Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní cvičení a reaktivní rovnováha

3. dubna 2025 aktualizováno: Eadric Bressel

Cvičení chytání a házení ke zlepšení reaktivní rovnováhy: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol pro srovnání vodních a suchých tréninkových prostředí

Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda dovednosti získané během cvičení ve vodě jsou efektivněji přeneseny do úlohy reaktivní rovnováhy než cvičení na zemi. Tato studie je navržena jako dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Čtyřicet čtyři starších dospělých ve věku 60 let nebo více, kteří splňují kritéria způsobilosti, bude přijato a náhodně rozděleno do skupiny cvičení ve vodě nebo na zemi. Každá skupina se zúčastní stejného cvičení rovnováhy během jednoho sezení, které zahrnuje úkol házení a chytání míče. Bezprostředně před, po a jeden týden po tréninku bude na souši implementován upravený test Lean-and-Release. Výsledky budou zahrnovat reakční dobu, rychlou přesnost odezvy a mini-BESTest skóre získané z krokových a uchopovacích reakcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Během modifikovaného testu naklonění a uvolnění existují dvě možná nastavení: 1) blok nohou je umístěn před obě nohy a bezpečnostní rukojeť je odkrytá; nebo 2) je odstraněn blok nohou a je zakryta bezpečnostní rukojeť. Blok nohou a kryt rukojeti budou ovládány pomocí počítačem spouštěných servomotorů. Testovací sezení se bude skládat ze tří bloků: 1) REACH (uchopení bezpečnostní rukojeti pravou rukou při zachování obou chodidel fixovaných), 2) STEP (vykročení libovolnou nohou) a 3) RANDOM (náhodné varianty STEP a DOSÁHNOUT).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost stát v postoji na dvou nohách po dobu jedné minuty
  • Schopnost samostatné chůze
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Normální nebo korigovaný na normální sluch na základě kvalitativního posouzení

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, které mohou bránit účasti na tréninkových a testovacích protokolech
  • Otřes mozku za poslední rok před účastí
  • Jakékoli kognitivní nedostatky (např. porucha paměti, koncentrace nebo pozornosti)
  • Jedno nebo více „ano“ odpovědělo v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q)
  • Strach z vody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina vodních cvičení
Účastníci se zapojí do jediného tréninku se 120 opakováními úkolu házení a chytání míče ve vodě.
Jiný: Cvičební intervence
Cvičení chytání a házení míče.
Aktivní komparátor: Skupina pozemních cvičení
Účastníci se zapojí do jediného tréninku se 120 opakováními úkolu házení a chytání míče na suchu.
Jiný: Cvičební intervence
Cvičení chytání a házení míče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření reakční doby (REACH)
Časové okno: Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Bude vypočítána doba kontaktu rukou během REACH po uvolnění kabelu.
Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Měření reakční doby (KROK 1)
Časové okno: Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Bude vypočítán čas pro zastavení během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Měření reakční doby (KROK 2)
Časové okno: Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Bude vypočtena doba kontaktu nohou během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Rychlá přesnost odezvy
Časové okno: Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Pro blok RANDOM bude vypočítána přesnost odezvy definovaná jako procento přesných odezev. Pro reprezentaci složené míry přesnosti a rychlosti odezvy bude přesnost rychlé odezvy vypočítána pomocí poměru přesnosti odezvy k reakční době (%/ms). Pro výpočet budou použity údaje o kontaktu nohou a rukou.
Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Během bloků REACH, STEP a RANDOM bude kvalita kompenzačních reakcí hodnocena pomocí části Reaktivní posturální kontrola v testu Mini-Balance Evaluation Systems Test. Skóre bude v rozmezí od 0 (nejhorší) do 2 (nejlepší).
Bezprostředně před zásahem. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Měření reakční doby (REACH)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Bude vypočítána doba kontaktu rukou během REACH po uvolnění kabelu.
Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Měření reakční doby (KROK 1)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Bude vypočítán čas pro zastavení během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Měření reakční doby (KROK 2)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Bude vypočtena doba kontaktu nohou během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Rychlá přesnost odezvy
Časové okno: Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Pro blok RANDOM bude vypočítána přesnost odezvy definovaná jako procento přesných odezev. Pro reprezentaci složené míry přesnosti a rychlosti odezvy bude přesnost rychlé odezvy vypočítána pomocí poměru přesnosti odezvy k reakční době (%/ms). Pro výpočet budou použity údaje o kontaktu nohou a rukou.
Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Během bloků REACH, STEP a RANDOM bude kvalita kompenzačních reakcí hodnocena pomocí části Reaktivní posturální kontrola v testu Mini-Balance Evaluation Systems Test. Skóre bude v rozmezí od 0 (nejhorší) do 2 (nejlepší).
Bezprostředně po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Měření reakční doby (REACH)
Časové okno: Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Bude vypočítána doba kontaktu rukou během REACH po uvolnění kabelu.
Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Měření reakční doby (KROK 1)
Časové okno: Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Bude vypočítán čas pro zastavení během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Měření reakční doby (KROK 2)
Časové okno: Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Bude vypočtena doba kontaktu nohou během KROKOVÁNÍ po uvolnění kabelu.
Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Rychlá přesnost odezvy
Časové okno: Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Pro blok RANDOM bude vypočítána přesnost odezvy definovaná jako procento přesných odezev. Pro reprezentaci složené míry přesnosti a rychlosti odezvy bude přesnost rychlé odezvy vypočítána pomocí poměru přesnosti odezvy k reakční době (%/ms). Pro výpočet budou použity údaje o kontaktu nohou a rukou.
Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.
Během bloků REACH, STEP a RANDOM bude kvalita kompenzačních reakcí hodnocena pomocí části Reaktivní posturální kontrola v testu Mini-Balance Evaluation Systems Test. Skóre bude v rozmezí od 0 (nejhorší) do 2 (nejlepší).
Týden po zásahu. Délka každého hodnocení bude 15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eadric Bressel

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eadric Bressel, Utah State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12227 (Company Internal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data jednotlivých účastníků shromážděná v této studii nebudou sdílena s jinými výzkumníky, aby bylo dodrženo pravidlo ochrany soukromí HIPAA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení