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Kontinuierliche tiefe Sedierung bis zum Tod (SPCMD-REA)

4. November 2021 aktualisiert von: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Kontinuierliche tiefe Sedierung bis zum Tod nach der Entscheidung, die Behandlung auf der Intensivstation und in kontinuierlichen Überwachungseinheiten einzuschränken oder abzubrechen

Bei dieser Forschung handelt es sich um eine deskriptive Beobachtungsstudie, die in Multizentren (Intensivstationen und weiterführende Pflegestationen) in Frankreich durchgeführt wurde. Alle erhobenen Daten sind Teil der Patientenakte. Das Hauptziel besteht darin, die Sedativierungspraktiken am Lebensende nach der Entscheidung, die Therapie auf der Intensivstation und der weiterführenden Pflegestation einzuschränken oder abzubrechen, zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An allen teilnehmenden Standorten werden die letzten 10 aufeinanderfolgenden schweren Patienten berücksichtigt, die nach der Entscheidung, die Therapie einzuschränken oder abzubrechen, verstorben sind. Die Studie umfasst nur Daten von Patienten, die vor dem 1. Januar 2020 verstorben sind. Im Fallberichtsformular werden folgende Informationen eingetragen:

  • die Merkmale der Intensivstation oder der weiterführenden Pflegestation.
  • Patienteneigenschaften
  • Merkmale sedierender Praktiken

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
585

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankreich
        • CHU Angers
      • Arras, Frankreich
        • CH Arras
      • Ars-Laquenexy, Frankreich
        • CHR Metz Thionville
      • Aurillac, Frankreich
        • CH Henri Mondor d'Aurillac
      • Besançon, Frankreich
        • Chu Jean Minjoz
      • Château-Thierry, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Chateau Thierry
      • Clamart, Frankreich
        • Hôpital d'instruction des armées Percy
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
      • Clichy, Frankreich
        • Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
      • Clichy, Frankreich
        • Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
      • Dax, Frankreich
        • CH de Dax
      • Grenoble, Frankreich
        • CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
      • Jossigny, Frankreich
        • Hôpital privé de Marne la Vallée
      • La Rochelle, Frankreich
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
      • Laon, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
      • Le Chesnay, Frankreich
        • CH de Versailles - André Mignot
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Frankreich
        • CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
      • Lille, Frankreich
        • CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
      • Lille, Frankreich
        • CHRU de Lille- Hôpital Huriez
      • Marseille, Frankreich
        • Hopital Nord APHM
      • Marseille, Frankreich
        • CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
      • Mont-de-Marsan, Frankreich
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
      • Montélimar, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Mulhouse, Frankreich
        • Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
      • Nancy, Frankreich
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, Frankreich
        • CHU Nantes, Hôtel-Dieu
      • Nice, Frankreich
        • Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
      • Nice, Frankreich
        • Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
      • Nouméa, Frankreich
        • Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU de Nîmes
      • Orléans, Frankreich
        • Centre Hospitalier d'Orléans
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Frankreich
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, Frankreich
        • Chu Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Saint Antoine - Paris
      • Poitiers, Frankreich
        • CHU De Poitiers
      • Reims, Frankreich
        • CHU de Reims
      • Rennes, Frankreich
        • CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
      • Rennes, Frankreich
        • CHU de Rennes - Réanimation CTCV
      • Romans, Frankreich
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Rouen, Frankreich
        • CHU de Rouen
      • Rouen, Frankreich
        • CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
      • Saint-Grégoire, Frankreich
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
      • Strasbourg, Frankreich
        • CHRU Strasbourg
      • Toulon, Frankreich
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
      • Toulouse, Frankreich
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU de Toulouse-Rangueil
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
      • Tours, Frankreich
        • CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
      • Tours, Frankreich
        • CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
      • Vannes, Frankreich
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
      • Villejuif, Frankreich
        • Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten zum Zeitpunkt des Todes (>18 Jahre) Verstorben auf der Intensivstation oder in der weiterführenden Pflegestation nach der Entscheidung, die Therapie einzuschränken oder abzubrechen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten zum Zeitpunkt des Todes (>18 Jahre)
  • Auf der Intensivstation oder in der weiterführenden Pflegestation gestorben
  • Der Patient ist vor dem 1. Januar 2020 verstorben.
  • Patienten verstarben nach der Entscheidung, die Therapie einzuschränken oder abzubrechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer erfolglosen Herz-Lungen-Wiederbelebung an Hirntod oder unerwartetem Herzstillstand starben
  • Patient, der zu Lebzeiten seinen Widerstand gegen die Verwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschung zum Ausdruck brachte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten verstarben nach der Entscheidung, die Therapie einzuschränken oder abzubrechen
A
Sonstiges: KEINE EINGRIFFE
Beobachtungsstudie, keine Intervention durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Beruhigungspraktiken am Lebensende
Zeitfenster: nach dem Tod des Patienten (vor dem 1. Januar 2020)
Im CRF werden Informationen über Beruhigungsmittelpraktiken am Lebensende erfasst (verwendete Behandlungen, Merkmale des Patienten und der Einheit ...).
nach dem Tod des Patienten (vor dem 1. Januar 2020)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPCMD-REA / NR 2020-01

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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