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Die Auswirkungen von manueller Therapie und Schulterblattübungen für den kleinen Brustmuskel bei Personen mit Schulterschmerzen

22. März 2023 aktualisiert von: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Schulterschmerzen sind nach Wirbelsäulenproblemen das dritthäufigste Problem. Es wird angenommen, dass eine abnorme Schulterblattkinematik, sogenannte Schulterblattdyskinesie, mit Schulterschmerzen verbunden ist. Studien haben gezeigt, dass Personen mit Schulterproblemen weniger Aufwärtsrotation, posteriore Neigung und Außenrotation während der Schulterbewegung zeigen. Die Kürze des Pectoralis minor (PM) ist einer der Faktoren, die zu einer Schulterblattdyskinesie führen. Es hat sich gezeigt, dass ein kurzer kleiner Brustmuskel verhindert, dass das Schulterblatt während der Schulterbewegung nach hinten kippt und sich nach außen dreht. Die verringerte posteriore Neigung und Außenrotation des Schulterblatts kann den subakromialen Raum verringern und zu einem Impingement führen. Obwohl viele Bewertungsmethoden verwendet wurden, um die PM-Festigkeit oder -Kürze zu bewerten, hat keine Studie die Gültigkeit dieser Testmethoden getestet. Darüber hinaus, obwohl gezeigt wurde, dass Dehnungsübungen für PM die PM-Länge verlängern, haben frühere Studien festgestellt, dass PM-Dehnungsübungen die Kinematik des Schulterblatts nicht wiederherstellen und Schmerzen nicht weiter verringern und die Funktion verbessern. Schulterschmerzen und -beschwerden wurden auch während des Dehnens berichtet. Daher können anstelle von Dehnungsübungen andere Behandlungsarten erforderlich sein, die speziell die PM-Länge erhöhen und die Kinematik des Schulterblatts wiederherstellen können. Manuelle Therapie könnte insbesondere die Flexibilität von PM erhöhen, und Schulterorientierungsübungen könnten die Schulterblattkinematik verbessern. Diese Arten der Behandlung können bessere Optionen sein. Unserer Kenntnis nach hat jedoch keine Studie untersucht, ob manuelle Therapie in Kombination mit Übungen zur Schulterblattorientierung die Kinematik, den Schmerz und die Funktion des Schulterblatts verbessern könnte. Daher soll im ersten Teil dieser Studie untersucht werden, welche Tests zur Länge oder Enge der PM die Skapuladyskinese vorhersagen können. Der zweite Teil der Studie besteht darin, die Auswirkungen der manuellen Therapie und des Schulterblattorientierungstrainings auf PM-Länge, Schulterblattkinematik, Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Schulterschmerzen zu untersuchen. Im ersten Teil der Studie werden 67 gesunde Probanden rekrutiert. Im zweiten Teil werden 62 Patienten mit Schulterschmerzen rekrutiert und randomisiert entweder einer PM-Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Während im ersten Teil keine Behandlung für die gesunden Probanden bereitgestellt wird, erhalten Probanden mit Schulterschmerzen im zweiten Teil 12 Behandlungssitzungen in 4-6 Wochen mit 30-40 Minuten pro Sitzung. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine allgemeine Schulterstärkungsübung, während Patienten in der PM-Behandlungsgruppe zusätzliche manuelle Therapie und Schulterschulterorientierungsübungen erhalten. Die Maßnahmen umfassen Tests der PM-Länge, der Schulterblattkinematik im ersten und zweiten Teil, und Schmerzen und Schulterbehinderung wurden im zweiten Teil zusätzlich bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University
      • Taipei, Taiwan
        • Cheng Hsin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten mit Schulterschmerzen):

  1. die Patienten mit Schulterschmerzen im Alter von 20 - 60 Jahren
  2. Aktive Armhebung nahe 150 Grad
  3. Schulterschmerzen mindestens 3 Monate

Einschlusskriterien (gesunde Menschen) :

  1. die Leute von 20 - 40 Jahre alt
  2. vor einem Jahr keine Symptome oder Verletzungen an der Schulter

Ausschlusskriterien:

  1. Klebstoff capsulitis
  2. Pathologien zervikalen Ursprungs
  3. Vorgeschichte eines akuten Traumas, einer früheren Operation oder einer Fraktur in der betroffenen Schulter
  4. Kortikoidinjektion in den letzten 3 Monaten
  5. Blutplättchenreiche Plasmainjektion im letzten 1 Jahr
  6. Andere manuelle und Bewegungsphysiotherapie in den letzten 6 Wochen
  7. Jeder, der an neurologischen Erkrankungen und Nervenschäden leidet
  8. Gefährdete Themen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: pectoralis minor Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Pectoralis-Minor-Gruppe erhalten von den Ermittlern eine manuelle Therapie für den Pectoralis Minor, die Technik umfasst Dehnung und Weichteilmobilisierung. Die Teilnehmer baten darum, die Schulterkontrollübung und die Schulterkraftübung durchzuführen. Die Teilnehmer nehmen die korrekte Schulterblatt-Ruheposition ein und führen dann eine Anhebung in der Schulterblattebene durch. Vier Übungen zur Schulterkraft werden Schulterbeugung, Abduktion, Innen- und Außenrotation mit Thera-Band durchführen.
Verfahren: pectoralis minor Interventionsgruppe
Die Probanden in der Pectoralis-Minor-Gruppe erhalten eine manuelle Therapie für den Pectoralis Minor durch einen Physiotherapeuten, die Technik umfasst Dehnung und Weichteilmobilisierung. Die Probanden wurden gebeten, die Skapulakontrollübung und die Schulterkraftübung durchzuführen. Die Probanden nehmen eine korrekte Skapularuheposition ein und führen dann das Anheben in der Skapulaebene durch.
Aktiver Komparator: Gruppe zur Stärkung der Schulter
Die Teilnehmer der Schulterblatt-Kräftigungsgruppe werden gebeten, vier Übungen zur Schulterkraft zu machen, einschließlich Schulterbeugung, Abduktion, Innen- und Außenrotation mit Thera-Band.
Verfahren: Gruppe zur Stärkung der Schulter
Die Probanden in der Schulterblattstärkungsgruppe werden gebeten, vier Übungen zur Schulterkraft durchzuführen, einschließlich Schulterbeugung, Abduktion, Innen- und Außenrotation mit Thera-Band.
Kein Eingriff: Gesunde Probandengruppe
Gesunde Teilnehmer werden rekrutiert. Es wird keine Intervention bereitgestellt. Die Korrelation zwischen Messungen der Pectoralis-Minor-Länge und der Schulterblattkinematik wird bewertet. Die Messung ist die gleiche wie bei der Pectoralis-Minor-Interventionsgruppe und der Schulterstärkungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kleine Brustmuskellänge
Zeitfenster: Änderung der Pectoralis-Minor-Baseline-Länge nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
Messung der Länge des kleinen Brustmuskels: Abstand zwischen Processus coracoideus und vierter Rippe, gemessen mit einem Maßband in Ruheposition.
Änderung der Pectoralis-Minor-Baseline-Länge nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
Pectoralis-Minor-Index
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert des Pectoralis-Minor-Index nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
Die Länge des kleinen Brustmuskels wurde durch die Größe des Teilnehmers geteilt und mit 100 multipliziert, um den Index des kleinen Brustmuskels zu berechnen
Veränderung vom Ausgangswert des Pectoralis-Minor-Index nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
Pectoralis-Moll-Festigkeitstest I
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Pectoralis minor Tightness Test I nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
Drücken Sie den Coracoid-Prozess der Probanden, um das Schulterblatt flach auf dem Behandlungsbett zu machen. Wenn das Bett für Negativ flach ist, kann das Bett für Positiv nicht flachgelegt werden.
Änderung gegenüber Baseline Pectoralis minor Tightness Test I nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
Brustmuskelstraffungstest II
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Pectoralis minor Tightness Test II nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
Die Probanden beugen sich um 30 Grad nach vorne und drücken auf den Coracoid-Prozess. Wenn der Physiotherapeut die Anspannung als positiv empfindet.
Änderung gegenüber Baseline Pectoralis minor Tightness Test II nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
Runde Schulterhaltung Test I
Zeitfenster: Änderung vom Basislinien-Runde-Schulter-Haltungstest I nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
Gemessen wird der Abstand zwischen dem hinteren Rand des Akromions und der Tischoberfläche.
Änderung vom Basislinien-Runde-Schulter-Haltungstest I nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
Runde Schulterhaltung Test II
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Schulterhaltungstest II nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
Der vertikale Abstand zwischen dem hinteren Schulterdach und dem Behandlungsbett wurde gemessen, dann durch die Thoraxdicke dividiert und mit 100 multipliziert.
Änderung gegenüber Baseline Schulterhaltungstest II nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen
Kinematik des Schulterblatts
Zeitfenster: Änderung der Schulterblattkinematik nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Kinematik des Schulterblatts, einschließlich anteriorer/posteriorer Neigung, Aufwärts-/Abwärtsrotation und Innen-/Außenrotation in einer Schulterblatt-Ebenenerhöhung bei 30°, 60°, 90° und 120°, wird berechnet und mit Grad (°) beschrieben.
Änderung der Schulterblattkinematik nach 12 Eingriffen bis zu 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
Werte von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximale Schmerzen)
Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Änderung gegenüber DASH-Ausgangswert nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
Eine maximale Punktzahl von 100 zeigt den schlechtestmöglichen Zustand an
Änderung gegenüber DASH-Ausgangswert nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Veränderung vom PSFS-Ausgangswert nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
Identifizieren Sie 3 wichtige Aktivitäten, die sie nicht ausführen konnten. Eine Mindestpunktzahl von 0 ist nicht in der Lage, diese Aktivitäten auszuführen, und eine Maximalpunktzahl von 10 kann diese Aktivitäten immer noch so effizient wie zuvor ohne Schulterschmerzen ausführen.
Veränderung vom PSFS-Ausgangswert nach 12-maliger Intervention bis zu 6 Wochen
Globale Änderungsbewertung (GRC)
Zeitfenster: Nach 12-maligem Eingriff bis zu 6 Wochen
Bewerten Sie unabhängig die selbst wahrgenommene Verbesserung bei einem Patienten. Eine Mindestpunktzahl von -5 ist die schlechtere Situation im Vergleich zu vor der Behandlung. Im Vergleich zu vor der Behandlung bedeutet ein Wert von 0 keine Veränderung. Im Vergleich zu vor der Behandlung bedeutet ein Wert von 5 eine vollständige Genesung.
Nach 12-maligem Eingriff bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cheng-Hsin General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YM110136E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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