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Auswirkungen der Buteyko-Atemtechnik im Vergleich zum Incentive-Spirometer auf die Atemanhaltezeit, die kardiopulmonale Ausdauer und die Lebensqualität bei Patienten mit Post-Lungentumor-Resektion

1. November 2021 aktualisiert von: Shahbaz Ahmad
Lungenkomplikationen sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität nach Lungenoperationen. Die Buteyko-Atemtechnik wird verwendet, um den Gesundheitszustand wie schlechte Atmung, Mundatmung und Überatmung umzukehren. Incentive-Spirometrie wird postoperativ häufig eingesetzt, da angenommen wird, dass die intermittierende Beatmung die alveoläre Belüftung wiederherstellt und die Sauerstoffversorgung verbessert. Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkungen der Buteyko-Atemtechnik gegenüber dem Incentive-Spirometer auf die Atemanhaltezeit, die kardiopulmonale Ausdauer und die Lebensqualität bei Patienten mit postoperativer Lungentumorresektion zu vergleichen. Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der Kontrollpause berechnet, da das Ergebnismaß 16 in jeder Gruppe betrug. Nach Hinzufügen von 20 % Dropout beträgt die Stichprobengröße 16 + 3 = 19 in jeder Gruppe. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen Buteyko-Atemtechnik-Gruppe und Incentive-Spirometrie-Gruppe eingeteilt. Die Daten werden mit der Technik der gezielten Stichprobenerfassung erhoben. Atemanhaltezeit, kardiopulmonale Ausdauer und Lebensqualität werden für beide Gruppen zu Studienbeginn (1. postoperativer Tag) und nach Trainingsende (5. postoperativer Tag) gemessen. Die Daten werden zur statistischen Analyse in SPSS eingegeben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Lungenkomplikationen sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität nach Lungenoperationen. Die Buteyko-Atemtechnik wird verwendet, um den Gesundheitszustand wie schlechte Atmung, Mundatmung und Überatmung umzukehren. Incentive-Spirometrie wird postoperativ häufig eingesetzt, da angenommen wird, dass die intermittierende Beatmung die alveoläre Belüftung wiederherstellt und die Sauerstoffversorgung verbessert. Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkungen der Buteyko-Atemtechnik gegenüber dem Incentive-Spirometer auf die Atemanhaltezeit, die kardiopulmonale Ausdauer und die Lebensqualität bei Patienten mit postoperativer Lungentumorresektion zu vergleichen. Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der Kontrollpause berechnet, da das Ergebnismaß 16 in jeder Gruppe betrug. Nach Hinzufügen von 20 % Dropout beträgt die Stichprobengröße 16 + 3 = 19 in jeder Gruppe. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen Buteyko-Atemtechnik-Gruppe und Incentive-Spirometrie-Gruppe eingeteilt. Die Daten werden mit der Technik der gezielten Stichprobenerfassung erhoben. Atemanhaltezeit, kardiopulmonale Ausdauer und Lebensqualität werden für beide Gruppen zu Studienbeginn (1. postoperativer Tag) und nach Trainingsende (5. postoperativer Tag) gemessen. Die Daten werden zur statistischen Analyse in SPSS eingegeben. Die Studie wird innerhalb von 9 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen. Die in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer werden diejenigen sein, die sich zum ersten Mal einer Lungenoperation unterzogen haben. Sowohl Männchen als auch Weibchen werden dabei sein. Der Patient im Alter zwischen 45-55 Jahren. Hyperventilierter Patient aufgrund postoperativer Schmerzen. Ausgeschlossen wurden Teilnehmer mit postoperativem Nierenversagen oder Arrhythmie, die für einen Herzschrittmacher benötigt wurden. Postoperative mechanische Beatmung (länger als 24 Stunden). Patienten mit Herzerkrankungen. (angeborene Herzfehler, koronare Herzkrankheit (Verengung der Arterien), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz. und Herzmuskelerkrankungen)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten, die sich zum ersten Mal einer Lungenoperation unterzogen haben.
  • Sowohl Männchen als auch Weibchen werden dabei sein.
  • Der Patient im Alter zwischen 45-55 Jahren.
  • Hyperventilierter Patient aufgrund postoperativer Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Postoperatives Nierenversagen oder Arrhythmie, die für einen Herzschrittmacher erforderlich sind.
  • Postoperative mechanische Beatmung (länger als 24 Stunden).
  • Patienten mit Herzerkrankungen. (angeborene Herzfehler, koronare Herzkrankheit (Verengung der Arterien), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz. und Herzmuskelerkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Buteyko-Atemtechnik
Die Buteyko-Atemmethode lehrt Sie, wie Sie Ihr Atemvolumen wieder normalisieren oder mit anderen Worten die sogenannte chronische Hyperventilation oder chronische Überatmung umkehren können. Wenn Ihre Atmung normal ist (idealerweise wird gezeigt, dass Sie leicht, ruhig und nur durch die Nase und nicht durch den Mund atmen sollten), haben Sie eine bessere Sauerstoffversorgung von Geweben und Organen, einschließlich Ihres Gehirns.
Sonstiges: Buteyko-Atemtechnik
Ein Incentive-Spirometer ist ein Gerät, das misst, wie tief Sie einatmen (einatmen) können. Es hilft Ihnen, langsam und tief zu atmen, um Ihre Lungen auszudehnen und mit Luft zu füllen. Dies hilft, Lungenproblemen wie einer Lungenentzündung vorzubeugen. Das Incentive-Spirometer besteht aus einem Atemschlauch, einer Luftkammer und einem Indikator.
Andere Namen:
  • Anreiz-Spirometer
Experimental: Anreiz-Spirometer
Ein Incentive-Spirometer ist ein Gerät, das misst, wie tief Sie einatmen (einatmen) können. Es hilft Ihnen, langsam und tief zu atmen, um Ihre Lungen auszudehnen und mit Luft zu füllen. Dies hilft, Lungenproblemen wie einer Lungenentzündung vorzubeugen. Das Incentive-Spirometer besteht aus einem Atemschlauch, einer Luftkammer und einem Indikator.
Sonstiges: Buteyko-Atemtechnik
Ein Incentive-Spirometer ist ein Gerät, das misst, wie tief Sie einatmen (einatmen) können. Es hilft Ihnen, langsam und tief zu atmen, um Ihre Lungen auszudehnen und mit Luft zu füllen. Dies hilft, Lungenproblemen wie einer Lungenentzündung vorzubeugen. Das Incentive-Spirometer besteht aus einem Atemschlauch, einer Luftkammer und einem Indikator.
Andere Namen:
  • Anreiz-Spirometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemanhaltezeit
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Test, der als grober Index der kardiopulmonalen Reserve verwendet wird, gemessen an der Zeitdauer, die eine Person nach normaler, entspannter Atmung bis zum leichten Gefühl des nächsten Atemzugs den Atem anhalten kann. Die Kontrollpause korreliert gut mit der Schwere der Erkrankung und wird in Sekunden gemessen. Die Kontrollpause ist eine zuverlässige und gültige Variable, um die Schwere der Krankheit herauszufinden, dh eine Person, die bis zu 40 Sekunden lang die Luft anhalten kann. Es zeigt einen guten Lungenzustand an und eine Person, die den Atem nicht bis zu 10 Sekunden anhalten kann, befindet sich in einem schlechten Lungenzustand.
7 Tage
Herz-Lungen-Ausdauer
Zeitfenster: 7 Tage
Die kardiorespiratorische Ausdauer ist das Niveau, auf dem Ihr Herz, Ihre Lunge und Ihre Muskeln zusammenarbeiten, wenn Sie über einen längeren Zeitraum trainieren. Es wird durch einen 6-minütigen Gehtest gemessen. Eine höhere kardiopulmonale Ausdauer weist auf einen guten Lungenzustand hin.
7 Tage
Lebensqualität
Zeitfenster: 7 Tage
Die Weltgesundheitsorganisation definiert Lebensqualität als die Wahrnehmung einer Person von ihrer Position im Leben im Kontext der Kultur und der Wertesysteme, in denen sie leben, und in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen. sie wird anhand des WHO-Fragebogens zur Lebensqualität auf einer Skala von 0-100 gemessen. 0 bedeutet schlechteste Lebensqualität und 100 gute Lebensqualität.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shahbaz Ahmad

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Lahore

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Faiza Sharif, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SAhmadMSK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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