Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatintilskud hos kvindelige kollegiale dansere

11. august 2022 opdateret af: Ann Brown, University of Idaho

Effekter af kreatintilskud på præstation, kropssammensætning og mental sundhed hos kvindelige kollegiale dansere

Denne undersøgelse vil være en 6 ugers kreatintilskudsintervention med præstationsbekendtgørelse og præ- og posttest. Deltagerne vil rapportere til Human Performance Laboratory (HPL) for baseline for at læse og underskrive et informeret samtykke, der forklarer procedurerne og potentielle risici og fordele ved deltagelse. Deltagerne vil derefter udfylde et spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q), inden de udfører fysiske opgaver. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre testen nedenfor i den beskrevne rækkefølge. Deltagerne vil blive fortrolige med præ/post-præstationstestene, som inkluderer isokinetisk test, medicinboldkast, lodret spring og Wingate-test. Fireogtyve timer efter besøg 1 vil deltagerne vende tilbage til HPL for besøg 2, hvor de vil gennemgå en anden bekendtgørelsessession kun for den isokinetiske test og Wingate-testning - disse to tests kræver, at individer yder maksimal fysisk indsats, og forskning tyder på, at deltagerne bør udføre flere familiariseringsforsøg, før eksperimentelle forsøg påbegyndes. Mindst 72 timer efter besøg 2 vil deltagerne vende tilbage til HPL for besøg 3 for at udføre baseline præstationsvurderinger. Efter baseline-vurderingerne vil deltagerne blive opdelt i to tilskudsgrupper: kreatin og placebo (maltodextrin). Disse grupper vil blive randomiseret og matchet baseret på kropsmasse, timers dansetræning om ugen, kødindtag og menstruationscyklusfase. Deltagerne vil blive bedt om at indtage et af de to kosttilskud dagligt i 42 på hinanden følgende dage og opretholde deres almindelige dansetræning og spiseadfærd. Deltagerne vil rapportere til HPL dagligt for at modtage deres tillæg mellem kl. 12.00 og 14.00. Efter den sidste dag med tilskudsforbrug vil deltagerne rapportere til HPL for at udføre post-testvurderinger, som vil være identiske med prætestning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Forenede Stater, 83844
        • University of Idaho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kollegial dans major eller mol

Ekskluderingskriterier:

  • Er kommet til skade inden for de seneste 6 måneder
  • Indtager i øjeblikket kreatintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kreatin tilskud
Kosttilskud: Kreatin
Deltagerne vil indtage 0,1 g/kg kropsvægt af kreatin med 0,1 g/kg kropsvægt af maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage
Placebo komparator: Placebo tilskud
Kosttilskud: Placebo
Deltagerne vil indtage 0,2 g/kg kropsvægt af maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtmasse fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline fedtmasse ved 42 dage
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri brugt til at vurdere fedtmasse (% og kg)
Ændring fra baseline fedtmasse ved 42 dage
Ændring i mager masse fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline mager masse efter 42 dage
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri brugt til at vurdere mager masse (% og kg)
Ændring fra baseline mager masse efter 42 dage
Ændring i visceralt fedtvæv fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline visceralt fedtvæv efter 42 dage
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri brugt til at vurdere visceralt fedtvæv (cm2)
Ændring fra baseline visceralt fedtvæv efter 42 dage
Ændring i maksimal muskelstyrke fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimal muskelstyrke efter 42 dage
Cybex isokinetisk dynamometri bruges til at vurdere maksimal muskelstyrke (W)
Ændring fra baseline maksimal muskelstyrke efter 42 dage
Ændring i maksimal vertikal springhøjde fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline peak vertikal springhøjde ved 42 dage
Cybex isokinetisk dynamometri bruges til at vurdere lodret springhøjde (in)
Ændring fra baseline peak vertikal springhøjde ved 42 dage
Ændring i overkroppens muskelkraft fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelkraft i overkroppen efter 42 dage
Siddende medicinkuglekast bruges til at vurdere overkroppens muskelkraft (ind)
Ændring fra baseline muskelkraft i overkroppen efter 42 dage
Ændring i muskelkraft fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline muskulær lavere ved 42 dage
Wingate anaerob krafttest bruges til at vurdere muskelkraft (W)
Ændring fra baseline muskulær lavere ved 42 dage
Ændring i depression, angst og stress score fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline depression, angst og stress ved 42 dage
Depression, angst og stress skala (fra 0, normal til 42, ekstremt alvorlig) bruges til at vurdere depression, angst og stress
Ændring fra baseline depression, angst og stress ved 42 dage
Ændring i kognitiv præstation fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv præstation efter 42 dage
NIH Værktøjskasse til vurdering af neurologisk og adfærdsmæssig funktion ipad-applikation til at vurdere flydende kognitive mål, herunder eksekutiv funktion, opmærksomhed, episodisk hukommelse, behandlingshastighed og arbejdshukommelse.
Ændring fra baseline kognitiv præstation efter 42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Idaho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger