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Esercizio acquatico ed equilibrio reattivo

3 aprile 2025 aggiornato da: Eadric Bressel

Esercizi di presa e lancio per migliorare l'equilibrio reattivo: un protocollo di prova controllato randomizzato per il confronto tra ambienti di allenamento acquatici e terrestri

La presente sperimentazione clinica mira a identificare se le abilità acquisite durante l'esercizio acquatico sono trasferite in modo più efficace a un compito di equilibrio reattivo rispetto all'esercizio a terra. Questo studio è concepito come uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco. Quarantaquattro adulti più anziani di età pari o superiore a 60 anni che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno reclutati e randomizzati in un gruppo di esercizi in acqua o in un gruppo di esercizi a terra. Ogni gruppo parteciperà allo stesso esercizio di allenamento dell'equilibrio durante una singola sessione che include un'attività di lancio e presa della palla. Un test di lean and release modificato verrà implementato a terra immediatamente prima, dopo e una settimana dopo la sessione di formazione. I risultati includeranno il tempo di reazione, l'accuratezza della risposta rapida e i punteggi mini-BESTest ottenuti dalle reazioni del passo e della presa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Durante il test di inclinazione e rilascio modificato, sono possibili due impostazioni: 1) il blocco gambe è posizionato davanti a entrambe le gambe e una maniglia di sicurezza è scoperta; oppure 2) il blocco gambe è rimosso e la maniglia di sicurezza è coperta. Il blocco delle gambe e la copertura della maniglia saranno controllati tramite servomotori attivati ​​dal computer. La sessione di test sarà composta da tre blocchi: 1) REACH (afferrare una maniglia di sicurezza con la mano destra mantenendo entrambi i piedi fissi), 2) STEP (avanzare con qualsiasi gamba) e 3) RANDOM (variazioni casuali di STEP e PORTATA).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di stare in piedi utilizzando una posizione a due gambe per un minuto di tempo
  • Capacità di camminare autonomamente
  • Visione normale o corretta alla normalità
  • Udito normale o corretto a normale sulla base di una valutazione qualitativa

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo neurologico o muscoloscheletrico che possa inibire la partecipazione ai protocolli di allenamento e test
  • Una commozione cerebrale nell'ultimo anno prima della partecipazione
  • Eventuali carenze cognitive (ad es. Disturbi della memoria, della concentrazione o dell'attenzione)
  • Una o più risposte "sì" al questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
  • Paura dell'acqua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi acquatici
I partecipanti si impegneranno in una singola sessione di allenamento composta da 120 ripetizioni di un compito di lancio e presa della palla in acqua.
Altro: Intervento di esercizio
Un esercizio di presa e lancio della palla.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a terra
I partecipanti si impegneranno in una singola sessione di allenamento composta da 120 ripetizioni di un compito di lancio e presa della palla sulla terraferma.
Altro: Intervento di esercizio
Un esercizio di presa e lancio della palla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure del tempo di reazione (REACH)
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto delle mani durante il REACH successivo al rilascio del cavo.
Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (FASE 1)
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di foot-off durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (STEP2)
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto del piede durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Precisione di risposta rapida
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Per il blocco RANDOM, verrà calcolata l'accuratezza della risposta, definita come la percentuale di risposte accurate. Per rappresentare una misura composita di accuratezza e velocità di risposta, l'accuratezza della risposta rapida sarà calcolata utilizzando il rapporto tra l'accuratezza della risposta e il tempo di reazione (%/ms). Per il calcolo verranno utilizzati i dati relativi al contatto del piede e della mano.
Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Durante i blocchi REACH, STEP e RANDOM, la qualità delle reazioni compensatorie verrà valutata utilizzando la sezione Reactive Postural Control del test dei sistemi di valutazione Mini-Balance. I punteggi saranno compresi tra 0 (peggiore) e 2 (migliore).
Subito prima dell'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (REACH)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto delle mani durante il REACH successivo al rilascio del cavo.
Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (FASE 1)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di foot-off durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (STEP2)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto del piede durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Precisione di risposta rapida
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Per il blocco RANDOM, verrà calcolata l'accuratezza della risposta, definita come la percentuale di risposte accurate. Per rappresentare una misura composita di accuratezza e velocità di risposta, l'accuratezza della risposta rapida sarà calcolata utilizzando il rapporto tra l'accuratezza della risposta e il tempo di reazione (%/ms). Per il calcolo verranno utilizzati i dati relativi al contatto del piede e della mano.
Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Durante i blocchi REACH, STEP e RANDOM, la qualità delle reazioni compensatorie verrà valutata utilizzando la sezione Reactive Postural Control del test dei sistemi di valutazione Mini-Balance. I punteggi saranno compresi tra 0 (peggiore) e 2 (migliore).
Subito dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (REACH)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto delle mani durante il REACH successivo al rilascio del cavo.
Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (FASE 1)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di foot-off durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Misure del tempo di reazione (STEP2)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Verrà calcolato il tempo di contatto del piede durante la FASE successiva al rilascio del cavo.
Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Precisione di risposta rapida
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Per il blocco RANDOM, verrà calcolata l'accuratezza della risposta, definita come la percentuale di risposte accurate. Per rappresentare una misura composita di accuratezza e velocità di risposta, l'accuratezza della risposta rapida sarà calcolata utilizzando il rapporto tra l'accuratezza della risposta e il tempo di reazione (%/ms). Per il calcolo verranno utilizzati i dati relativi al contatto del piede e della mano.
Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.
Durante i blocchi REACH, STEP e RANDOM, la qualità delle reazioni compensatorie verrà valutata utilizzando la sezione Reactive Postural Control del test dei sistemi di valutazione Mini-Balance. I punteggi saranno compresi tra 0 (peggiore) e 2 (migliore).
Una settimana dopo l'intervento. La durata di ogni valutazione sarà di 15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eadric Bressel

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Eadric Bressel, Utah State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 12227 (Company Internal)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti in questo studio non saranno condivisi con altri ricercatori per seguire la regola sulla privacy HIPAA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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