Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřetržitá hluboká sedace až do smrti (SPCMD-REA)

4. listopadu 2021 aktualizováno: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Nepřetržitá hluboká sedace až do smrti po rozhodnutí omezit nebo zastavit léčbu na jednotkách intenzivní péče a na jednotkách kontinuálního dohledu

Tento výzkum je popisnou observační studií prováděnou v multicentrech (jednotky intenzivní péče a pokračující péče) ve Francii. Všechna shromážděná data jsou součástí záznamu pacienta. Hlavním cílem je popsat sedativní praktiky na konci života po rozhodnutí omezit nebo zastavit terapii na jednotce intenzivní péče a jednotce pokračující péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všechna zúčastněná pracoviště budou zahrnovat posledních 10 po sobě jdoucích velkých pacientů zemřelých po rozhodnutí omezit nebo ukončit terapii. Studie zahrnuje pouze údaje o pacientech, kteří zemřeli před 1. lednem 2020. Ve formuláři zprávy o případu budou uvedeny následující informace:

  • charakteristiky jednotky intenzivní péče nebo jednotky pokračující péče.
  • Charakteristika pacienta
  • Charakteristika sedativních praktik

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
585

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens
      • Angers, Francie
        • CHU Angers
      • Arras, Francie
        • CH Arras
      • Ars-Laquenexy, Francie
        • CHR Metz Thionville
      • Aurillac, Francie
        • CH Henri Mondor d'Aurillac
      • Besançon, Francie
        • Chu Jean Minjoz
      • Château-Thierry, Francie
        • Centre Hospitalier de Chateau Thierry
      • Clamart, Francie
        • Hôpital d'instruction des armées Percy
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
      • Clichy, Francie
        • Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
      • Clichy, Francie
        • Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
      • Dax, Francie
        • CH de Dax
      • Grenoble, Francie
        • CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
      • Jossigny, Francie
        • Hôpital privé de Marne la Vallée
      • La Rochelle, Francie
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
      • Laon, Francie
        • Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
      • Le Chesnay, Francie
        • CH de Versailles - André Mignot
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Francie
        • CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
      • Lille, Francie
        • CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
      • Lille, Francie
        • CHRU de Lille- Hôpital Huriez
      • Marseille, Francie
        • Hopital Nord APHM
      • Marseille, Francie
        • CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
      • Mont-de-Marsan, Francie
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier, Francie
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Francie
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Francie
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier, Francie
        • CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
      • Montélimar, Francie
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Mulhouse, Francie
        • Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
      • Nancy, Francie
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes, Hôtel-Dieu
      • Nice, Francie
        • Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
      • Nice, Francie
        • Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
      • Nouméa, Francie
        • Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes
      • Orléans, Francie
        • Centre Hospitalier d'Orléans
      • Paris, Francie
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francie
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Francie
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, Francie
        • Chu Bichat Claude Bernard
      • Paris, Francie
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
      • Paris, Francie
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
      • Paris, Francie
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
      • Paris, Francie
        • Hopital Saint Antoine - Paris
      • Poitiers, Francie
        • CHU De Poitiers
      • Reims, Francie
        • CHU de Reims
      • Rennes, Francie
        • CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
      • Rennes, Francie
        • CHU de Rennes - Réanimation CTCV
      • Romans, Francie
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Rouen, Francie
        • CHU de Rouen
      • Rouen, Francie
        • CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
      • Saint-Grégoire, Francie
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
      • Strasbourg, Francie
        • CHRU Strasbourg
      • Toulon, Francie
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
      • Toulouse, Francie
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francie
        • CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
      • Toulouse, Francie
        • CHU de Toulouse-Rangueil
      • Toulouse, Francie
        • CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
      • Tours, Francie
        • CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
      • Tours, Francie
        • CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
      • Vannes, Francie
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
      • Villejuif, Francie
        • Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti v době smrti (>18 let) Zemřeli na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce pokračující péče po rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti v době smrti (>18 let)
  • Zemřel na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce pokračující péče
  • Pacient zemřel před 1. lednem 2020.
  • Pacienti zemřeli po rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří zemřeli na mozkovou smrt nebo neočekávanou srdeční zástavu při úmrtí neúspěšné kardiopulmonální resuscitace
  • Pacient, který během svého života vyjádřil nesouhlas s používáním svých dat pro vědecký výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti zemřeli po rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu
A
Jiný: ŽÁDNÝ ZÁSAH
observační studie, nebyla provedena žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis sedativních praktik na konci života
Časové okno: po úmrtí pacienta (do 1. ledna 2020)
Informace týkající se sedativních praktik na konci života jsou zaznamenány v CRF (použitá léčba, charakteristiky pacienta a jednotky...)
po úmrtí pacienta (do 1. ledna 2020)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SPCMD-REA / NR 2020-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení