Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku neuromuskulárního kontrolního cvičení při léčbě natržení rotátorové manžety o částečné tloušťce

15. srpna 2023 aktualizováno: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Cílem této studie je zjistit a porovnat účinky neuromuskulárních kontrolních cvičení pro rameno a standardních konzervativních cvičebních programů, které jsou různými formami cvičení a mají důležitou roli v léčbě natržení rotátorové manžety v částečné tloušťce při léčbě. Cílem je tedy porovnat tyto typy cvičení s různými mechanismy léčby, určit místo nervosvalových kontrolních cvičení v léčbě a zda jsou účinnější než klasická cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Roztržení rotátorové manžety (RC) vykazuje různé příznaky nebo někdy může probíhat asymptomaticky. Nejčastějšími příznaky spojenými s natržením rotátorové manžety jsou ztráta rozsahu pohybu ramene (ROM), bolest ramene zhoršená aktivitami nad hlavou, noční bolest, dysfunkce ramene a funkční omezení. Konzervativní léčba je prvním a nejpreferovanějším postupem při léčbě částečných slz. Konzervativní léčba zahrnuje edukaci pacienta, úpravu aktivity, medikaci a fyzioterapeutické a rehabilitační programy. Při rešerši literatury je vidět, že studie o konzervativní léčbě částečných trhlin RC často zahrnují standardní cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem a posilovací cvičení. Je vidět, že v některých studiích jsou zahrnuta stabilizační a propriocepční cvičení neuromuskulární kontroly ramene, která mají důležitou roli při obnově nervosvalové kontroly, která je údajně narušena u patologií ramene, a tato cvičení se obecně přidávají ke standardní léčbě. . Není však známo, zda jsou neuromuskulární kontrolní cvičení účinnější než jiná cvičení ve standardních rehabilitačních programech v důsledku kombinované aplikace těchto cvičení u této skupiny pacientů. Za tímto účelem je cílem porovnat účinnost léčby u skupiny složené z neuromuskulárních kontrolních cviků na rameno a skupiny složené z konvenčních cviků a určit místo nervosvalových kontrolních cviků v léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ezgi Türkmen, Research Assistant
  • Telefonní číslo: +902128663700 - 44094
  • E-mail: ezgi.turkmen@iuc.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
    • Büyükçekmece
      • İstanbul, Büyükçekmece, Krocan, 34500
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zahrnuti pacienti ve věku 40 let nebo starší, u kterých bylo diagnostikováno částečné natržení rotátorové manžety, které nesouviselo s traumatem odborným ortopedem s MRI a fyzikálním vyšetřením a žádné jiné problémy s ramenem na diagnostikovaném rameni.

Kritéria vyloučení:

  • Do této studie nebyli zahrnuti pacienti s diagnózou plné nebo masivní trhliny rotátorové manžety, pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci, pacienti s diagnózou zmrzlého ramene nebo glenohumerální nestability a atletičtí pacienti mladší 40 let s příznaky akutní trhliny RC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1
Tréninková skupina pro neuromuskulární cvičení založené na kontrole
Jiný: Tréninková skupina pro neuromuskulární cvičení založené na kontrole
Cvičení pro nervosvalovou kontrolu ramene bude postupováno tak, že se začne s tělesnou hmotností a v následujících fázích bude k tréninku senzomotoriky aplikován program, který přejde ke cvičením, která zlepší dynamickou stabilizaci, koordinaci a propriocepci ramene. Systém. Cvičební program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů (16 sezení).
Aktivní komparátor: Skupina 2
Konvenční cvičební skupina
Jiný: Konvenční cvičební skupina
V této skupině, která bude těžit především z konvenčních otevřených kinetických řetězových silových cvičení, bude aplikován posilovací cvičební program postupováním od tělesné váhy k elastickým pásům a závažím. Cvičební program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů (16 sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant-Murley skóre
Časové okno: Hodnocení Constant Murley Score bude provedeno mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Constant Murley Score je 100bodová škála skládající se z 15 bodů za bolest, 20 bodů za každodenní aktivity, 40 bodů za rozsah pohybu bez bolesti a 25 bodů za sílu. Vysoké skóre pozitivně koreluje se zvýšenou funkční úrovní. Zatímco bolest a aktivity každodenního života hodnotí pacient, rozsah pohybu a sílu hodnotí lékař.
Hodnocení Constant Murley Score bude provedeno mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Úrovně bolesti pociťované v klidu / aktivitě / noci byly měřeny pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS). Pacienti byli požádáni, aby hodnotili svůj stav bolesti pomocí 10bodové škály a vysoké skóre pozitivně korelovalo s bolestí.
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Propriocepce ramenního kloubu s inklinometrem
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Propriocepce ramenního kloubu se posuzuje reprodukčním/repozičním testováním pomocí inklinometru. Pacient bude hodnocen záznamem rozdílu mezi úhlem, ze kterého pacient přichází, a stanoveným cílovým úhlem.
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Rozsah pohybu ramenního kloubu (ROM)
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace ROM byly hodnoceny pomocí goniometru, když byl pacient v poloze na zádech.
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Svalová síla ramenního kloubu
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Měření maximální izometrické flexe ramene, abdukce, vnější a vnitřní rotace bude provedeno pomocí ručního dynamometru. Během testu byli účastníci v sedě, aby se změřily síly ohybu a abdukce ramene; pro měření vnějších a vnitřních rotačních sil v poloze na zádech je rameno v 90° abdukci a loket v 90° flexi. Pro každý pohyb se měření opakují 3x a zaznamená se nejlepší naměřená hodnota.
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Quick DASH (Postižení paže, ramene a ruky) dotazník
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Quick DASH je 11položkový dotazník, který zpochybňuje aktivity člověka v každodenním životě, míru účasti na rekreačních aktivitách, symptomy a psychosociální stav, který ovlivňuje jeho bolest, a kvalitu spánku. Celkové skóre je alespoň 0 a maximálně 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje se sníženou funkční úrovní.
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Krátký formulář 12 (SF-12)
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
SF-12 byl použit k hodnocení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím. Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje s vysokou kvalitou života.
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
Stupnice globálního hodnocení změny (GRC).
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
K posouzení celkové úrovně spokojenosti pacientů byla použita škála Global Rating of Change (GRC). Pacienti byli požádáni, aby zhodnotili svůj stav po léčbě pomocí 5bodové Likertovy škály a vysoké skóre pozitivně koreluje se spokojeností.
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IstanbulUC49

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení