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Integrazione di creatina nelle ballerine collegiali

11 agosto 2022 aggiornato da: Ann Brown, University of Idaho

Effetti della supplementazione di creatina su prestazioni, composizione corporea e salute mentale nelle ballerine collegiali

Questo studio sarà un intervento di integrazione di creatina di 6 settimane con familiarizzazione delle prestazioni e pre e post test. I partecipanti riferiranno al laboratorio delle prestazioni umane (HPL) per il basale per leggere e firmare un consenso informato che spiega le procedure e i potenziali rischi e benefici della partecipazione. I partecipanti completeranno quindi un questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q) prima di eseguire qualsiasi attività fisica. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare i test di seguito nell'ordine descritto. I partecipanti acquisiranno familiarità con i test pre/post performance, che includono test isocinetici, lancio della palla medica, salto verticale e test Wingate. Ventiquattro ore dopo la visita 1, i partecipanti torneranno all'HPL per la visita 2 dove si sottoporranno a una seconda sessione di familiarizzazione solo per il test isocinetico e il test Wingate: questi due test richiedono agli individui di fornire il massimo sforzo fisico e la ricerca suggerisce che i partecipanti dovrebbero eseguire più prove di familiarizzazione prima di iniziare le prove sperimentali. Almeno 72 ore dopo la visita 2, i partecipanti torneranno all'HPL per la visita 3 per eseguire le valutazioni delle prestazioni di base. Dopo le valutazioni di base, i partecipanti saranno divisi in due gruppi di integrazione: creatina e placebo (maltodestrina). Questi gruppi saranno randomizzati e abbinati in base alla massa corporea, alle ore di allenamento di danza a settimana, all'assunzione di carne e alla fase del ciclo mestruale. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare uno dei due integratori al giorno per 42 giorni consecutivi e mantenere il loro regolare allenamento di danza e comportamenti alimentari. I partecipanti si presenteranno quotidianamente all'HPL per ricevere il loro supplemento tra le 12:00 e le 14:00. Dopo l'ultimo giorno di consumo di integratori, i partecipanti si riferiranno all'HPL per eseguire valutazioni post-test che saranno identiche a quelle pre-test.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
14

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Stati Uniti, 83844
        • University of Idaho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Danza collegiale maggiore o minore

Criteri di esclusione:

  • Ferito negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente consuma integratori di creatina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Integrazione di creatina
Integratore alimentare: Creatina
I partecipanti consumeranno 0,1 g/kg di peso corporeo di creatina con 0,1 g/kg di peso corporeo di maltodestrina per 42 giorni consecutivi
Comparatore placebo: Integrazione con placebo
Integratore alimentare: Placebo
I partecipanti consumeranno 0,2 g/kg di peso corporeo di maltodestrina per 42 giorni consecutivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa grassa rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione dalla massa grassa al basale a 42 giorni
Assorbimetria a raggi X a doppia energia utilizzata per valutare la massa grassa (% e kg)
Variazione dalla massa grassa al basale a 42 giorni
Variazione della massa magra rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione dalla massa magra di base a 42 giorni
Assorbimetria a raggi X a doppia energia utilizzata per valutare la massa magra (% e kg)
Variazione dalla massa magra di base a 42 giorni
Variazione del tessuto adiposo viscerale rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione dal tessuto adiposo viscerale basale a 42 giorni
Assorbimetria a raggi X a doppia energia utilizzata per valutare il tessuto adiposo viscerale (cm2)
Variazione dal tessuto adiposo viscerale basale a 42 giorni
Variazione della forza muscolare massima rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare di picco al basale a 42 giorni
Dinamometria isocinetica Cybex utilizzata per valutare il picco di forza muscolare (W)
Variazione dalla forza muscolare di picco al basale a 42 giorni
Variazione dell'altezza del salto verticale di picco rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione dall'altezza del salto verticale di picco al basale a 42 giorni
Dinamometria isocinetica Cybex utilizzata per valutare l'altezza del salto verticale (in)
Variazione dall'altezza del salto verticale di picco al basale a 42 giorni
Variazione della potenza muscolare della parte superiore del corpo rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della potenza muscolare della parte superiore del corpo a 42 giorni
Lancio della palla medica da seduti utilizzato per valutare la potenza muscolare della parte superiore del corpo (in)
Variazione rispetto al basale della potenza muscolare della parte superiore del corpo a 42 giorni
Variazione della potenza muscolare rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale muscolare inferiore a 42 giorni
Test di potenza anaerobica Wingate utilizzato per valutare la potenza muscolare (W)
Variazione rispetto al basale muscolare inferiore a 42 giorni
Variazione del punteggio di depressione, ansia e stress rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di depressione, ansia e stress a 42 giorni
Scala di depressione, ansia e stress (da 0, normale a 42, estremamente grave) utilizzata per valutare depressione, ansia e stress
Variazione rispetto al basale di depressione, ansia e stress a 42 giorni
Variazione delle prestazioni cognitive rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni cognitive di base a 42 giorni
NIH Toolbox per la valutazione dell'applicazione ipad della funzione neurologica e comportamentale per valutare le misure cognitive fluide tra cui funzione esecutiva, attenzione, memoria episodica, velocità di elaborazione e memoria di lavoro.
Variazione rispetto alle prestazioni cognitive di base a 42 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Idaho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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