Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af manuel terapi og skulderbladstræning for Pectoralis Minor hos personer med skuldersmerter

22. marts 2023 opdateret af: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Skuldersmerter er det tredje almindelige problem, efter problemer med rygsøjlen. Unormal scapular kinematik, såkaldt scapular dyskinesis, menes at være forbundet med skuldersmerter. Undersøgelser viste, at personer med skulderproblemer udviser mindre opadrotation, posterior tilt og ekstern rotation under skulderbevægelse. Kortheden af ​​pectoralis minor (PM) er en af ​​de faktorer, der fører til skulderbladsdyskinesi. Kort pectoralis minor har vist sig at forhindre scapula i at vippe bagud og rotere eksternt under skulderbevægelse. Den nedsatte skulderbladstilt og ekstern rotation kan formindske det subakromiale rum og resultere i impingement. Men selvom mange vurderingsmetoder er blevet brugt til at vurdere PM-tæthed eller korthed, har ingen undersøgelse testet validiteten af ​​disse testmetoder. Desuden, selvom strækøvelser til PM har vist sig at øge PM-længden, fandt tidligere undersøgelser ud af, at PM-strækøvelser ikke genoprettede skulderbladskinematikken og ikke yderligere mindskede smerter og forbedrede funktionen. Skuldersmerter og ubehag er også blevet rapporteret under udstrækning. Derfor kan der være behov for andre former for behandling, der specifikt kan øge PM-længden og genoprette skulderbladskinematikken, snarere end strækøvelser. Manuel terapi kunne specifikt øge fleksibiliteten af ​​PM, og skulderbladsorienteringsøvelser kunne forbedre skulderbladskinematikken. Disse typer behandling kan være bedre muligheder. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt, om manuel terapi kombineret med skulderbladsorienteringsøvelser kunne forbedre skulderbladskinematikken, smerte og funktion. Derfor er den første del af denne undersøgelse at undersøge, hvilke tests for længde eller tæthed af PM, der kan forudsige skulderbladsdyskinesien. Anden del af undersøgelsen er at undersøge virkningerne af manuel terapi og skulderbladsorienteringstræning på PM-længde, skulderbladskinematik, smerter og funktion hos personer med skuldersmerter. I første del af undersøgelsen vil 67 raske forsøgspersoner blive rekrutteret. I anden del vil 62 patienter med skuldersmerter blive rekrutteret og randomiseret til enten en PM-behandlingsgruppe eller en kontrolgruppe. Mens der ikke vil blive givet behandling til de raske forsøgspersoner i første del, vil forsøgspersoner med skuldersmerter i anden del modtage 12 behandlingssessioner på 4-6 uger med 30-40 minutter pr. session. Patienter i kontrolgruppen vil modtage generel skulderstyrkende øvelse, mens patienter i PM-behandlingsgruppen vil have yderligere manuel terapi og skulderbladsorienteringsøvelse. Målene omfatter test af PM-længde, skulderbladskinematik i første og anden del, og smerte- og skulderhandicap blev også vurderet yderligere i anden del.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University
      • Taipei, Taiwan
        • Cheng Hsin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter med skuldersmerter):

  1. patienterne med skuldersmerter fra 20 - 60 år
  2. Aktiv arm elevation tæt på 150 grader
  3. Skuldersmerter mindst 3 måneder

Inklusionskriterier (raske mennesker):

  1. personerne fra 20 - 40 år
  2. ingen symptomer eller skader på skulderen for et år siden

Ekskluderingskriterier:

  1. Klæbende kapsulitis
  2. Patologier af cervikal oprindelse
  3. Anamnese med akut traume, tidligere operation eller fraktur i den berørte skulder
  4. Kortikoid injektion inden for de sidste 3 måneder
  5. Blodpladerig plasma-injektion inden for det sidste 1 år
  6. Anden manuel og motionsfysioterapi inden for de sidste 6 uger
  7. Alle, der lider af neurologiske sygdomme og nerveskader
  8. Sårbare emner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: pectoralis minor interventionsgruppe
Deltagerne i pectoralis minor-gruppen vil modtage manuel terapi for pectoralis minor af forskere, hvor teknikken inkluderer stræk og bløddelsmobilisering. Deltagerne bad om at udføre skulderbladskontroløvelsen og skulderstyrkeøvelsen. Deltagerne vil være korrekt scapular hvileposition og derefter gøre elevation i scapular plane.Fire øvelser for skulderstyrke vil gøre skulder fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation med thera-band.
Procedure: pectoralis minor interventionsgruppe
Forsøgspersonerne i pectoralis minor-gruppen vil modtage manuel terapi for pectoralis minor af fysioterapeut, hvor teknikken inkluderer stræk og bløddelsmobilisering. Forsøgspersonerne bedt om at udføre skulderbladskontroløvelsen og skulderstyrkeøvelsen. Forsøgspersonerne vil være korrekte skulderblads hvileposition og derefter lave elevation i skulderbladsplanet. Fire øvelser for skulderstyrke vil udføre skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation med thera-band.
Aktiv komparator: skulderstyrkende gruppe
Deltagerne i den skulderbladsstyrkende gruppe vil blive bedt om at lave fire øvelser for skulderstyrke, herunder skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation med thera-band.
Procedure: skulderstyrkende gruppe
Forsøgspersonerne i den skulderbladsstyrkende gruppe vil blive bedt om at lave fire øvelser for skulderstyrke, herunder skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation med thera-band.
Ingen indgriben: Sund faggruppe
Der vil blive rekrutteret raske deltagere. Der vil ikke blive ydet indgreb. Korrelationen mellem mål for pectoralis minor længde og skulderbladskinematik vil blive vurderet. Måling vil være den samme som pectoralis minor interventionsgruppe og skulderstyrkende gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pectoralis minor længde
Tidsramme: Ændring fra baseline pectoralis minor længde efter 12 gange intervention op til 6 uger
Måling af pectoralis minor-længde: afstand mellem coracoid-proces og fjerde ribben taget med et målebånd i hvileposition.
Ændring fra baseline pectoralis minor længde efter 12 gange intervention op til 6 uger
Pectoralis minor indeks
Tidsramme: Ændring fra baseline pectoralis minor-indeks efter 12 gange intervention op til 6 uger
Pectoralis minor-længden blev divideret med deltagerens højde og ganget med 100 for at beregne pectoralis minor-indekset
Ændring fra baseline pectoralis minor-indeks efter 12 gange intervention op til 6 uger
Pectoralis minor tæthedstest I
Tidsramme: Ændring fra baseline pectoralis minor tightness test I efter 12 gange intervention op til 6 uger
Pressede forsøgspersonernes coracoid-proces for at gøre scapula flad på behandlingssengen.
Ændring fra baseline pectoralis minor tightness test I efter 12 gange intervention op til 6 uger
Pectoralis minor tæthedstest II
Tidsramme: Ændring fra baseline pectoralis minor tightness test II efter 12 gange intervention op til 6 uger
Forsøgspersoner vil fremad fleksion 30 grader, og pressede coracoid processen. Hvis fysioterapeut følte stramhed for positiv.
Ændring fra baseline pectoralis minor tightness test II efter 12 gange intervention op til 6 uger
Holdningstest for runde skuldre I
Tidsramme: Ændring fra baseline rund skulderstillingstest I efter 12 gange intervention op til 6 uger
Målte afstanden mellem den bagerste kant af acromion og bordfladen.
Ændring fra baseline rund skulderstillingstest I efter 12 gange intervention op til 6 uger
Test af rund skulderstilling II
Tidsramme: Ændring fra baseline rund skulderstillingstest II efter 12 gange intervention op til 6 uger
Målte den lodrette afstand mellem den posteriore acromion og behandlingslejet, derefter divideret med thoraxtykkelse og ganget med 100.
Ændring fra baseline rund skulderstillingstest II efter 12 gange intervention op til 6 uger
Scapular kinematik
Tidsramme: Ændring fra baseline scapular kinematik efter 12 gange intervention op til 6 uger
Scapula kinematik, herunder anterior/posterior tilt, opad/nedad rotation og intern/ekstern rotation i scapula plan elevation ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil blive beregnet og vil blive beskrevet med grad (°).
Ændring fra baseline scapular kinematik efter 12 gange intervention op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift fra baseline visuel analog skala efter 12 gange intervention op til 6 uger
Scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
Skift fra baseline visuel analog skala efter 12 gange intervention op til 6 uger
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Skift fra baseline DASH efter 12 gange intervention op til 6 uger
En maksimal score på 100 angiver den værst tænkelige tilstand
Skift fra baseline DASH efter 12 gange intervention op til 6 uger
Patient-specifik funktionel skala (PSFS)
Tidsramme: Ændring fra baseline PSFS efter 12 gange intervention op til 6 uger
Identificer 3 vigtige aktiviteter, som de ikke var i stand til at udføre. En minimumsscore på 0 er ikke i stand til at deltage i disse aktiviteter, og en maksimal score på 10 kan stadig udføre disse aktiviteter lige så effektivt som før uden skuldersmerter.
Ændring fra baseline PSFS efter 12 gange intervention op til 6 uger
Global rating of change (GRC)
Tidsramme: Efter 12 gange intervention op til 6 uger
Score selvstændigt selvopfattet forbedring hos en patient. En minimumsscore på -5 er den værste situation sammenlignet med før behandlingen. Sammenlignet med før behandling betyder en score på 0 ingen ændring. Sammenlignet med før behandling betyder en score på 5 fuld restitution.
Efter 12 gange intervention op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cheng-Hsin General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YM110136E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger