapolare. Pertanto, la prima parte di questo studio è indagare quali test per la lunghezza o la tenuta del PM possono predire la discinesia scapolare. La seconda parte dello studio consiste nell'indagare gli effetti della terapia manuale e dell'allenamento dell'orientamento scapolare sulla lunghezza del PM, sulla cinematica scapolare, sul dolore e sulla funzione in soggetti con dolore alla spalla. Nella prima parte dello studio verranno reclutati 67 soggetti sani. Nella seconda parte, 62 pazienti con dolore alla spalla saranno reclutati e randomizzati in un gruppo di trattamento PM o in un gruppo di controllo. Mentre nessun trattamento sarà fornito per i soggetti sani nella prima parte, i soggetti con dolore alla spalla nella seconda parte riceveranno 12 sessioni di trattamento in 4-6 settimane, con 30-40 minuti per sessione. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un esercizio generale di rafforzamento della spalla, mentre i pazienti nel gruppo di trattamento PM riceveranno terapia manuale aggiuntiva ed esercizio di orientamento scapolare. Le misure includono test di lunghezza del PM, cinematica scapolare nella prima e seconda parte e nella seconda parte sono stati valutati anche il dolore e la disabilità della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University
      • Taipei, Taiwan
        • Cheng Hsin General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti con dolore alla spalla):

  1. i pazienti con dolore alla spalla dai 20 ai 60 anni
  2. Elevazione attiva del braccio vicino a 150 gradi
  3. Dolore alla spalla almeno 3 mesi

Criteri di inclusione (persone sane):

  1. le persone dai 20 ai 40 anni
  2. nessun sintomo o ferita alla spalla un anno fa

Criteri di esclusione:

  1. Capsulite adesiva
  2. Patologie di origine cervicale
  3. Storia di trauma acuto, precedente intervento chirurgico o frattura nella spalla interessata
  4. Iniezione di corticoidi negli ultimi 3 mesi
  5. Iniezione di plasma ricco di piastrine nell'ultimo anno
  6. Altra terapia fisica manuale e fisica nelle ultime 6 settimane
  7. Chiunque soffra di malattie neurologiche e danni ai nervi
  8. Soggetti vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di intervento del piccolo pettorale
I partecipanti al gruppo del pettorale minore riceveranno terapia manuale per il pettorale minore dagli investigatori, la tecnica includendo l'allungamento e la mobilizzazione dei tessuti molli. I partecipanti hanno chiesto di eseguire l'esercizio di controllo scapolare e l'esercizio di forza della spalla. I partecipanti assumeranno la posizione di riposo scapolare corretta e quindi eseguiranno l'elevazione nel piano scapolare. Quattro esercizi per la forza della spalla eseguiranno flessione della spalla, abduzione, rotazione interna ed esterna con thera-band.
Procedura: gruppo di intervento del piccolo pettorale
I soggetti nel gruppo del piccolo pettorale riceveranno terapia manuale per il piccolo pettorale da parte di un fisioterapista, la tecnica include l'allungamento e la mobilizzazione dei tessuti molli. I soggetti hanno chiesto di eseguire l'esercizio di controllo scapolare e l'esercizio di forza della spalla. I soggetti assumeranno la corretta posizione di riposo scapolare e quindi eseguiranno l'elevazione nel piano scapolare. Quattro esercizi per la forza della spalla eseguiranno flessione della spalla, abduzione, rotazione interna ed esterna con thera-band.
Comparatore attivo: gruppo di rafforzamento della spalla
Ai partecipanti al gruppo di rafforzamento scapolare verrà chiesto di eseguire quattro esercizi per la forza della spalla, tra cui flessione della spalla, abduzione, rotazione interna ed esterna con thera-band.
Procedura: gruppo di rafforzamento della spalla
Ai soggetti del gruppo di rafforzamento scapolare verrà chiesto di eseguire quattro esercizi per la forza della spalla, tra cui flessione della spalla, abduzione, rotazione interna ed esterna con thera-band.
Nessun intervento: Gruppo soggetto sano
Saranno reclutati partecipanti sani. Nessun intervento sarà fornito. Verrà valutata la correlazione tra le misure della lunghezza del piccolo pettorale e la cinematica scapolare. La misurazione sarà la stessa del gruppo di intervento del piccolo pettorale e del gruppo di rafforzamento della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: Modifica della lunghezza del piccolo pettorale al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Misurazione della lunghezza del piccolo pettorale: distanza tra il processo coracoideo e la quarta costola misurata con un metro a nastro in posizione di riposo.
Modifica della lunghezza del piccolo pettorale al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Indice minore pettorale
Lasso di tempo: Variazione dall'indice minore pettorale al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
La lunghezza del piccolo pettorale è stata divisa per l'altezza del partecipante e moltiplicata per 100 per calcolare l'indice del piccolo pettorale
Variazione dall'indice minore pettorale al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Prova di tenuta del piccolo pettorale I
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test I di tenuta del pettorale minore al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Premuto il processo coracoideo dei soggetti per appiattire la scapola sul letto di trattamento. Se il letto è piatto per il negativo, non è possibile appiattire il letto per il positivo.
Variazione rispetto al test I di tenuta del pettorale minore al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Prova di tenuta del piccolo pettorale II
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di tenuta del piccolo pettorale basale II dopo 12 interventi fino a 6 settimane
I soggetti eseguiranno una flessione in avanti di 30 gradi e premono il processo coracoideo. Se il fisioterapista avverte tensione per positivo.
Variazione rispetto al test di tenuta del piccolo pettorale basale II dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Test della postura della spalla rotonda I
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al test di postura della spalla rotonda basale I dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane
Misurata la distanza tra il bordo posteriore dell'acromion e la superficie del tavolo.
Cambiamento rispetto al test di postura della spalla rotonda basale I dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane
Test di postura della spalla rotonda II
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al test di postura della spalla rotonda di base II dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane
Misurata la distanza verticale tra l'acromion posteriore e il letto di trattamento, quindi divisa per lo spessore del torace e moltiplicata per 100.
Cambiamento rispetto al test di postura della spalla rotonda di base II dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane
Cinematica scapolare
Lasso di tempo: Variazione dalla cinematica scapolare al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
La cinematica scapolare, inclusa l'inclinazione anteriore/posteriore, la rotazione verso l'alto/verso il basso e la rotazione interna/esterna nell'elevazione del piano della scapola a 30°, 60°, 90° e 120°, sarà calcolata e descritta con gradi (°).
Variazione dalla cinematica scapolare al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica dalla scala analogica visiva al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore)
Modifica dalla scala analogica visiva al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Modifica dal basale DASH dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Un punteggio massimo di 100 indica la peggiore condizione possibile
Modifica dal basale DASH dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Scala funzionale specifica per il paziente (PSFS)
Lasso di tempo: Variazione dalla PSFS al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Identifica 3 attività importanti che non sono stati in grado di svolgere. Un punteggio minimo di 0 non è in grado di impegnarsi in queste attività e un punteggio massimo di 10 può ancora svolgere queste attività con la stessa efficienza di prima senza dolore alla spalla.
Variazione dalla PSFS al basale dopo 12 interventi fino a 6 settimane
Valutazione globale del cambiamento (GRC)
Lasso di tempo: Dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane
Punteggio indipendente del miglioramento auto-percepito in un paziente. Un punteggio minimo di -5 è la situazione peggiore rispetto a prima del trattamento. Rispetto a prima del trattamento, un punteggio di 0 significa nessun cambiamento. Rispetto a prima del trattamento, un punteggio di 5 significa recupero completo.
Dopo 12 volte l'intervento fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Yang Ming University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Cheng-Hsin General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YM110136E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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