Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechového cvičení na únavu u pacientů se srdečním selháním

11. ledna 2024 aktualizováno: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
Cílem této studie je zhodnotit vliv dechového cvičení na únavu u pacientů se srdečním selháním, snížit závažnost únavy u účastníků a umožnit tak pacientům aktivnější zapojení do každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve studii Heart Failure Prevalence and Indicators v Turecku byla prevalence srdečního selhání (HF) v dospělé populaci stanovena na 3,2 %. V souladu s touto studií, ačkoli má Turecko mladou populaci, je vidět, že prevalence HF je vyšší než v západních zemích. Jak je známo, únava je jedním z nejcharakterističtějších symptomů srdečního selhání a bylo zjištěno, že vnímaná únava byla střední nebo těžká u 92 % pacientů. U pacientů s únavou dochází k poklesu aktivit každodenního života a nepříznivě je ovlivněna kvalita jejich života. Z tohoto důvodu se sestry aktivně podílejí na hodnocení únavy a na zajištění toho, aby se pacient s únavou vyrovnal vhodnými intervencemi. Při zvládání únavy se vedle současné farmakologické léčby často používají i nefarmakologické přístupy. Dechová cvičení, jeden z používaných nefarmakologických přístupů; sestává z kontroly dýchání a cvičení, která vytvářejí vědomí těla. Ovládá také instinkty a mysl. Ve studii provedené s pacienty s roztroušenou sklerózou; Cvičení horních končetin a dechová cvičení byly kombinovány jako domácí program, 2 dny v týdnu v 60minutových sezeních. Bylo prokázáno, že 4týdenní program přispívá ke snížení únavy. Nicméně; Studie uváděná jako první, která hodnotí účinky jógy a specifických dechových technik na zlepšení kardiovaskulárních funkcí, autonomního systému a kvality života u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí, je stále ve stádiu výběru pacientů a intervence. V této studii byli účastníci náhodně rozděleni do tří skupin a aktivní dechové techniky byly aplikovány na první skupinu a pasivní dechové techniky na druhou skupinu. Třetí skupina (kontrola) dostává standardní farmakologickou léčbu. Doba aplikace se provádí ve 45minutových sezeních dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv dechového cvičení na únavu u pacientů se srdečním selháním. V této studii, která byla naplánována ve světle těchto informací; Je zaměřena na zhodnocení vlivu dechového cvičení na únavu u pacientů se srdečním selháním, na snížení závažnosti únavy u pacientů, a tím k aktivnějšímu zapojení pacientů do každodenního života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Hatay, Krocan, 31080
        • Hatay Mustafa Kemal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Občan T.C.
  • 18 let a více
  • Diagnostikováno srdeční selhání nejméně před 6 měsíci podle klasifikace srdečního selhání New York Heart Association (NYHA) II. nebo III. ve fázi
  • Ejekční frakce levé komory < 50 %
  • Dobrovolně se zapojte do výzkumu
  • Piperova stupnice únavy skóre 4 a vyšší
  • Hodnota Hb 8 gm/dl nebo více
  • Do studie je zahrnuto připojení k internetu a chytrý telefon v blízkosti nebo v blízkosti Pacienti splňující všechna výše uvedená kritéria.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří před diagnózou užívají nebo dělají cvičení jógy/pránájámy/hlubokého dýchání
  • Problém (v důsledku odchylky přepážky atd.), který způsobuje potíže při provádění dechových cvičení
  • Mají vážné duševní onemocnění/kognitivní problém, který může ovlivnit jejich vnímání nebo komunikaci
  • Příjem chemoterapie
  • Absolvoval(a) kardiovaskulární operaci v posledních 3 měsících
  • Ti, kteří prodělali infarkt myokardu v posledních 3 měsících
  • Během posledních 6 měsíců podstoupil operaci chlopně
  • Máte chronickou obstrukční plicní nemoc nebo astma
  • Chronické selhání ledvin s rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min
  • Máte vážné onemocnění související se srdečními chlopněmi
  • Skóre na stupnici únavy Piper pod 4
  • Hodnota Hb pod 8 gm/dl
  • Stávající srdeční resynchronizační terapie (CRT)
  • Implantovatelný kardioverter defibrilátor (ICD) podávaný v posledních 6 měsících
  • Ti, kteří byli o výzkumu informováni, ale nechtěli se výzkumu zúčastnit

V případě kteréhokoli z výše uvedených kritérií je pacient vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina dechových cvičení
Této skupině budou poskytnuta dechová cvičení podle stanoveného protokolu.
Jiný: Dechové cvičení
Podle připraveného protokolu se skupině dechových cvičení poskytnou dechová cvičení po dobu asi 20 minut, 3krát týdně po dobu 8 týdnů, pod dohledem trenéra, v nemocnici tváří v tvář a po propuštění prostřednictvím videohovorů přes Aplikace WhatsApp. Připomenutí (pomocí textové zprávy nebo hlasového hovoru) se používají po zbývající 4 dny v týdnu, což umožňuje pacientovi, aby to udělal sám.
Komparátor placeba: Placebo dechová skupina
Bude monitorováno normální dýchání této skupiny.
Jiný: Placebo dechová skupina
Skupina s placebem je požádána, aby normálně dýchala nosem se zavřenýma očima, seděla ve stejné poloze jako intervenční skupina po dobu 10-15 minut, 3krát týdně po dobu 8 týdnů, pod dohledem trenéra, v nemocnici obličejem. tváří v tvář a po propuštění prostřednictvím videohovorů přes aplikaci WhatsApp.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do této skupiny nebude podána žádná žádost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna únavy
Časové okno: 2 měsíce
Očekává se, že závažnost únavy se v intervenční skupině ve srovnání s ostatními skupinami změní. Závažnost únavy bude měřena pomocí Piper Fatigue Scale na konci 1. a 2. měsíce. Piper Fatigue Scale se skládá z 22 položek, z nichž každá je hodnocena v průběhu času na 0-10 bodové VAS (Visual Analog Scale) a hodnotí pacientčino subjektivní vnímání únavy pomocí čtyř subdimenzí. Celkové skóre únavy se získá sečtením položek a dělením celkovým počtem položek. Výsledkem průměrného skóre je, že 0 bodů znamená žádnou únavu, 1–3 body mírnou únavu, 4–6 bodů střední únavu a 7–10 bodů silnou únavu. Bylo zjištěno, že položky v podskupině a obecné škále byly v silném vztahu a koeficient spolehlivosti byl poměrně vysoký, 0,94 v obecné škále. V důsledku toho bylo zjištěno, že tato škála je spolehlivá při hodnocení vícerozměrného vnímání únavy.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna saturace žilního kyslíku
Časové okno: Až 8 týdnů
U intervenované skupiny se očekává změna v saturaci žilní kyslíkem ve srovnání s ostatními skupinami. Hodnota saturace žilního kyslíku bude měřena před a po každém sezení po dobu 8 týdnů.
Až 8 týdnů
Změna srdeční frekvence/minutu
Časové okno: Až 8 týdnů
V intervenční skupině se očekává změna srdeční frekvence/minutu ve srovnání s ostatními skupinami. Hodnota srdeční frekvence/minuta bude měřena před a po každém sezení po dobu 8 týdnů.
Až 8 týdnů
Změna dechové frekvence/minutu
Časové okno: Až 8 týdnů
V intervenční skupině se očekává změna dechové frekvence/minutu ve srovnání s ostatními skupinami. Hodnota dechové frekvence/minuta bude měřena před a po každém sezení po dobu 8 týdnů.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Selva Ezgi Aşkar, Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HMKUASKAR-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení