Wirksamkeit des auf neuromuskulärer Kontrolle basierenden Bewegungstrainings bei der Behandlung von Rissen in der Rotatorenmanschette
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ezgi Türkmen, Research Assistant
- Telefonnummer: +902128663700 - 44094
- E-Mail: ezgi.turkmen@iuc.edu.tr
Studienorte
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Büyükçekmece
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İstanbul, Büyükçekmece, Truthahn, 34500
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Sağlık Bilimleri Fakültesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie wurden Patienten im Alter von mindestens vierzig Jahren eingeschlossen, bei denen von einem spezialisierten Orthopäden mit MRT und körperlicher Untersuchung ein partieller Rotatorenmanschettenriss diagnostiziert wurde, der nicht mit einem Trauma in Verbindung stand, und bei denen keine anderen Schulterprobleme an der diagnostizierten Schulter vorhanden waren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein vollständiger oder massiver Rotatorenmanschettenriss diagnostiziert wurde, Patienten, die sich einer früheren Operation unterzogen hatten, Patienten, bei denen eine Schultersteife oder glenohumerale Instabilität diagnostiziert wurde, und sportliche Patienten unter 40 Jahren mit Symptomen eines akuten RC-Risses wurden nicht in diese Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Auf neuromuskulärer Kontrolle basierende Trainingsgruppe
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Beginnend mit dem Körpergewicht werden Übungen zur neuromuskulären Steuerung der Schulter vorangetrieben und in den folgenden Phasen ein Programm, das zu Übungen zur Verbesserung der dynamischen Stabilisierung, Koordination und Propriozeption der Schulter übergeht, zum Training der Sensomotorik angewendet System.
Das Übungsprogramm wird zweimal pro Woche für 8 Wochen (16 Sitzungen) durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Konventionelle Trainingsgruppe
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In dieser Gruppe, die hauptsächlich von herkömmlichen Kraftübungen mit offener kinetischer Kette profitieren wird, wird ein Kräftigungsübungsprogramm angewendet, bei dem vom Körpergewicht zu elastischen Bändern und Gewichten übergegangen wird.
Das Übungsprogramm wird zweimal pro Woche für 8 Wochen (16 Sitzungen) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Constant-Murley-Score
Zeitfenster: Die Constant-Murley-Score-Beurteilung wird zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Der Constant Murley Score ist eine 100-Punkte-Skala, die aus 15 Punkten für Schmerzen, 20 Punkten für tägliche Aktivitäten, 40 Punkten für schmerzfreie Bewegungsfreiheit und 25 Punkten für Kraft besteht.
Hohe Werte sind positiv mit dem erhöhten Funktionsniveau korreliert.
Während Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens vom Patienten bewertet werden, werden Bewegungsumfang und Kraft vom Kliniker bewertet.
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Die Constant-Murley-Score-Beurteilung wird zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Die in Ruhe/Aktivität/Nacht empfundenen Schmerzen wurden mit Hilfe der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) gemessen.
Die Patienten wurden gebeten, ihren Schmerzstatus mit einer 10-Punkte-Skala zu bewerten, und hohe Werte korrelieren positiv mit Schmerzen.
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Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Propriozeption des Schultergelenks mit Neigungsmesser
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Die Propriozeption des Schultergelenks wird durch Reproduktions-/Repositionstests mit einem Inklinometer beurteilt.
Der Patient wird beurteilt, indem die Differenz zwischen dem Winkel, aus dem der Patient kommt, und dem bestimmten Zielwinkel aufgezeichnet wird.
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Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Bewegungsbereich des Schultergelenks (ROM)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Die Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation ROM wurden mit einem Goniometer bewertet, während sich der Patient in Rückenlage befand.
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Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Muskelkraft des Schultergelenks
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Maximale isometrische Schulterflexion, Abduktion, Außen- und Innenrotationsstärkemessungen werden mit einem tragbaren Dynamometer durchgeführt.
Während des Tests, während sich die Teilnehmer in einer sitzenden Position befanden, um die Schulterbeugungs- und Abduktionskräfte zu messen; zur Messung äußerer und innerer Rotationskräfte in Rückenlage, Schulter in 90° Abduktion und Ellenbogen in 90° Flexion.
Bei jeder Bewegung werden die Messungen 3 mal wiederholt und der beste Messwert notiert.
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Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Schneller DASH-Fragebogen (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand).
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Quick DASH ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der die Aktivitäten einer Person im täglichen Leben, den Grad der Teilnahme an Freizeitaktivitäten, die Symptome und den psychosozialen Zustand, die ihre Schmerzen beeinflussen, und die Schlafqualität abfragt.
Der Gesamtscore beträgt mindestens 0 und höchstens 100, und die hohen Scores sind positiv mit dem verminderten Funktionsniveau korreliert.
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Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Kurzform 12 (SF-12)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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SF-12 wurde verwendet, um die körperliche und psychische Lebensqualität zu beurteilen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 100, und die hohen Punktzahlen sind positiv mit einer hohen Lebensqualität korreliert.
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Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Global Rating of Change (GRC)-Skala
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Die Global Rating of Change (GRC)-Skala wurde verwendet, um die Gesamtzufriedenheit der Patienten zu bewerten.
Die Patienten wurden gebeten, ihren Status nach der Behandlung mit einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, und hohe Werte korrelieren positiv mit der Zufriedenheit.
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Die Bewertungen werden zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt: zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 8-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Nach der Behandlung wird "Veränderung" bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- IstanbulUC49
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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