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Effetti della tecnica respiratoria Buteyko rispetto allo spirometro incentivante sul tempo di trattenimento del respiro, sulla resistenza cardiopolmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con resezione post tumore polmonare

1 novembre 2021 aggiornato da: Shahbaz Ahmad
Le complicanze polmonari sono la principale causa di morbilità e mortalità a seguito di interventi chirurgici polmonari. La tecnica di respirazione Buteyko viene utilizzata per invertire la condizione di salute come respirazione scarsa, respirazione orale e respirazione eccessiva. La spirometria incentivante è ampiamente utilizzata nel postoperatorio nella convinzione che la ventilazione intermittente ripristini l'aerazione alveolare e migliori l'ossigenazione. L'obiettivo di questo studio sarà confrontare gli effetti della tecnica di respirazione Buteyko rispetto allo spirometro incentivante sul tempo di apnea, sulla resistenza cardiopolmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con resezione del tumore post-polmonare. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Control Pause poiché la misura del risultato era 16 in ciascun gruppo dopo l'aggiunta del 20% di abbandono, la dimensione del campione sarà 16 + 3 = 19 in ciascun gruppo. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi, gruppo di tecniche di respirazione Buteyko e gruppo di spirometria incentivante. I dati saranno raccolti mediante la tecnica del Purposive Sampling. Il tempo di trattenimento del respiro, la resistenza cardiopolmonare e la qualità della vita saranno misurati per entrambi i gruppi all'inizio dello studio (1° giorno post-operatorio) e dopo la fine dell'addestramento (5° giorno post-operatorio). I dati verranno inseriti in SPSS per l'analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le complicanze polmonari sono la principale causa di morbilità e mortalità a seguito di interventi chirurgici polmonari. La tecnica di respirazione Buteyko viene utilizzata per invertire la condizione di salute come respirazione scarsa, respirazione orale e respirazione eccessiva. La spirometria incentivante è ampiamente utilizzata nel postoperatorio nella convinzione che la ventilazione intermittente ripristini l'aerazione alveolare e migliori l'ossigenazione. L'obiettivo di questo studio sarà confrontare gli effetti della tecnica di respirazione Buteyko rispetto allo spirometro incentivante sul tempo di apnea, sulla resistenza cardiopolmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con resezione del tumore post-polmonare. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Control Pause poiché la misura del risultato era 16 in ciascun gruppo dopo l'aggiunta del 20% di abbandono, la dimensione del campione sarà 16 + 3 = 19 in ciascun gruppo. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi, gruppo di tecniche di respirazione Buteyko e gruppo di spirometria incentivante. I dati saranno raccolti mediante la tecnica del Purposive Sampling. Il tempo di trattenimento del respiro, la resistenza cardiopolmonare e la qualità della vita saranno misurati per entrambi i gruppi all'inizio dello studio (1° giorno post-operatorio) e dopo la fine dell'addestramento (5° giorno post-operatorio). I dati verranno inseriti in SPSS per l'analisi statistica. Lo studio sarà completato entro 9 mesi dall'approvazione della sinossi. I partecipanti inclusi nello studio saranno coloro che si sono sottoposti a chirurgia polmonare per la prima volta. Saranno inclusi sia maschi che femmine. Il paziente di età compresa tra 45-55 anni. Paziente iperventilato a causa del dolore post-operatorio. I partecipanti esclusi erano quelli con insufficienza renale post-operatoria o aritmia necessaria per un pacemaker. Ventilazione meccanica postoperatoria (più di 24 ore). Pazienti affetti da malattie cardiache. (Cardiopatia congenita, Malattia coronarica (restringimento delle arterie), Trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, Infarto, Insufficienza cardiaca. e malattia del muscolo cardiaco)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti per la prima volta a chirurgia polmonare.
  • Saranno inclusi sia maschi che femmine.
  • Il paziente di età compresa tra 45-55 anni.
  • Paziente iperventilato a causa del dolore post-operatorio

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale post-operatoria o aritmia necessaria per un pacemaker.
  • Ventilazione meccanica postoperatoria (più di 24 ore).
  • Pazienti affetti da malattie cardiache. (Cardiopatia congenita, Malattia coronarica (restringimento delle arterie), Trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, Infarto, Insufficienza cardiaca. e malattia del muscolo cardiaco).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecnica di respirazione Buteyko
Il metodo di respirazione Buteyko ti insegna come riportare il tuo volume respiratorio alla normalità o, in altre parole, invertire quella che viene chiamata iperventilazione cronica o iperrespirazione cronica. Quando la tua respirazione è normale (idealmente è dimostrato che dovresti respirare leggermente, in modo calmo, e solo attraverso il naso, non con la bocca), hai una migliore ossigenazione dei tessuti e degli organi, compreso il tuo cervello.
Altro: Tecnica di respirazione Buteyko
Uno spirometro incentivante è un dispositivo che misura quanto profondamente puoi inspirare (inspirare). Ti aiuta a fare respiri lenti e profondi per espandere e riempire i polmoni di aria. Questo aiuta a prevenire problemi polmonari, come la polmonite. Lo spirometro incentivante è costituito da un tubo di respirazione, una camera d'aria e un indicatore.
Altri nomi:
  • Spirometro incentivante
Sperimentale: Spirometro incentivante
Uno spirometro incentivante è un dispositivo che misura quanto profondamente puoi inspirare (inspirare). Ti aiuta a fare respiri lenti e profondi per espandere e riempire i polmoni di aria. Questo aiuta a prevenire problemi polmonari, come la polmonite. Lo spirometro incentivante è costituito da un tubo di respirazione, una camera d'aria e un indicatore.
Altro: Tecnica di respirazione Buteyko
Uno spirometro incentivante è un dispositivo che misura quanto profondamente puoi inspirare (inspirare). Ti aiuta a fare respiri lenti e profondi per espandere e riempire i polmoni di aria. Questo aiuta a prevenire problemi polmonari, come la polmonite. Lo spirometro incentivante è costituito da un tubo di respirazione, una camera d'aria e un indicatore.
Altri nomi:
  • Spirometro incentivante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di trattenimento del respiro
Lasso di tempo: 7 giorni
Un test utilizzato come indice approssimativo della riserva cardiopolmonare, misurato dal tempo in cui una persona può trattenere il respiro dopo una normale respirazione rilassata fino alla leggera sensazione del respiro successivo. La pausa di controllo correla bene con la gravità della malattia e sarà misurata in secondi. La pausa di controllo è una variabile affidabile e valida per scoprire la gravità della malattia, ad esempio una persona che può trattenere il respiro fino a 40 anni. Indicherà una buona condizione polmonare e una persona che non riesce a trattenere il respiro fino a 10 secondi è in uno stato di cattive condizioni polmonari.
7 giorni
Resistenza cardiopolmonare
Lasso di tempo: 7 giorni
La resistenza cardiorespiratoria è il livello al quale cuore, polmoni e muscoli lavorano insieme quando ti alleni per un lungo periodo di tempo. sarà misurato con un test del cammino di 6 minuti. Una maggiore resistenza cardiopolmonare indica una buona condizione polmonare.
7 giorni
Qualità della vita
Lasso di tempo: 7 giorni
L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce la qualità della vita come la percezione di un individuo della propria posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vive e in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni. sarà misurato dal questionario sulla qualità della vita dell'OMS su una scala da 0 a 100. 0 indica la peggiore qualità della vita e 100 indica una buona qualità della vita.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shahbaz Ahmad

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Lahore

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Faiza Sharif, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SAhmadMSK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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