Účinnost tréninku neuromuskulárního kontrolního cvičení při léčbě natržení rotátorové manžety o částečné tloušťce
15. srpna 2023 aktualizováno: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Cílem této studie je zjistit a porovnat účinky neuromuskulárních kontrolních cvičení pro rameno a standardních konzervativních cvičebních programů, které jsou různými formami cvičení a mají důležitou roli v léčbě natržení rotátorové manžety v částečné tloušťce při léčbě.
Cílem je tedy porovnat tyto typy cvičení s různými mechanismy léčby, určit místo nervosvalových kontrolních cvičení v léčbě a zda jsou účinnější než klasická cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Roztržení rotátorové manžety (RC) vykazuje různé příznaky nebo někdy může probíhat asymptomaticky.
Nejčastějšími příznaky spojenými s natržením rotátorové manžety jsou ztráta rozsahu pohybu ramene (ROM), bolest ramene zhoršená aktivitami nad hlavou, noční bolest, dysfunkce ramene a funkční omezení.
Konzervativní léčba je prvním a nejpreferovanějším postupem při léčbě částečných slz.
Konzervativní léčba zahrnuje edukaci pacienta, úpravu aktivity, medikaci a fyzioterapeutické a rehabilitační programy.
Při rešerši literatury je vidět, že studie o konzervativní léčbě částečných trhlin RC často zahrnují standardní cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem a posilovací cvičení.
Je vidět, že v některých studiích jsou zahrnuta stabilizační a propriocepční cvičení neuromuskulární kontroly ramene, která mají důležitou roli při obnově nervosvalové kontroly, která je údajně narušena u patologií ramene, a tato cvičení se obecně přidávají ke standardní léčbě. .
Není však známo, zda jsou neuromuskulární kontrolní cvičení účinnější než jiná cvičení ve standardních rehabilitačních programech v důsledku kombinované aplikace těchto cvičení u této skupiny pacientů.
Za tímto účelem je cílem porovnat účinnost léčby u skupiny složené z neuromuskulárních kontrolních cviků na rameno a skupiny složené z konvenčních cviků a určit místo nervosvalových kontrolních cviků v léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Büyükçekmece
-
İstanbul, Büyükçekmece, Krocan, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zahrnuti pacienti ve věku 40 let nebo starší, u kterých bylo diagnostikováno částečné natržení rotátorové manžety, které nesouviselo s traumatem odborným ortopedem s MRI a fyzikálním vyšetřením a žádné jiné problémy s ramenem na diagnostikovaném rameni.
Kritéria vyloučení:
- Do této studie nebyli zahrnuti pacienti s diagnózou plné nebo masivní trhliny rotátorové manžety, pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci, pacienti s diagnózou zmrzlého ramene nebo glenohumerální nestability a atletičtí pacienti mladší 40 let s příznaky akutní trhliny RC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Tréninková skupina pro neuromuskulární cvičení založené na kontrole
|
Cvičení pro nervosvalovou kontrolu ramene bude postupováno tak, že se začne s tělesnou hmotností a v následujících fázích bude k tréninku senzomotoriky aplikován program, který přejde ke cvičením, která zlepší dynamickou stabilizaci, koordinaci a propriocepci ramene. Systém.
Cvičební program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů (16 sezení).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Konvenční cvičební skupina
|
V této skupině, která bude těžit především z konvenčních otevřených kinetických řetězových silových cvičení, bude aplikován posilovací cvičební program postupováním od tělesné váhy k elastickým pásům a závažím.
Cvičební program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů (16 sezení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Constant-Murley skóre
Časové okno: Hodnocení Constant Murley Score bude provedeno mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
Constant Murley Score je 100bodová škála skládající se z 15 bodů za bolest, 20 bodů za každodenní aktivity, 40 bodů za rozsah pohybu bez bolesti a 25 bodů za sílu.
Vysoké skóre pozitivně koreluje se zvýšenou funkční úrovní.
Zatímco bolest a aktivity každodenního života hodnotí pacient, rozsah pohybu a sílu hodnotí lékař.
|
Hodnocení Constant Murley Score bude provedeno mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
Úrovně bolesti pociťované v klidu / aktivitě / noci byly měřeny pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS).
Pacienti byli požádáni, aby hodnotili svůj stav bolesti pomocí 10bodové škály a vysoké skóre pozitivně korelovalo s bolestí.
|
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
|
Propriocepce ramenního kloubu s inklinometrem
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
Propriocepce ramenního kloubu se posuzuje reprodukčním/repozičním testováním pomocí inklinometru.
Pacient bude hodnocen záznamem rozdílu mezi úhlem, ze kterého pacient přichází, a stanoveným cílovým úhlem.
|
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
|
Rozsah pohybu ramenního kloubu (ROM)
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
Flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace ROM byly hodnoceny pomocí goniometru, když byl pacient v poloze na zádech.
|
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
|
Svalová síla ramenního kloubu
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
Měření maximální izometrické flexe ramene, abdukce, vnější a vnitřní rotace bude provedeno pomocí ručního dynamometru.
Během testu byli účastníci v sedě, aby se změřily síly ohybu a abdukce ramene; pro měření vnějších a vnitřních rotačních sil v poloze na zádech je rameno v 90° abdukci a loket v 90° flexi.
Pro každý pohyb se měření opakují 3x a zaznamená se nejlepší naměřená hodnota.
|
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
|
Quick DASH (Postižení paže, ramene a ruky) dotazník
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
Quick DASH je 11položkový dotazník, který zpochybňuje aktivity člověka v každodenním životě, míru účasti na rekreačních aktivitách, symptomy a psychosociální stav, který ovlivňuje jeho bolest, a kvalitu spánku.
Celkové skóre je alespoň 0 a maximálně 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje se sníženou funkční úrovní.
|
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
|
Krátký formulář 12 (SF-12)
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
SF-12 byl použit k hodnocení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím.
Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje s vysokou kvalitou života.
|
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
|
Stupnice globálního hodnocení změny (GRC).
Časové okno: Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
K posouzení celkové úrovně spokojenosti pacientů byla použita škála Global Rating of Change (GRC).
Pacienti byli požádáni, aby zhodnotili svůj stav po léčbě pomocí 5bodové Likertovy škály a vysoké skóre pozitivně koreluje se spokojeností.
|
Hodnocení budou provedena mezi dvěma časovými body: poprvé na začátku a podruhé po 8týdenním rehabilitačním programu. Po ošetření bude vyhodnocena "změna".
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC49
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .