Efficacia dell'allenamento basato sul controllo neuromuscolare nel trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ezgi Türkmen, Research Assistant
- Numero di telefono: +902128663700 - 44094
- Email: ezgi.turkmen@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
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Büyükçekmece
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İstanbul, Büyükçekmece, Tacchino, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a quarant'anni a cui era stata diagnosticata una lesione parziale della cuffia dei rotatori non correlata a trauma da parte di un ortopedico specializzato con risonanza magnetica ed esame fisico e nessun altro problema alla spalla sulla spalla diagnosticata.
Criteri di esclusione:
- Non sono stati inclusi in questo studio i pazienti con diagnosi di lesione a tutto spessore o massiva della cuffia dei rotatori, i pazienti che avevano subito un precedente intervento chirurgico, i pazienti con diagnosi di spalla congelata o instabilità gleno-omerale e i pazienti atletici di età inferiore ai 40 anni con sintomi di lesione acuta della RC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo di allenamento basato sul controllo neuromuscolare
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Si procederà con esercizi per il controllo neuromuscolare della spalla partendo dal peso corporeo, e nelle fasi successive si applicherà un programma che progredisce verso esercizi che miglioreranno la stabilizzazione dinamica, la coordinazione e la propriocezione della spalla per allenare il sensomotorio sistema.
Il programma di esercizi verrà eseguito due volte a settimana per 8 settimane (16 sessioni).
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Gruppo di allenamento fisico convenzionale
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In questo gruppo, che beneficerà principalmente di esercizi convenzionali di forza a catena cinetica aperta, verrà applicato un programma di esercizi di rafforzamento avanzando dal peso corporeo agli elastici e ai pesi.
Il programma di esercizi verrà eseguito due volte a settimana per 8 settimane (16 sessioni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: La valutazione del Constant Murley Score verrà effettuata tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Il Constant Murley Score è una scala di 100 punti composta da 15 punti per il dolore, 20 punti per le attività quotidiane, 40 punti per la libertà di movimento senza dolore e 25 punti per la forza.
Punteggi elevati sono positivamente correlati con l'aumento del livello funzionale.
Mentre il dolore e le attività della vita quotidiana sono valutate dal paziente, l'ampiezza di movimento e la forza sono valutate dal clinico.
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La valutazione del Constant Murley Score verrà effettuata tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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I livelli di dolore avvertiti a riposo/attività/notte sono stati misurati utilizzando la Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro stato di dolore con una scala a 10 punti e i punteggi più alti sono correlati positivamente con il dolore.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Propriocezione dell'articolazione della spalla con inclinometro
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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La propriocezione dell'articolazione della spalla viene valutata mediante test di riproduzione/riposizionamento utilizzando un inclinometro.
Il paziente verrà valutato registrando la differenza tra l'angolo da cui proviene il paziente e l'angolo target determinato.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Gamma di movimento dell'articolazione della spalla (ROM)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna sono state valutate con il goniometro mentre il paziente era in posizione supina.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Forza muscolare dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Le misurazioni della massima flessione isometrica della spalla, dell'abduzione, della forza di rotazione esterna e interna verranno eseguite utilizzando un dinamometro portatile.
Durante il test, mentre i partecipanti erano in posizione seduta per misurare la flessione della spalla e le forze di abduzione; per la misurazione delle forze rotazionali esterne ed interne in posizione supina, la spalla è in abduzione di 90° e il gomito è in flessione di 90°.
Per ogni movimento, le misurazioni vengono ripetute 3 volte e viene registrato il miglior valore di misurazione.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Questionario rapido DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano).
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Quick DASH è un questionario di 11 domande che mette in discussione le attività di una persona nella vita quotidiana, il grado di partecipazione ad attività ricreative, il sintomo e lo stato psicosociale che influenza il suo dolore e la qualità del sonno.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 100, ei punteggi più alti sono correlati positivamente con il livello funzionale diminuito.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Modulo breve 12 (SF-12)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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SF-12 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 100, ei punteggi più alti sono correlati positivamente con un'elevata qualità della vita.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Scala di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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La scala Global Rating of Change (GRC) è stata utilizzata per valutare i livelli di soddisfazione generale dei pazienti.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro stato post-trattamento con una scala Likert a 5 punti e i punteggi più alti sono correlati positivamente con la soddisfazione.
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Le valutazioni verranno effettuate tra due punti temporali: la prima volta al basale e la seconda volta dopo il programma di riabilitazione di 8 settimane. Dopo il trattamento, verrà valutato il "cambiamento".
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUC49
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