Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kreatyną u tancerek kolegialnych

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ann Brown, University of Idaho

Wpływ suplementacji kreatyną na wydajność, skład ciała i zdrowie psychiczne u tancerek kolegialnych

To badanie będzie obejmowało 6-tygodniową interwencję w zakresie suplementacji kreatyną z zapoznaniem się z wydajnością oraz testami przed i po. Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium wydajności człowieka (HPL) w celu odczytania i podpisania świadomej zgody wyjaśniającej procedury oraz potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z uczestnictwa. Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) przed wykonaniem jakichkolwiek zadań fizycznych. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie poniższych testów w opisanej kolejności. Uczestnicy zapoznają się z testami wydajności przed i po, które obejmują testy izokinetyczne, rzut piłką lekarską, skok w pionie i testy Wingate. Dwadzieścia cztery godziny po wizycie 1 uczestnicy wrócą do HPL na wizytę 2, gdzie przejdą drugą sesję zapoznawczą do testów izokinetycznych i testów Wingate - te dwa testy wymagają od osób maksymalnego wysiłku fizycznego, a badania sugerują, że uczestnicy powinni przeprowadzić wiele prób zapoznawczych przed rozpoczęciem prób eksperymentalnych. Co najmniej 72 godziny po wizycie 2 uczestnicy powrócą do HPL na wizytę 3, aby przeprowadzić podstawowe oceny wydajności. Po dokonaniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy suplementacyjne: kreatynę i placebo (maltodekstryna). Grupy te będą losowo dobierane i dopasowywane na podstawie masy ciała, godzin tygodniowego treningu tanecznego, spożycia mięsa i fazy cyklu miesiączkowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne spożywanie jednego z dwóch suplementów przez 42 kolejne dni i utrzymywanie regularnych treningów tanecznych i nawyków żywieniowych. Uczestnicy będą codziennie zgłaszać się do HPL w celu otrzymania dodatku w godzinach od 12:00 do 14:00. Po ostatnim dniu przyjmowania suplementu uczestnicy zgłoszą się do HPL w celu przeprowadzenia oceny po teście, która będzie identyczna jak przed testem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Stany Zjednoczone, 83844
        • University of Idaho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Taniec kolegialny major lub minor

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie spożywa suplementy kreatynowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suplementacja kreatyną
Suplement diety: Kreatyna
Uczestnicy będą spożywać 0,1 g/kg masy ciała kreatyny z 0,1 g/kg masy ciała maltodekstryny przez 42 kolejne dni
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy będą spożywać maltodekstrynę w dawce 0,2 g/kg masy ciała przez 42 kolejne dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej masy tłuszczowej po 42 dniach
Absorpcjometria rentgenowska podwójnej energii stosowana do oceny masy tkanki tłuszczowej (% i kg)
Zmiana od wyjściowej masy tłuszczowej po 42 dniach
Zmiana beztłuszczowej masy od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej masy beztłuszczowej po 42 dniach
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii stosowana do oceny masy beztłuszczowej (% i kg)
Zmiana od wyjściowej masy beztłuszczowej po 42 dniach
Zmiana w trzewnej tkance tłuszczowej od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej trzewnej tkanki tłuszczowej po 42 dniach
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii stosowana do oceny trzewnej tkanki tłuszczowej (cm2)
Zmiana w stosunku do wyjściowej trzewnej tkanki tłuszczowej po 42 dniach
Zmiana szczytowej siły mięśniowej od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości szczytowej siły mięśniowej po 42 dniach
Cybex izokinetyczna dynamometria stosowana do oceny szczytowej siły mięśniowej (W)
Zmiana od wartości szczytowej siły mięśniowej po 42 dniach
Zmiana szczytowej wysokości skoku w pionie od linii podstawowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana szczytowej wysokości skoku w pionie w stosunku do linii bazowej po 42 dniach
Cybex izokinetyczna dynamometria stosowana do oceny wysokości skoku w pionie (w)
Zmiana szczytowej wysokości skoku w pionie w stosunku do linii bazowej po 42 dniach
Zmiana siły mięśniowej górnej części ciała od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni górnej części ciała po 42 dniach
Rzut piłką lekarską na siedząco do oceny siły mięśniowej górnej części ciała (w)
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni górnej części ciała po 42 dniach
Zmiana siły mięśniowej od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do dolnej mięśni po 42 dniach
Test mocy beztlenowej Wingate stosowany do oceny siły mięśniowej (W)
Zmiana od linii bazowej do dolnej mięśni po 42 dniach
Zmiana oceny depresji, lęku i stresu od wartości wyjściowych po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej depresji, lęku i stresu po 42 dniach
Skala depresji, lęku i stresu (od 0, normalny do 42, bardzo ciężki) stosowana do oceny depresji, lęku i stresu
Zmiana od wyjściowej depresji, lęku i stresu po 42 dniach
Zmiana wydajności poznawczej od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej sprawności poznawczej po 42 dniach
Zestaw narzędzi NIH do oceny funkcji neurologicznych i behawioralnych Aplikacja na iPada do oceny płynnych środków poznawczych, w tym funkcji wykonawczych, uwagi, pamięci epizodycznej, szybkości przetwarzania i pamięci roboczej.
Zmiana od wyjściowej sprawności poznawczej po 42 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Idaho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami