Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kreatinem u vysokoškolských tanečnic

11. srpna 2022 aktualizováno: Ann Brown, University of Idaho

Účinky suplementace kreatinem na výkon, stavbu těla a duševní zdraví u kolegiálních tanečnic

Tato studie bude 6týdenní intervence suplementace kreatinem se seznámením se s výkonem a před a po testování. Účastníci podají zprávu do laboratoře lidské výkonnosti (HPL), aby si přečetli a podepsali informovaný souhlas vysvětlující postupy a potenciální rizika a výhody účasti. Účastníci poté vyplní dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) před provedením jakýchkoli fyzických úkolů. Účastníci budou také požádáni, aby dokončili níže uvedené testování v popsaném pořadí. Účastníci se seznámí s výkonnostními testy před/po, které zahrnují izokinetické testování, hod medicinbalem, vertikální skok a testování Wingate. Dvacet čtyři hodin po návštěvě 1 se účastníci vrátí do HPL na návštěvu 2, kde podstoupí druhé seznamovací sezení pro izokinetické testování a pouze Wingate testování – tyto dva testy vyžadují, aby jednotlivci vynaložili maximální fyzické úsilí a výzkum naznačuje, že by účastníci měli provést několik seznamovacích pokusů před zahájením experimentálních pokusů. Nejméně 72 hodin po návštěvě 2 se účastníci vrátí do HPL na návštěvu 3, aby provedli základní hodnocení výkonu. Po základním hodnocení budou účastníci rozděleni do dvou suplementačních skupin: kreatin a placebo (maltodextrin). Tyto skupiny budou randomizovány a spárovány na základě tělesné hmotnosti, hodin tanečního tréninku týdně, příjmu masa a fáze menstruačního cyklu. Účastníci budou požádáni, aby konzumovali jeden ze dvou doplňků denně po dobu 42 po sobě jdoucích dnů a udržovali si pravidelný taneční trénink a stravovací návyky. Účastníci se budou denně hlásit u HPL, aby dostali svůj příplatek mezi 12:00 a 14:00. Po posledním dni konzumace doplňků se účastníci ohlásí u HPL, aby provedli hodnocení po testování, které bude totožné s předtestováním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Spojené státy, 83844
        • University of Idaho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolegiální tanec hlavní nebo vedlejší

Kritéria vyloučení:

  • Zraněný za posledních 6 měsíců
  • V současné době konzumuji kreatinové doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Suplementace kreatinem
Doplněk stravy: Kreatin
Účastníci budou konzumovat 0,1 g/kg tělesné hmotnosti kreatinu s 0,1 g/kg tělesné hmotnosti maltodextrinu po dobu 42 po sobě jdoucích dnů
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci budou konzumovat 0,2 g/kg tělesné hmotnosti maltodextrinu po dobu 42 po sobě jdoucích dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tukové hmoty od výchozí hodnoty po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí tukové hmoty po 42 dnech
Duální energetická rentgenová absorpciometrie používaná k hodnocení tukové hmoty (% a kg)
Změna od výchozí tukové hmoty po 42 dnech
Změna netukové hmoty od výchozí hodnoty po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí libové hmoty po 42 dnech
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie používaná k posouzení beztukové hmoty (% a kg)
Změna od výchozí libové hmoty po 42 dnech
Změna viscerální tukové tkáně oproti výchozí hodnotě po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí viscerální tukové tkáně po 42 dnech
Dvouenergetická rentgenová absorbometrie používaná k hodnocení viscerální tukové tkáně (cm2)
Změna od výchozí viscerální tukové tkáně po 42 dnech
Změna maximální svalové síly oproti výchozí hodnotě po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí maximální svalové síly po 42 dnech
Cybex izokinetická dynamometrie používaná k posouzení maximální svalové síly (W)
Změna od výchozí maximální svalové síly po 42 dnech
Změna maximální výšky vertikálního skoku od základní linie po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí maximální výšky vertikálního skoku po 42 dnech
Izokinetická dynamometrie Cybex používaná k posouzení výšky vertikálního skoku (v)
Změna od výchozí maximální výšky vertikálního skoku po 42 dnech
Změna svalové síly horní části těla oproti výchozí hodnotě po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí svalové síly horní části těla po 42 dnech
Hod medicinbalem vsedě používaný k hodnocení svalové síly horní části těla (v)
Změna od výchozí svalové síly horní části těla po 42 dnech
Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozího svalstva níže po 42 dnech
Wingate test anaerobní síly používaný k posouzení svalové síly (W)
Změna od výchozího svalstva níže po 42 dnech
Změna skóre deprese, úzkosti a stresu oproti výchozí hodnotě po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese, úzkosti a stresu po 42 dnech
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (od 0, normální do 42, extrémně závažná) používaná k hodnocení deprese, úzkosti a stresu
Změna od výchozího stavu deprese, úzkosti a stresu po 42 dnech
Změna kognitivního výkonu oproti výchozí hodnotě po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozího kognitivního výkonu po 42 dnech
NIH Toolbox pro hodnocení neurologické a behaviorální funkce ipad aplikace pro hodnocení tekutin kognitivních měření včetně výkonných funkcí, pozornosti, epizodické paměti, rychlosti zpracování a pracovní paměti.
Změna od výchozího kognitivního výkonu po 42 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Idaho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení