Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła głęboka sedacja aż do śmierci (SPCMD-REA)

4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Ciągła głęboka sedacja aż do śmierci po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu leczenia na oddziale intensywnej terapii i na oddziałach ciągłego nadzoru

Niniejsze badanie jest opisowym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym w wieloośrodkowych oddziałach (oddziały intensywnej terapii i opieki ciągłej) we Francji. Wszystkie zebrane dane są częścią dokumentacji pacjenta. Głównym celem jest opisanie praktyk sedatywnych u schyłku życia po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu terapii na oddziale intensywnej terapii i oddziale opieki kontynuacyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszystkie uczestniczące ośrodki będą obejmować ostatnich 10 kolejnych głównych pacjentów, którzy zmarli po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu leczenia. Badanie obejmuje wyłącznie dane pacjentów zmarłych przed 1 stycznia 2020 r. W formularzu opisu przypadku zostaną wprowadzone następujące informacje:

  • charakterystykę oddziału intensywnej terapii lub oddziału opieki ciągłej.
  • Charakterystyka pacjenta
  • Charakterystyka praktyk uspokajających

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
585

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens
      • Angers, Francja
        • CHU Angers
      • Arras, Francja
        • CH Arras
      • Ars-Laquenexy, Francja
        • CHR Metz Thionville
      • Aurillac, Francja
        • CH Henri Mondor d'Aurillac
      • Besançon, Francja
        • Chu Jean Minjoz
      • Château-Thierry, Francja
        • Centre Hospitalier de Chateau Thierry
      • Clamart, Francja
        • Hôpital d'instruction des armées Percy
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
      • Clichy, Francja
        • Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
      • Clichy, Francja
        • Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
      • Dax, Francja
        • CH de Dax
      • Grenoble, Francja
        • CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
      • Jossigny, Francja
        • Hôpital privé de Marne la Vallée
      • La Rochelle, Francja
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
      • Laon, Francja
        • Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
      • Le Chesnay, Francja
        • CH de Versailles - André Mignot
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Francja
        • CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
      • Lille, Francja
        • CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
      • Lille, Francja
        • CHRU de Lille- Hôpital Huriez
      • Marseille, Francja
        • Hopital Nord APHM
      • Marseille, Francja
        • CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
      • Mont-de-Marsan, Francja
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier, Francja
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Francja
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Francja
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier, Francja
        • CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
      • Montélimar, Francja
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Mulhouse, Francja
        • Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
      • Nancy, Francja
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, Francja
        • CHU Nantes, Hôtel-Dieu
      • Nice, Francja
        • Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
      • Nice, Francja
        • Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
      • Nouméa, Francja
        • Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes
      • Orléans, Francja
        • Centre Hospitalier d'Orléans
      • Paris, Francja
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Francja
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, Francja
        • Chu Bichat Claude Bernard
      • Paris, Francja
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
      • Paris, Francja
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
      • Paris, Francja
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
      • Paris, Francja
        • Hopital Saint Antoine - Paris
      • Poitiers, Francja
        • CHU De Poitiers
      • Reims, Francja
        • CHU de Reims
      • Rennes, Francja
        • CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
      • Rennes, Francja
        • CHU de Rennes - Réanimation CTCV
      • Romans, Francja
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Rouen, Francja
        • CHU de Rouen
      • Rouen, Francja
        • CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
      • Saint-Grégoire, Francja
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
      • Strasbourg, Francja
        • CHRU Strasbourg
      • Toulon, Francja
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
      • Toulouse, Francja
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francja
        • CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
      • Toulouse, Francja
        • CHU de Toulouse-Rangueil
      • Toulouse, Francja
        • CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
      • Tours, Francja
        • CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
      • Tours, Francja
        • CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
      • Vannes, Francja
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
      • Villejuif, Francja
        • Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w chwili zgonu (>18 lat) Zmarli na oddziale intensywnej terapii lub w oddziale opieki kontynuacyjnej po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w chwili zgonu (>18 lat)
  • Zmarł na oddziale intensywnej terapii lub na oddziale opieki ciągłej
  • Pacjent zmarł przed 1 stycznia 2020 r.
  • Pacjenci zmarli w wyniku decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zmarli z powodu śmierci mózgu lub nieoczekiwanego zatrzymania krążenia w wyniku nieskutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  • Pacjent, który za życia wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych do badań naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci zmarli w wyniku decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu terapii
A
Inny: BEZ INTERWENCJI
badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis praktyk uspokajających u schyłku życia
Ramy czasowe: po śmierci pacjenta (przed 1 stycznia 2020 r.)
Informacje dotyczące praktyk uspokajających u schyłku życia są rejestrowane w CRF (stosowane zabiegi, charakterystyka pacjenta i jednostki...)
po śmierci pacjenta (przed 1 stycznia 2020 r.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SPCMD-REA / NR 2020-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami