Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig dyb sedation indtil døden (SPCMD-REA)

4. november 2021 opdateret af: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Kontinuerlig dyb sedation indtil døden efter en beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen på intensiv pleje og i kontinuert overvågningsenheder

Denne forskning er en beskrivende observationsundersøgelse udført i multicenter (intensiv pleje- og fortsættelsesenheder) i Frankrig. Alle indsamlede data er en del af patientjournalen. Hovedformålet er at beskrive den beroligende praksis ved end-of-life efter en beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen på intensiv afdeling og fortsættende afdeling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagende websteder vil omfatte de sidste 10 på hinanden følgende større patienter, der er døde efter en beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen. Undersøgelsen omfatter kun data fra patienter døde før 1. januar 2020. I sagsfremstillingsskemaet vil følgende oplysninger blive indtastet:

  • karakteristika for intensivafdelingen eller fortsættelsesenheden.
  • Patientkarakteristika
  • Karakteristika for beroligende praksis

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
585

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrig
        • CHU Angers
      • Arras, Frankrig
        • CH Arras
      • Ars-Laquenexy, Frankrig
        • CHR Metz Thionville
      • Aurillac, Frankrig
        • CH Henri Mondor d'Aurillac
      • Besançon, Frankrig
        • Chu Jean Minjoz
      • Château-Thierry, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Chateau Thierry
      • Clamart, Frankrig
        • Hôpital d'instruction des armées Percy
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
      • Clichy, Frankrig
        • Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
      • Clichy, Frankrig
        • Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
      • Dax, Frankrig
        • CH de Dax
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
      • Jossigny, Frankrig
        • Hôpital privé de Marne la Vallée
      • La Rochelle, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
      • Laon, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
      • Le Chesnay, Frankrig
        • CH de Versailles - André Mignot
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Frankrig
        • CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
      • Lille, Frankrig
        • CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
      • Lille, Frankrig
        • CHRU de Lille- Hôpital Huriez
      • Marseille, Frankrig
        • Hopital Nord APHM
      • Marseille, Frankrig
        • CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
      • Mont-de-Marsan, Frankrig
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
      • Montélimar, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Mulhouse, Frankrig
        • Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
      • Nancy, Frankrig
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes, Hôtel-Dieu
      • Nice, Frankrig
        • Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
      • Nice, Frankrig
        • Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
      • Nouméa, Frankrig
        • Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes
      • Orléans, Frankrig
        • Centre Hospitalier d'Orléans
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Frankrig
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, Frankrig
        • Chu Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Saint Antoine - Paris
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU De Poitiers
      • Reims, Frankrig
        • CHU de Reims
      • Rennes, Frankrig
        • CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
      • Rennes, Frankrig
        • CHU de Rennes - Réanimation CTCV
      • Romans, Frankrig
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Rouen, Frankrig
        • CHU de Rouen
      • Rouen, Frankrig
        • CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
      • Saint-Grégoire, Frankrig
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHRU Strasbourg
      • Toulon, Frankrig
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
      • Toulouse, Frankrig
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU de Toulouse-Rangueil
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
      • Tours, Frankrig
        • CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
      • Tours, Frankrig
        • CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
      • Vannes, Frankrig
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
      • Villejuif, Frankrig
        • Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på dødstidspunktet (>18 år) Døde på intensiv eller på fortsættelsesafdelingen efter en beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på dødstidspunktet (>18 år)
  • Døde på intensiv eller på fortsættende afdeling
  • Patienten døde før 1. januar 2020.
  • Patienter døde efter en beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der døde af hjernedød eller uventet hjertestop ved død af mislykket hjerte-lunge-redning
  • Patient, der i løbet af sin levetid udtrykte modstand mod brugen af ​​hans data til videnskabelig forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter døde efter en beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen
-en
Andet: INGEN INTERVENTION
observationsstudie, ingen intervention udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af end-of-life beroligende praksis
Tidsramme: efter patientens død (inden 1. januar 2020)
Oplysninger om end-of-life beroligende praksis er registreret i CRF (anvendte behandlinger, patientens og enhedskarakteristika...)
efter patientens død (inden 1. januar 2020)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPCMD-REA / NR 2020-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger