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Sedazione profonda continua fino alla morte (SPCMD-REA)

4 novembre 2021 aggiornato da: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Sedazione profonda continua fino alla morte in seguito alla decisione di limitare o interrompere il trattamento in terapia intensiva e nelle unità di sorveglianza continua

Questa ricerca è uno studio osservazionale descrittivo condotto in multicentro (unità di terapia intensiva e terapia continua) in Francia. Tutti i dati raccolti fanno parte della cartella clinica del paziente. L'obiettivo principale è quello di descrivere le pratiche sedative di fine vita a seguito di una decisione di limitare o interrompere la terapia in unità di terapia intensiva e unità di terapia continua.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tutti i siti partecipanti includeranno gli ultimi 10 pazienti maggiori consecutivi deceduti in seguito alla decisione di limitare o interrompere la terapia. Lo studio include solo i dati dei pazienti deceduti prima del 1° gennaio 2020. Nel modulo di segnalazione del caso verranno inserite le seguenti informazioni:

  • le caratteristiche dell'unità di terapia intensiva o dell'unità di terapia continua.
  • Caratteristiche del paziente
  • Caratteristiche delle pratiche sedative

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
585

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens
      • Angers, Francia
        • CHU Angers
      • Arras, Francia
        • CH Arras
      • Ars-Laquenexy, Francia
        • CHR Metz Thionville
      • Aurillac, Francia
        • CH Henri Mondor d'Aurillac
      • Besançon, Francia
        • Chu Jean Minjoz
      • Château-Thierry, Francia
        • Centre Hospitalier de Chateau Thierry
      • Clamart, Francia
        • Hôpital d'instruction des armées Percy
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
      • Clichy, Francia
        • Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
      • Clichy, Francia
        • Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
      • Dax, Francia
        • CH de Dax
      • Grenoble, Francia
        • CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
      • Jossigny, Francia
        • Hôpital privé de Marne la Vallée
      • La Rochelle, Francia
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
      • Laon, Francia
        • Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
      • Le Chesnay, Francia
        • CH de Versailles - André Mignot
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Francia
        • CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
      • Lille, Francia
        • CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
      • Lille, Francia
        • CHRU de Lille- Hôpital Huriez
      • Marseille, Francia
        • Hopital Nord APHM
      • Marseille, Francia
        • CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
      • Mont-de-Marsan, Francia
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier, Francia
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Francia
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Francia
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier, Francia
        • CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
      • Montélimar, Francia
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Mulhouse, Francia
        • Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
      • Nancy, Francia
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes, Hôtel-Dieu
      • Nice, Francia
        • Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
      • Nice, Francia
        • Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
      • Nouméa, Francia
        • Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes
      • Orléans, Francia
        • Centre Hospitalier d'Orléans
      • Paris, Francia
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Francia
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, Francia
        • Chu Bichat Claude Bernard
      • Paris, Francia
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
      • Paris, Francia
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
      • Paris, Francia
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
      • Paris, Francia
        • Hopital Saint Antoine - Paris
      • Poitiers, Francia
        • CHU De Poitiers
      • Reims, Francia
        • CHU de Reims
      • Rennes, Francia
        • CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
      • Rennes, Francia
        • CHU de Rennes - Réanimation CTCV
      • Romans, Francia
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Rouen, Francia
        • CHU de Rouen
      • Rouen, Francia
        • CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
      • Saint-Grégoire, Francia
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
      • Strasbourg, Francia
        • CHRU Strasbourg
      • Toulon, Francia
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
      • Toulouse, Francia
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francia
        • CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
      • Toulouse, Francia
        • CHU de Toulouse-Rangueil
      • Toulouse, Francia
        • CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
      • Tours, Francia
        • CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
      • Tours, Francia
        • CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
      • Vannes, Francia
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
      • Villejuif, Francia
        • Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti al momento del decesso (>18 anni) Deceduti in terapia intensiva o in unità di terapia continua a seguito della decisione di limitare o interrompere la terapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti al momento della morte (>18 anni)
  • Deceduto in terapia intensiva o in unità di terapia continua
  • Il paziente è deceduto prima del 1 gennaio 2020.
  • Pazienti deceduti in seguito alla decisione di limitare o sospendere la terapia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti deceduti per morte cerebrale o arresto cardiaco inatteso alla morte per rianimazione cardiopolmonare non riuscita
  • Paziente che ha espresso durante la sua vita la sua opposizione all'uso dei suoi dati per la ricerca scientifica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti deceduti in seguito alla decisione di limitare o sospendere la terapia
UN
Altro: NESSUN INTERVENTO
studio osservazionale, nessun intervento eseguito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle pratiche sedative di fine vita
Lasso di tempo: dopo la morte del paziente (prima del 1 gennaio 2020)
Le informazioni relative alle pratiche sedative di fine vita sono registrate nel CRF (trattamenti utilizzati, caratteristiche del paziente e del reparto...)
dopo la morte del paziente (prima del 1 gennaio 2020)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SPCMD-REA / NR 2020-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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