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Kreatin-Supplementierung bei College-Tänzerinnen

11. August 2022 aktualisiert von: Ann Brown, University of Idaho

Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf Leistung, Körperzusammensetzung und psychische Gesundheit bei College-Tänzerinnen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 6-wöchige Intervention zur Kreatin-Supplementierung mit Leistungseinweisung und Vor- und Nachtests. Die Teilnehmer melden sich beim Human Performance Laboratory (HPL) für die Grundlinie, um eine Einverständniserklärung zu lesen und zu unterzeichnen, in der die Verfahren und potenziellen Risiken und Vorteile der Teilnahme erläutert werden. Die Teilnehmer füllen dann einen Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) aus, bevor sie körperliche Aufgaben ausführen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, die nachstehenden Tests in der beschriebenen Reihenfolge durchzuführen. Die Teilnehmer werden mit den Pre-/Post-Leistungstests vertraut gemacht, die isokinetische Tests, Medizinballwurf, Vertikalsprung und Wingate-Tests umfassen. Vierundzwanzig Stunden nach Besuch 1 kehren die Teilnehmer für Besuch 2 zum HPL zurück, wo sie sich einer zweiten Eingewöhnungssitzung nur für den isokinetischen Test und den Wingate-Test unterziehen - diese beiden Tests erfordern von den Teilnehmern maximale körperliche Anstrengungen, und Untersuchungen legen nahe, dass die Teilnehmer dies tun sollten Führen Sie mehrere Eingewöhnungsversuche durch, bevor Sie mit experimentellen Versuchen beginnen. Mindestens 72 Stunden nach Besuch 2 kehren die Teilnehmer für Besuch 3 zum HPL zurück, um die Basisleistungsbewertungen durchzuführen. Nach den Basisuntersuchungen werden die Teilnehmer in zwei Ergänzungsgruppen eingeteilt: Kreatin und Placebo (Maltodextrin). Diese Gruppen werden randomisiert und basierend auf Körpermasse, Stunden Tanztraining pro Woche, Fleischverzehr und Menstruationszyklusphase abgestimmt. Die Teilnehmer werden gebeten, an 42 aufeinanderfolgenden Tagen täglich eines der beiden Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren und ihr regelmäßiges Tanztraining und Essverhalten beizubehalten. Die Teilnehmer melden sich täglich zwischen 12:00 und 14:00 Uhr beim HPL, um ihre Ergänzung zu erhalten. Nach dem letzten Tag des Nahrungsergänzungsmittelkonsums melden sich die Teilnehmer beim HPL, um Nachtestbewertungen durchzuführen, die mit denen vor dem Test identisch sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • College-Tanz in Haupt- oder Nebenfach

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten verletzt
  • Konsumiere derzeit Kreatinpräparate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kreatin-Supplementierung
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin
Die Teilnehmer nehmen an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 0,1 g/kg Körpergewicht Kreatin mit 0,1 g/kg Körpergewicht Maltodextrin zu sich
Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer nehmen an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 0,2 g/kg Körpergewicht Maltodextrin zu sich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsfettmasse nach 42 Tagen
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie zur Bestimmung der Fettmasse (% und kg)
Veränderung gegenüber der Ausgangsfettmasse nach 42 Tagen
Veränderung der Magermasse gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung der mageren Ausgangsmasse nach 42 Tagen
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie zur Beurteilung der Magermasse (% und kg)
Veränderung der mageren Ausgangsmasse nach 42 Tagen
Veränderung des viszeralen Fettgewebes gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des viszeralen Fettgewebes nach 42 Tagen
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie zur Beurteilung des viszeralen Fettgewebes (cm2)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des viszeralen Fettgewebes nach 42 Tagen
Veränderung der maximalen Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der maximalen Muskelkraft zu Studienbeginn nach 42 Tagen
Isokinetische Dynamometrie von Cybex zur Beurteilung der maximalen Muskelkraft (W)
Veränderung gegenüber der maximalen Muskelkraft zu Studienbeginn nach 42 Tagen
Änderung der maximalen vertikalen Sprunghöhe von der Grundlinie nach 42 Tagen
Zeitfenster: Änderung der maximalen vertikalen Sprunghöhe zur Baseline nach 42 Tagen
Cybex isokinetische Dynamometrie zur Bestimmung der vertikalen Sprunghöhe (in)
Änderung der maximalen vertikalen Sprunghöhe zur Baseline nach 42 Tagen
Veränderung der Muskelkraft des Oberkörpers gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung der Muskelkraft des Oberkörpers zu Beginn nach 42 Tagen
Medizinballwurf im Sitzen zur Beurteilung der Muskelkraft des Oberkörpers (in)
Veränderung der Muskelkraft des Oberkörpers zu Beginn nach 42 Tagen
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Muskelschwäche nach 42 Tagen
Wingate anaerober Leistungstest zur Beurteilung der Muskelkraft (W)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Muskelschwäche nach 42 Tagen
Veränderung des Depressions-, Angst- und Stress-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung von Depression, Angst und Stress zu Studienbeginn nach 42 Tagen
Depressions-, Angst- und Stressskala (von 0, normal bis 42, extrem schwer) zur Bewertung von Depression, Angst und Stress
Veränderung von Depression, Angst und Stress zu Studienbeginn nach 42 Tagen
Veränderung der kognitiven Leistung gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Ausgangsleistung nach 42 Tagen
NIH Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function iPad-Anwendung zur Bewertung flüssiger kognitiver Messungen, einschließlich Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, episodischem Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsgedächtnis.
Veränderung der kognitiven Ausgangsleistung nach 42 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Idaho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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