- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05109039
Suplementace kreatinem u vysokoškolských tanečnic
11. srpna 2022 aktualizováno: Ann Brown, University of Idaho
Účinky suplementace kreatinem na výkon, stavbu těla a duševní zdraví u kolegiálních tanečnic
Tato studie bude 6týdenní intervence suplementace kreatinem se seznámením se s výkonem a před a po testování.
Účastníci podají zprávu do laboratoře lidské výkonnosti (HPL), aby si přečetli a podepsali informovaný souhlas vysvětlující postupy a potenciální rizika a výhody účasti.
Účastníci poté vyplní dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) před provedením jakýchkoli fyzických úkolů.
Účastníci budou také požádáni, aby dokončili níže uvedené testování v popsaném pořadí.
Účastníci se seznámí s výkonnostními testy před/po, které zahrnují izokinetické testování, hod medicinbalem, vertikální skok a testování Wingate.
Dvacet čtyři hodin po návštěvě 1 se účastníci vrátí do HPL na návštěvu 2, kde podstoupí druhé seznamovací sezení pro izokinetické testování a pouze Wingate testování – tyto dva testy vyžadují, aby jednotlivci vynaložili maximální fyzické úsilí a výzkum naznačuje, že by účastníci měli provést několik seznamovacích pokusů před zahájením experimentálních pokusů.
Nejméně 72 hodin po návštěvě 2 se účastníci vrátí do HPL na návštěvu 3, aby provedli základní hodnocení výkonu.
Po základním hodnocení budou účastníci rozděleni do dvou suplementačních skupin: kreatin a placebo (maltodextrin).
Tyto skupiny budou randomizovány a spárovány na základě tělesné hmotnosti, hodin tanečního tréninku týdně, příjmu masa a fáze menstruačního cyklu.
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali jeden ze dvou doplňků denně po dobu 42 po sobě jdoucích dnů a udržovali si pravidelný taneční trénink a stravovací návyky.
Účastníci se budou denně hlásit u HPL, aby dostali svůj příplatek mezi 12:00 a 14:00.
Po posledním dni konzumace doplňků se účastníci ohlásí u HPL, aby provedli hodnocení po testování, které bude totožné s předtestováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Spojené státy, 83844
- University of Idaho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kolegiální tanec hlavní nebo vedlejší
Kritéria vyloučení:
- Zraněný za posledních 6 měsíců
- V současné době konzumuji kreatinové doplňky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace kreatinem
|
Účastníci budou konzumovat 0,1 g/kg tělesné hmotnosti kreatinu s 0,1 g/kg tělesné hmotnosti maltodextrinu po dobu 42 po sobě jdoucích dnů
|
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba
|
Účastníci budou konzumovat 0,2 g/kg tělesné hmotnosti maltodextrinu po dobu 42 po sobě jdoucích dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tukové hmoty od výchozí hodnoty po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí tukové hmoty po 42 dnech
|
Duální energetická rentgenová absorpciometrie používaná k hodnocení tukové hmoty (% a kg)
|
Změna od výchozí tukové hmoty po 42 dnech
|
|
Změna netukové hmoty od výchozí hodnoty po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí libové hmoty po 42 dnech
|
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie používaná k posouzení beztukové hmoty (% a kg)
|
Změna od výchozí libové hmoty po 42 dnech
|
|
Změna viscerální tukové tkáně oproti výchozí hodnotě po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí viscerální tukové tkáně po 42 dnech
|
Dvouenergetická rentgenová absorbometrie používaná k hodnocení viscerální tukové tkáně (cm2)
|
Změna od výchozí viscerální tukové tkáně po 42 dnech
|
|
Změna maximální svalové síly oproti výchozí hodnotě po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí maximální svalové síly po 42 dnech
|
Cybex izokinetická dynamometrie používaná k posouzení maximální svalové síly (W)
|
Změna od výchozí maximální svalové síly po 42 dnech
|
|
Změna maximální výšky vertikálního skoku od základní linie po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí maximální výšky vertikálního skoku po 42 dnech
|
Izokinetická dynamometrie Cybex používaná k posouzení výšky vertikálního skoku (v)
|
Změna od výchozí maximální výšky vertikálního skoku po 42 dnech
|
|
Změna svalové síly horní části těla oproti výchozí hodnotě po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozí svalové síly horní části těla po 42 dnech
|
Hod medicinbalem vsedě používaný k hodnocení svalové síly horní části těla (v)
|
Změna od výchozí svalové síly horní části těla po 42 dnech
|
|
Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozího svalstva níže po 42 dnech
|
Wingate test anaerobní síly používaný k posouzení svalové síly (W)
|
Změna od výchozího svalstva níže po 42 dnech
|
|
Změna skóre deprese, úzkosti a stresu oproti výchozí hodnotě po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese, úzkosti a stresu po 42 dnech
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (od 0, normální do 42, extrémně závažná) používaná k hodnocení deprese, úzkosti a stresu
|
Změna od výchozího stavu deprese, úzkosti a stresu po 42 dnech
|
|
Změna kognitivního výkonu oproti výchozí hodnotě po 42 dnech
Časové okno: Změna od výchozího kognitivního výkonu po 42 dnech
|
NIH Toolbox pro hodnocení neurologické a behaviorální funkce ipad aplikace pro hodnocení tekutin kognitivních měření včetně výkonných funkcí, pozornosti, epizodické paměti, rychlosti zpracování a pracovní paměti.
|
Změna od výchozího kognitivního výkonu po 42 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kreatin
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie