Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandtræning og reaktiv balance

3. april 2025 opdateret af: Eadric Bressel

Fangst- og kasteøvelser for at forbedre den reaktive balance: En randomiseret kontrolleret prøveprotokol til sammenligning af træningsmiljøer i vand og på tørland

Det foreliggende kliniske forsøg har til formål at identificere, om færdigheder erhvervet under vandtræning overføres mere effektivt til en reaktiv balanceopgave end træning på land. Denne undersøgelse er designet som et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Fireogfyrre ældre voksne i alderen 60 år eller derover, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive rekrutteret og randomiseret til en akvatisk motionsgruppe eller landmotionsgruppe. Hver gruppe vil deltage i den samme balancetræningsøvelse i løbet af en enkelt session, der inkluderer en boldkastnings- og fangeopgave. En modificeret lean-and-release test vil blive implementeret på land umiddelbart før, efter og en uge efter træningssessionen. Resultaterne vil omfatte reaktionstid, hurtig reaktionsnøjagtighed og mini-BEST-score opnået fra step- og gribereaktioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Under den modificerede læn-og-slip-test er der to mulige indstillinger: 1) benblokken er placeret foran begge ben, og et sikkerhedshåndtag er afdækket; eller 2) benblokken fjernes, og sikkerhedshåndtaget er dækket. Benblokken og håndtagsdækslet vil blive styret via computer-triggede servomotorer. Testsessionen vil bestå af tre blokke: 1) REACH (holde fat i et sikkerhedshåndtag med deres højre hånd, mens begge fødder holdes faste), 2) TRIN (træde frem med ethvert ben) og 3) TILFældig (tilfældige variationer af STEP og NÅ).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at stå ved hjælp af en dobbeltbensstilling i et minuts tid
  • Evne til at gå selvstændigt
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Normal eller korrigeret til normal hørelse ud fra en kvalitativ vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der kan hæmme deltagelse i trænings- og testprotokollerne
  • En hjernerystelse inden for det seneste år før deltagelsen
  • Eventuelle kognitive mangler (f.eks. hukommelse, koncentration eller opmærksomhedsforstyrrelse)
  • Et eller flere 'ja' besvaret på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
  • Frygt for vand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vandtræningsgruppe
Deltagerne vil deltage i en enkelt træningssession bestående af 120 gentagelser af en opgave med at kaste og fange bolden i vand.
Andet: Træningsintervention
En boldfange- og kasteøvelse.
Aktiv komparator: Landøvelsesgruppe
Deltagerne vil deltage i en enkelt træningssession bestående af 120 gentagelser af en opgave med boldkast og -fang på tørt land.
Andet: Træningsintervention
En boldfange- og kasteøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstidsmål (REACH)
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Håndkontakttid under REACH efter kablets udløsning vil blive beregnet.
Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Mål for reaktionstid (TRIN 1)
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Foot-off-tiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Mål for reaktionstid (TRIN 2)
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Fodkontakttiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Hurtig respons nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
For RANDOM-blokken vil svarnøjagtighed, defineret som procentdelen af ​​nøjagtige svar, blive beregnet. For at repræsentere et sammensat mål for nøjagtighed og reaktionshastighed, vil hurtig reaktionsnøjagtighed blive beregnet ved hjælp af forholdet mellem svarnøjagtighed og reaktionstiden (%/ms). Foot-off og håndkontaktdata vil blive brugt til beregningen.
Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Under REACH-, STEP- og RANDOM-blokkene vil kvaliteten af ​​de kompensatoriske reaktioner blive bedømt ved hjælp af sektionen Reactive Postural Control i Mini-Balance Evaluation Systems Test. Resultaterne vil variere fra 0 (dårligst) til 2 (bedst).
Umiddelbart før indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Reaktionstidsmål (REACH)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Håndkontakttid under REACH efter kablets udløsning vil blive beregnet.
Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Mål for reaktionstid (TRIN 1)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Foot-off-tiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Mål for reaktionstid (TRIN 2)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Fodkontakttiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Hurtig respons nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
For RANDOM-blokken vil svarnøjagtighed, defineret som procentdelen af ​​nøjagtige svar, blive beregnet. For at repræsentere et sammensat mål for nøjagtighed og reaktionshastighed, vil hurtig reaktionsnøjagtighed blive beregnet ved hjælp af forholdet mellem svarnøjagtighed og reaktionstiden (%/ms). Foot-off og håndkontaktdata vil blive brugt til beregningen.
Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Under REACH-, STEP- og RANDOM-blokkene vil kvaliteten af ​​de kompensatoriske reaktioner blive bedømt ved hjælp af sektionen Reactive Postural Control i Mini-Balance Evaluation Systems Test. Resultaterne vil variere fra 0 (dårligst) til 2 (bedst).
Umiddelbart efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Reaktionstidsmål (REACH)
Tidsramme: En uge efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Håndkontakttid under REACH efter kablets udløsning vil blive beregnet.
En uge efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Mål for reaktionstid (TRIN 1)
Tidsramme: En uge efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Foot-off-tiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
En uge efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Mål for reaktionstid (TRIN 2)
Tidsramme: En uge efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Fodkontakttiden under STEP efter kablets udløsning vil blive beregnet.
En uge efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Hurtig respons nøjagtighed
Tidsramme: En uge efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
For RANDOM-blokken vil svarnøjagtighed, defineret som procentdelen af ​​nøjagtige svar, blive beregnet. For at repræsentere et sammensat mål for nøjagtighed og reaktionshastighed, vil hurtig reaktionsnøjagtighed blive beregnet ved hjælp af forholdet mellem svarnøjagtighed og reaktionstiden (%/ms). Foot-off og håndkontaktdata vil blive brugt til beregningen.
En uge efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: En uge efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.
Under REACH-, STEP- og RANDOM-blokkene vil kvaliteten af ​​de kompensatoriske reaktioner blive bedømt ved hjælp af sektionen Reactive Postural Control i Mini-Balance Evaluation Systems Test. Resultaterne vil variere fra 0 (dårligst) til 2 (bedst).
En uge efter indgrebet. Varigheden af ​​hver vurdering vil være 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eadric Bressel

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eadric Bressel, Utah State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12227 (Company Internal)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata indsamlet i denne undersøgelse vil ikke blive delt med andre forskere for at følge HIPAA Privacy Rule.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger