Die Wirkung von Atemübungen auf die Müdigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hatay, Truthahn, 31080
- Hatay Mustafa Kemal University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bürger von T.C.
- 18 Jahre und älter
- Diagnose einer Herzinsuffizienz vor mindestens 6 Monaten gemäß der Herzinsuffizienzklassifikation der New York Heart Association (NYHA) II. oderIII. in Phase
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %
- Nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil
- Punktzahl auf der Piper-Müdigkeitsskala von 4 und höher
- Hb-Wert von 8 g/dl oder mehr
- Eine Internetverbindung und ein Smartphone in oder in der Nähe haben Patienten, die alle oben genannten Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die vor der Diagnose Yoga / Pranayama / tiefe Atemübungen machen oder machen
- Ein Problem haben (aufgrund einer Abweichung des Septums usw.), das Schwierigkeiten bei der Durchführung von Atemübungen verursacht
- eine schwere psychische Erkrankung/ein kognitives Problem haben, das ihre Wahrnehmung oder Kommunikation beeinträchtigen kann
- Erhalt einer Chemotherapie
- Hatte in den letzten 3 Monaten eine kardiovaskuläre Operation
- Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten einen Myokardinfarkt hatten
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Klappenoperation
- Haben Sie eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma
- Chronisches Nierenversagen mit glomerulärer Filtrationsrate < 30 ml/min
- Haben Sie eine schwere Erkrankung im Zusammenhang mit Herzklappen
- Punktzahl auf der Piper-Müdigkeitsskala unter 4
- Hb-Wert unter 8 g/dl
- Bestehende kardiale Resynchronisationstherapie (CRT)
- In den letzten 6 Monaten verabreichter implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD).
- Diejenigen, die über die Forschung informiert wurden, aber nicht an der Forschung teilnehmen wollten
Bei Vorliegen eines der oben genannten Kriterien wird der Patient ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Atemübungsgruppe
Diese Gruppe erhält Atemübungen gemäß dem festgelegten Protokoll.
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Gemäß dem erstellten Protokoll erhält die Atemübungsgruppe 8 Wochen lang dreimal pro Woche etwa 20 Minuten lang Atemübungen unter der Aufsicht des Trainers im Krankenhaus von Angesicht zu Angesicht und nach der Entlassung durch Videoanrufe über das WhatsApp-Anwendung.
Erinnerungen (per SMS oder Sprachanruf) werden für die verbleibenden 4 Tage der Woche verwendet, sodass der Patient dies selbst tun kann.
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Placebo-Komparator: Placebo-Atmungsgruppe
Die normale Atmung dieser Gruppe wird überwacht.
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Die Placebogruppe wird gebeten, mit geschlossenen Augen normal durch die Nase zu atmen, in derselben Position wie die Interventionsgruppe für 10-15 Minuten dreimal pro Woche für 8 Wochen unter der Aufsicht des Trainers im Krankenhaus zu sitzen. von Angesicht zu Angesicht und nach der Entlassung durch Videoanrufe über die WhatsApp-Anwendung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für diese Gruppe wird kein Antrag gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Es wird erwartet, dass sich der Schweregrad der Müdigkeit in der Interventionsgruppe im Vergleich zu den anderen Gruppen ändert.
Der Schweregrad der Ermüdung wird mit der Piper Fatigue Scale am Ende des 1. und 2. Monats gemessen.
Die Piper Fatigue Scale besteht aus 22 Items, von denen jedes im Zeitverlauf auf einer VAS (Visual Analog Scale) mit 0-10 Punkten bewertet wird, und bewertet die subjektive Wahrnehmung der Ermüdung durch den Patienten mit vier Unterdimensionen.
Der Gesamtermüdungswert wird erhalten, indem die Items summiert und durch die Gesamtzahl der Items dividiert werden.
Als Ergebnis der durchschnittlichen Punktzahl bedeuten 0 Punkte keine Erschöpfung, 1–3 Punkte leichte Ermüdung, 4–6 Punkte mäßige Ermüdung und 7–10 Punkte starke Ermüdung.
Es wurde festgestellt, dass die Items in der Untergruppe und der allgemeinen Skala in einer starken Beziehung standen und der Zuverlässigkeitskoeffizient ziemlich hoch war, 0,94 in der allgemeinen Skala.
Als Ergebnis wurde festgestellt, dass diese Skala bei der Bewertung der multidimensionalen Wahrnehmung von Müdigkeit zuverlässig ist.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der venösen Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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In der Interventionsgruppe wird im Vergleich zu den anderen Gruppen eine Veränderung der venösen Sauerstoffsättigung erwartet.
Der venöse Sauerstoffsättigungswert wird 8 Wochen lang vor und nach jeder Sitzung gemessen.
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Bis zu 8 Wochen
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Änderung der Herzfrequenz/Minute
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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In der Interventionsgruppe wird im Vergleich zu den anderen Gruppen eine Änderung der Herzfrequenz/Minute erwartet.
Der Herzfrequenz-/Minutenwert wird 8 Wochen lang vor und nach jeder Sitzung gemessen.
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Bis zu 8 Wochen
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Änderung der Atemfrequenz/Minute
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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In der Interventionsgruppe wird im Vergleich zu den anderen Gruppen eine Änderung der Atemfrequenz/Minute erwartet.
Der Atemfrequenz-/Minutenwert wird 8 Wochen lang vor und nach jeder Sitzung gemessen.
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Bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Selva Ezgi Aşkar, Mustafa Kemal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Degertekin M, Erol C, Ergene O, Tokgozoglu L, Aksoy M, Erol MK, Eren M, Sahin M, Eroglu E, Mutlu B, Kozan O. [Heart failure prevalence and predictors in Turkey: HAPPY study]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2012 Jun;40(4):298-308. doi: 10.5543/tkda.2012.65031. Turkish.
- Efe F., Olgun N. The Effect of Education on Dyspnea, Fatigue and Quality of Life in Patients with Heart Failure. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Nursing Journal 2011; 1-13.
- Ovayolu O. Ovayolu N. Evidence in Yoga Practices. HUHEMFAD-JOHUFON 2019; 6 (1): 44-49.
- Grubic Kezele T, Babic M, Stimac D. Exploring the feasibility of a mild and short 4-week combined upper limb and breathing exercise program as a possible home base program to decrease fatigue and improve quality of life in ambulatory and non-ambulatory multiple sclerosis individuals. Neurol Sci. 2019 Apr;40(4):733-743. doi: 10.1007/s10072-019-3707-0. Epub 2019 Jan 18.
- Lopes CP, Danzmann LC, Moraes RS, Vieira PJC, Meurer FF, Soares DS, Chiappa G, Guimaraes LSP, Leitao SAT, Ribeiro JP, Biolo A. Yoga and breathing technique training in patients with heart failure and preserved ejection fraction: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2018 Jul 28;19(1):405. doi: 10.1186/s13063-018-2802-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HMKUASKAR-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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