Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Buteyko vejrtrækningsteknik versus incitamentspirometer på vejrtrækningstiden, hjerte-lungeudholdenhed og livskvalitet hos patienter med post-lungetumorresektion

1. november 2021 opdateret af: Shahbaz Ahmad
Lungekomplikationerne er hovedårsagen til morbiditet og dødelighed efter lungeoperationer. Buteyko-åndedrætsteknikken bruges til at vende helbredstilstanden såsom dårlig vejrtrækning, åndedræt i munden og overånding. Incitamentspirometri bruges i vid udstrækning postoperativt i den tro, at intermitterende ventilation genopretter alveolær luftning og forbedrer iltningen. Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af Buteyko-åndedrætsteknikken versus Incentive Spirometer på vejrtrækningstiden, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet hos patienter med post-lungetumorresektion. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af kontrolpause, da resultatmålet var 16 i hver gruppe efter tilføjelse af 20 % frafald, vil prøvestørrelsen være 16+3=19 i hver gruppe. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper Buteyko åndedrætsteknik gruppe og incitament spirometri gruppe. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Purposive Sampling-teknikken. Åndedrættet Holdetid, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet vil blive målt for begge grupper ved studiestart (1. postoperative dag) og efter endt træning (5. postoperative dag). Data vil blive indtastet i SPSS til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lungekomplikationerne er hovedårsagen til morbiditet og dødelighed efter lungeoperationer. Buteyko-åndedrætsteknikken bruges til at vende helbredstilstanden såsom dårlig vejrtrækning, åndedræt i munden og overånding. Incitamentspirometri bruges i vid udstrækning postoperativt i den tro, at intermitterende ventilation genopretter alveolær luftning og forbedrer iltningen. Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af Buteyko-åndedrætsteknikken versus Incentive Spirometer på vejrtrækningstiden, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet hos patienter med post-lungetumorresektion. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af kontrolpause, da resultatmålet var 16 i hver gruppe efter tilføjelse af 20 % frafald, vil prøvestørrelsen være 16+3=19 i hver gruppe. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper Buteyko åndedrætsteknik gruppe og incitament spirometri gruppe. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Purposive Sampling-teknikken. Åndedrættet Holdetid, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet vil blive målt for begge grupper ved studiestart (1. postoperative dag) og efter endt træning (5. postoperative dag). Data vil blive indtastet i SPSS til statistisk analyse. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for 9 måneder efter godkendelse af synopsis. Deltagerne i undersøgelsen vil være dem, der gennemgik lungeoperationer for første gang. Både mænd og kvinder vil være inkluderet. Patienten i alderen 45-55 år. Hyperventileret patient på grund af postoperative smerter. De udelukkede deltagere var dem, der havde postoperativ nyresvigt eller arytmi, der var nødvendig for en pacemaker. Postoperativ mekanisk ventilation (mere end 24 timer). Patienter, der lider af hjertesygdomme. (Medfødt hjertesygdom, Koronararteriesygdom (forsnævring af arterierne), Dyb venetrombose og lungeemboli, Hjerteanfald, Hjertesvigt. og hjertemuskelsygdom)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der blev lungeopereret for første gang.
  • Både mænd og kvinder vil være inkluderet.
  • Patienten i alderen 45-55 år.
  • Hyperventileret patient på grund af postoperative smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperativ nyresvigt eller arytmi nødvendig for en pacemaker.
  • Postoperativ mekanisk ventilation (mere end 24 timer).
  • Patienter, der lider af hjertesygdomme. (Medfødt hjertesygdom, Koronararteriesygdom (forsnævring af arterierne), Dyb venetrombose og lungeemboli, Hjerteanfald, Hjertesvigt. Og hjertemuskelsygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Buteyko vejrtrækningsteknik
Buteyko Breathing Method lærer dig, hvordan du bringer dit åndedrætsvolumen tilbage til det normale, eller med andre ord vende det, der kaldes kronisk hyperventilation eller kronisk over-vejrtrækning. Når din vejrtrækning er normal (ideelt set er det vist, at du skal trække vejret let, på en rolig måde og kun gennem næsen, ikke gennem munden), har du bedre iltning af væv og organer, inklusive din hjerne.
Andet: Buteyko vejrtrækningsteknik
Et incitamentspirometer er en enhed, der måler, hvor dybt du kan inhalere (træk vejret ind). Det hjælper dig med at tage langsomme, dybe vejrtrækninger for at udvide og fylde dine lunger med luft. Dette hjælper med at forhindre lungeproblemer, såsom lungebetændelse. Incitamentspirometeret består af et åndedrætsrør, et luftkammer og en indikator.
Andre navne:
  • Incitamentsspirometer
Eksperimentel: Incitamentsspirometer
Et incitamentspirometer er en enhed, der måler, hvor dybt du kan inhalere (træk vejret ind). Det hjælper dig med at tage langsomme, dybe vejrtrækninger for at udvide og fylde dine lunger med luft. Dette hjælper med at forhindre lungeproblemer, såsom lungebetændelse. Incitamentspirometeret består af et åndedrætsrør, et luftkammer og en indikator.
Andet: Buteyko vejrtrækningsteknik
Et incitamentspirometer er en enhed, der måler, hvor dybt du kan inhalere (træk vejret ind). Det hjælper dig med at tage langsomme, dybe vejrtrækninger for at udvide og fylde dine lunger med luft. Dette hjælper med at forhindre lungeproblemer, såsom lungebetændelse. Incitamentspirometeret består af et åndedrætsrør, et luftkammer og en indikator.
Andre navne:
  • Incitamentsspirometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrættet holde tid
Tidsramme: 7 dage
En test, der bruges som et groft indeks for kardiopulmonal reserve, målt ved, hvor lang tid en person kan holde vejret efter normal afslappet vejrtrækning indtil den lille følelse af næste åndedræt. Kontrolpause korrelerer godt med sygdommens sværhedsgrad og vil blive målt i sekunder. Kontrolpause er en pålidelig og gyldig variabel til at finde ud af sværhedsgraden af ​​sygdommen, dvs. en person, der kan holde vejret op til 40'erne. Det vil indikere en god lungetilstand, og en person, der ikke kan holde vejret op til 10 sekunder, er i status af dårlig lungetilstand.
7 dage
Kardiopulmonal udholdenhed
Tidsramme: 7 dage
Kardiorespiratorisk udholdenhed er det niveau, hvor dit hjerte, lunger og muskler arbejder sammen, når du træner i en længere periode. det vil blive målt ved 6 minutters gangtest. Højere kardiopulmonal udholdenhed indikerer en god lungetilstand.
7 dage
Livskvalitet
Tidsramme: 7 dage
Verdenssundhedsorganisationen definerer livskvalitet som et individs opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer. det vil blive målt af WHO Quality of Life Questionnaire på skalaen 0-100. 0 angiver dårligste livskvalitet og 100 angiver god livskvalitet.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shahbaz Ahmad

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Lahore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Faiza Sharif, The University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SAhmadMSK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger