Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dechové techniky Buteyko versus incentivní spirometr na dobu zadržení dechu, kardiopulmonální vytrvalost a kvalitu života u pacientů po resekci plicního nádoru

1. listopadu 2021 aktualizováno: Shahbaz Ahmad
Plicní komplikace jsou hlavní příčinou morbidity a mortality po operacích plic. Dýchací technika Buteyko se používá ke zvrácení zdravotního stavu, jako je špatné dýchání, dýchání ústy a nadměrné dýchání. Incentivní spirometrie je široce používána pooperačně v přesvědčení, že intermitentní ventilace obnovuje alveolární provzdušnění a zlepšuje oxygenaci. Cílem této studie bude porovnat účinky Buteykovy dechové techniky oproti incentivnímu spirometru na dobu zadržení dechu, kardiopulmonální vytrvalost a kvalitu života u pacientů po resekci plicního nádoru. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kontrolní pauzy, protože výsledná míra byla 16 v každé skupině po přidání 20% vynechání bude velikost vzorku 16+3=19 v každé skupině. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin skupiny s dechovou technikou Buteyko a skupiny incentivní spirometrie. Data budou shromažďována technikou Purposive Sampling. Doba zadržení dechu, kardiopulmonální vytrvalost a kvalita života budou měřeny u obou skupin na začátku studie (1. pooperační den) a po ukončení tréninku (5. pooperační den). Data budou vložena do SPSS pro statistickou analýzu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Plicní komplikace jsou hlavní příčinou morbidity a mortality po operacích plic. Dýchací technika Buteyko se používá ke zvrácení zdravotního stavu, jako je špatné dýchání, dýchání ústy a nadměrné dýchání. Incentivní spirometrie je široce používána pooperačně v přesvědčení, že intermitentní ventilace obnovuje alveolární provzdušnění a zlepšuje oxygenaci. Cílem této studie bude porovnat účinky Buteykovy dechové techniky oproti incentivnímu spirometru na dobu zadržení dechu, kardiopulmonální vytrvalost a kvalitu života u pacientů po resekci plicního nádoru. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kontrolní pauzy, protože výsledná míra byla 16 v každé skupině po přidání 20% vynechání bude velikost vzorku 16+3=19 v každé skupině. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin skupiny s dechovou technikou Buteyko a skupiny incentivní spirometrie. Data budou shromažďována technikou Purposive Sampling. Doba zadržení dechu, kardiopulmonální vytrvalost a kvalita života budou měřeny u obou skupin na začátku studie (1. pooperační den) a po ukončení tréninku (5. pooperační den). Data budou vložena do SPSS pro statistickou analýzu. Studie bude dokončena do 9 měsíců po schválení synopse. Účastníky studie budou ti, kteří podstoupili operaci plic poprvé. Bude zahrnut muž i žena. Pacient ve věku 45-55 let. Hyperventilovaný pacient v důsledku pooperačních bolestí. Vyloučeni byli ti, kteří měli pooperační selhání ledvin nebo arytmii potřebnou pro kardiostimulátor. Pooperační mechanická ventilace (více než 24 hodin). Pacienti trpící srdečními chorobami. (Vrozená srdeční vada, ischemická choroba srdeční (zúžení tepen), hluboká žilní trombóza a plicní embolie, srdeční infarkt, srdeční selhání. a onemocnění srdečního svalu)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci plic poprvé.
  • Bude zahrnut muž i žena.
  • Pacient ve věku 45-55 let.
  • Hyperventilovaný pacient v důsledku pooperačních bolestí

Kritéria vyloučení:

  • Pooperační selhání ledvin nebo arytmie potřebné pro kardiostimulátor.
  • Pooperační mechanická ventilace (více než 24 hodin).
  • Pacienti trpící srdečními chorobami. (Vrozená srdeční vada, ischemická choroba srdeční (zúžení tepen), hluboká žilní trombóza a plicní embolie, srdeční infarkt, srdeční selhání. a onemocnění srdečního svalu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Buteyko dechová technika
Buteyko Breathing Method vás naučí, jak vrátit svůj dechový objem zpět k normálu nebo jinými slovy zvrátit to, co se nazývá chronická hyperventilace nebo chronické nadměrné dýchání. Když je vaše dýchání normální (ideálně je ukázáno, že byste měli dýchat lehce, v klidu a pouze nosem, ne ústy), máte lepší okysličení tkání a orgánů včetně mozku.
Jiný: Buteyko dechová technika
Incentivní spirometr je zařízení, které měří, jak hluboko se můžete nadechnout (nadechnout). Pomáhá vám pomalu a zhluboka dýchat, abyste expandovali a naplnili vaše plíce vzduchem. To pomáhá předcházet plicním problémům, jako je zápal plic. Incentivní spirometr se skládá z dýchací trubice, vzduchové komory a indikátoru.
Ostatní jména:
  • Motivační spirometr
Experimentální: Motivační spirometr
Incentivní spirometr je zařízení, které měří, jak hluboko se můžete nadechnout (nadechnout). Pomáhá vám pomalu a zhluboka dýchat, abyste expandovali a naplnili vaše plíce vzduchem. To pomáhá předcházet plicním problémům, jako je zápal plic. Incentivní spirometr se skládá z dýchací trubice, vzduchové komory a indikátoru.
Jiný: Buteyko dechová technika
Incentivní spirometr je zařízení, které měří, jak hluboko se můžete nadechnout (nadechnout). Pomáhá vám pomalu a zhluboka dýchat, abyste expandovali a naplnili vaše plíce vzduchem. To pomáhá předcházet plicním problémům, jako je zápal plic. Incentivní spirometr se skládá z dýchací trubice, vzduchové komory a indikátoru.
Ostatní jména:
  • Motivační spirometr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zadržení dechu
Časové okno: 7 dní
Test používaný jako hrubý index kardiopulmonální rezervy, měřený délkou doby, po kterou může člověk zadržet dech po normálním uvolněném dýchání až do mírného pocitu dalšího dechu. Kontrolní pauza dobře koreluje se závažností onemocnění a bude měřena v sekundách. Kontrolní pauza je spolehlivá a validní proměnná pro zjištění závažnosti onemocnění, tj. člověka, který dokáže zadržet dech až do 40s. Bude to indikovat dobrý stav plic a osoba, která nemůže zadržet dech až 10 s, je ve stavu špatného stavu plic.
7 dní
Kardiopulmonální vytrvalost
Časové okno: 7 dní
Kardiorespirační vytrvalost je úroveň, na které vaše srdce, plíce a svaly spolupracují, když cvičíte po delší dobu. bude měřen testem 6 minut chůze. Vyšší kardiopulmonální vytrvalost svědčí o dobrém stavu plic.
7 dní
Kvalita života
Časové okno: 7 dní
Světová zdravotnická organizace definuje kvalitu života jako individuální vnímání své pozice v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům a zájmům. bude měřena dotazníkem kvality života WHO na stupnici 0-100. 0 znamená nejhorší kvalitu života a 100 znamená dobrou kvalitu života.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shahbaz Ahmad

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Lahore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Faiza Sharif, The University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SAhmadMSK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení