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Wassergymnastik und reaktives Gleichgewicht

3. April 2025 aktualisiert von: Eadric Bressel

Fang- und Wurfübungen zur Verbesserung des reaktiven Gleichgewichts: Ein randomisiertes kontrolliertes Versuchsprotokoll zum Vergleich von Trainingsumgebungen im Wasser und im Trockenen

Die vorliegende klinische Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Fähigkeiten, die während Übungen im Wasser erworben wurden, effektiver auf eine reaktive Gleichgewichtsaufgabe übertragen werden als Übungen an Land. Diese Studie ist als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipiert. Vierundvierzig ältere Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder darüber, die die Eignungskriterien erfüllen, werden rekrutiert und zufällig einer Wasser- oder Landübungsgruppe zugeteilt. Jede Gruppe nimmt während einer einzigen Sitzung an der gleichen Gleichgewichtstrainingsübung teil, die eine Aufgabe zum Werfen und Fangen von Bällen umfasst. Unmittelbar vor, nach und eine Woche nach der Trainingseinheit wird ein modifizierter Lean-and-Release-Test an Land durchgeführt. Die Ergebnisse umfassen Reaktionszeit, schnelle Reaktionsgenauigkeit und Mini-BESTest-Ergebnisse, die aus Schritt- und Greifreaktionen erhalten werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Während des modifizierten Lean-and-Release-Tests gibt es zwei mögliche Einstellungen: 1) der Beinblock wird vor beiden Beinen platziert und ein Sicherheitsgriff wird freigelegt; oder 2) der Beinblock wird entfernt und der Sicherheitsgriff abgedeckt. Der Beinblock und die Griffabdeckung werden über computergesteuerte Servomotoren gesteuert. Die Testsitzung besteht aus drei Blöcken: 1) REACH (Ergreifen eines Sicherheitsgriffs mit der rechten Hand, während beide Füße fixiert bleiben), 2) STEP (Schritt nach vorne mit einem beliebigen Bein) und 3) RANDOM (zufällige Variationen von STEP und ERREICHEN).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine Minute lang in einem zweibeinigen Stand zu stehen
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Normales oder auf normales Hören korrigiertes Hörvermögen basierend auf einer qualitativen Bewertung

Ausschlusskriterien:

  • Alle neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Teilnahme an den Trainings- und Testprotokollen verhindern können
  • Eine Gehirnerschütterung innerhalb des letzten Jahres vor der Teilnahme
  • Alle kognitiven Mängel (z. B. Gedächtnis-, Konzentrations- oder Aufmerksamkeitsstörung)
  • Ein oder mehrere „Ja“-Antworten auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q)
  • Angst vor Wasser

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe Wassergymnastik
Die Teilnehmer nehmen an einer einzigen Trainingseinheit teil, die aus 120 Wiederholungen einer Ballwurf- und Fangaufgabe im Wasser besteht.
Sonstiges: Übungsintervention
Eine Ballfang- und Wurfübung.
Aktiver Komparator: Landübungsgruppe
Die Teilnehmer nehmen an einer einzigen Trainingseinheit teil, die aus 120 Wiederholungen einer Ballwurf- und Fangaufgabe auf dem Trockenen besteht.
Sonstiges: Übungsintervention
Eine Ballfang- und Wurfübung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeitmaßnahmen (REACH)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Handkontaktzeit während REACH nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP1)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Foot-Off-Zeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP2)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Fußkontaktzeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Schnelle Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Für den RANDOM-Block wird die Antwortgenauigkeit, definiert als Prozentsatz der richtigen Antworten, berechnet. Um ein zusammengesetztes Maß für Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit darzustellen, wird die schnelle Reaktionsgenauigkeit anhand des Verhältnisses der Reaktionsgenauigkeit zur Reaktionszeit (%/ms) berechnet. Für die Berechnung werden Fuß- und Handkontaktdaten verwendet.
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Während der REACH-, STEP- und RANDOM-Blöcke wird die Qualität der kompensatorischen Reaktionen anhand des Abschnitts „Reaktive posturale Kontrolle“ des Mini-Balance-Bewertungssystemtests bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0 (am schlechtesten) bis 2 (am besten).
Unmittelbar vor dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmaßnahmen (REACH)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Handkontaktzeit während REACH nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP1)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Foot-Off-Zeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP2)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Fußkontaktzeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Schnelle Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Für den RANDOM-Block wird die Antwortgenauigkeit, definiert als Prozentsatz der richtigen Antworten, berechnet. Um ein zusammengesetztes Maß für Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit darzustellen, wird die schnelle Reaktionsgenauigkeit anhand des Verhältnisses der Reaktionsgenauigkeit zur Reaktionszeit (%/ms) berechnet. Für die Berechnung werden Fuß- und Handkontaktdaten verwendet.
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Während der REACH-, STEP- und RANDOM-Blöcke wird die Qualität der kompensatorischen Reaktionen anhand des Abschnitts „Reaktive posturale Kontrolle“ des Mini-Balance-Bewertungssystemtests bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0 (am schlechtesten) bis 2 (am besten).
Unmittelbar nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmaßnahmen (REACH)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Handkontaktzeit während REACH nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP1)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Foot-Off-Zeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Reaktionszeitmessungen (STEP2)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Die Fußkontaktzeit während des STEP nach der Kabelfreigabe wird berechnet.
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Schnelle Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Für den RANDOM-Block wird die Antwortgenauigkeit, definiert als Prozentsatz der richtigen Antworten, berechnet. Um ein zusammengesetztes Maß für Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit darzustellen, wird die schnelle Reaktionsgenauigkeit anhand des Verhältnisses der Reaktionsgenauigkeit zur Reaktionszeit (%/ms) berechnet. Für die Berechnung werden Fuß- und Handkontaktdaten verwendet.
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.
Während der REACH-, STEP- und RANDOM-Blöcke wird die Qualität der kompensatorischen Reaktionen anhand des Abschnitts „Reaktive posturale Kontrolle“ des Mini-Balance-Bewertungssystemtests bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0 (am schlechtesten) bis 2 (am besten).
Eine Woche nach dem Eingriff. Die Dauer jeder Bewertung beträgt 15 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eadric Bressel

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eadric Bressel, Utah State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12227 (Company Internal)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle in dieser Studie gesammelten Daten einzelner Teilnehmer werden nicht an andere Forscher weitergegeben, um die HIPAA-Datenschutzregel einzuhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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