Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den neuromuskulære kontrolbaserede træningstræning i behandling af rotatormanchetrivninger i delvis tykkelse

15. august 2023 opdateret af: Ezgi Turkmen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne virkningerne af neuromuskulære kontroløvelser for skulderen og standard konservative træningsprogrammer, som er forskellige træningsformer og har en vigtig rolle i behandlingen af ​​rotatormanchetrevner i delvis tykkelse på behandlingen. Det tilstræbes således at sammenligne disse træningstyper med forskellige behandlingsmekanismer, for at bestemme, hvor neuromuskulære kontroløvelser skal placeres i behandlingen, og om de er mere effektive end konventionelle øvelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rivning af rotator cuff (RC) viser forskellige symptomer eller kan nogle gange udvikle sig asymptomatisk. De mest almindelige symptomer forbundet med revner i rotatormanchetten er tab af skulderbevægelsesudslag (ROM), skuldersmerter forværret af aktiviteter over hovedet, natlige smerter, skulderdysfunktion og funktionelle begrænsninger. Konservativ behandling er den første og mest foretrukne procedure i behandlingen af ​​delvise tårer. Konservativ behandling omfatter patientuddannelse, aktivitetsændringer, medicinering og fysioterapi- og genoptræningsprogrammer. I litteratursøgningen ses det, at undersøgelserne om konservativ behandling af partielle RC-tårer ofte omfatter åbne kinetisk kædevægtede standardøvelser og styrkende træningstyper. Det ses, at stabilisering og proprioception-baserede neuromuskulære kontroløvelser af skulderen, som har en vigtig rolle i at genoprette neuromuskulær kontrol, som rapporteres at være svækket i skulderpatologier, er inkluderet i nogle undersøgelser, og disse øvelser føjes generelt til standardbehandling . Det vides dog ikke, om neuromuskulære kontroløvelser er mere effektive end andre øvelser i standardrehabiliteringsprogrammerne som følge af den kombinerede anvendelse af disse øvelser i denne patientgruppe. Til dette formål er det tilsigtet at sammenligne behandlingseffektiviteten af ​​en gruppe bestående af neuromuskulære kontroløvelser for skulderen og en gruppe bestående af konventionelle øvelser og at bestemme stedet for neuromuskulære kontroløvelser i behandlingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Büyükçekmece
      • İstanbul, Büyükçekmece, Kalkun, 34500
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fyrre år eller ældre patienter, som var blevet diagnosticeret for en delvis rotator manchetrivning, der ikke var relateret til traumer af en specialist ortopæd med MR og fysisk undersøgelse og ingen andre skulderproblemer på den diagnosticerede skulder, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med revne i fuld tykkelse eller massiv rotator manchet, patienter, der havde gennemgået tidligere operation, patienter diagnosticeret med frossen skulder eller glenohumeral ustabilitet, og atletiske patienter yngre end 40 år med symptomer på akut RC-rift blev ikke inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1
Neuromuskulær kontrolbaseret træningsgruppe
Andet: Neuromuskulær kontrolbaseret træningsgruppe
Øvelser til den neuromuskulære kontrol af skulderen vil blive udviklet ved at starte med kropsvægten, og i de følgende faser vil et program, der går videre til øvelser, der forbedrer den dynamiske stabilisering, koordination og proprioception af skulderen blive anvendt til at træne den sansemotoriske system. Træningsprogrammet vil blive udført to gange om ugen i 8 uger (16 sessioner).
Aktiv komparator: Gruppe 2
Konventionel træningsgruppe
Andet: Konventionel træningsgruppe
I denne gruppe, som hovedsageligt vil drage fordel af konventionelle styrkeøvelser med åben kinetisk kæde, vil der blive anvendt et styrkende træningsprogram ved at gå fra kropsvægt til elastik og vægte. Træningsprogrammet vil blive udført to gange om ugen i 8 uger (16 sessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: Constant Murley Score-vurderingen vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Constant Murley Score er en 100-punkts skala bestående af 15 point for smerte, 20 point for daglige aktiviteter, 40 point for smertefri bevægelighed og 25 point for styrke. Høje scores er positivt korreleret med det øgede funktionsniveau. Mens smerte og dagligdags aktiviteter evalueres af patienten, vurderes bevægelsesudslag og styrke af klinikeren.
Constant Murley Score-vurderingen vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Smerteniveauerne i hvile/aktivitet/nat blev målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Patienterne blev bedt om at evaluere deres smertestatus med en 10-punkts skala, og høje scores er positivt korreleret med smerte.
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Skulderledsproprioception med inklinometer
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Proprioception af skulderleddet vurderes ved reproduktions-/repositionstest ved hjælp af et inklinometer. Patienten vil blive evalueret ved at registrere forskellen mellem den vinkel, som patienten kommer fra, og målvinklen bestemt.
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Skulderleddets rækkevidde (ROM)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation ROM blev evalueret med goniometer, mens patienten var i rygliggende stilling.
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Skulderleds muskelstyrke
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Maksimal isometrisk skulderfleksion, abduktion, ekstern og intern rotationsstyrkemålinger vil blive udført ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Under testen, mens deltagerne var i siddende stilling for at måle skulderfleksion og abduktionskræfter; til måling af ydre og indre rotationskræfter i liggende stilling er skulderen i 90° abduktion og albuen i 90° fleksion. For hver bevægelse gentages målingerne 3 gange, og den bedste måleværdi registreres.
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Quick DASH (handicap af arm, skulder og hånd) spørgeskema
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Quick DASH er et spørgeskema med 11 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved en persons aktiviteter i dagligdagen, graden af ​​deltagelse i rekreative aktiviteter, symptomet og den psykosociale tilstand, der påvirker deres smerter, og søvnkvaliteten. Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scores er positivt korreleret med det nedsatte funktionsniveau.
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
SF-12 blev brugt til at vurdere fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet. Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scores er positivt korreleret med høj livskvalitet.
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.
Global Rating of Change (GRC) skala blev brugt til at vurdere patienternes overordnede tilfredshedsniveau. Patienterne blev bedt om at evaluere deres status efter behandling med en 5-punkts likert-skala, og høje scores er positivt korreleret med tilfredshed.
Evalueringer vil blive udført mellem to tidspunkter: første gang ved baseline og anden gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive evalueret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IstanbulUC49

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger