Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rekurentní PE na ženy a potomky (RPOH)

7. prosince 2021 aktualizováno: Dunjin Chen

Účinky recidivující PE na zdraví žen a potomků

Cílem této studie je zhodnotit rizikové faktory rekurentní preeklampsie a porovnat krátkodobé a dlouhodobé nepříznivé výsledky žen a jejich potomků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé shromáždili ženy, které porodily dvakrát za sebou v naší nemocnici. Výzkumníci rozdělili tyto těhotné ženy do tří skupin. Ženy v první skupině nekomplikovaly preeklampsii u obou porodů; Ženy ve druhé skupině komplikovaly preeklampsii při prvním porodu nebo při druhém porodu; ženy ve třetí skupině komplikovaly preeklampsii při dvou porodech. Výzkumníci zkoumají rizikové faktory rekurentní preeklampsie a měří krevní tlak, krevní lipidy, funkci štítné žlázy, glykosylovaný hemoglobin, ALT, AST a kol. za jeden rok, tři roky a pět let po druhém porodu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Dunjin Chen
        • Kontakt:
          • Lili Du

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s minimálně dvojnásobnou porodní anamnézou jsou rozděleny do tří skupin, kontrolní skupina zahrnuje ženy bez preeklampsie v anamnéze, druhá skupina zahrnuje ženy komplikované preeklampsií při prvním porodu nebo při druhém porodu, třetí skupinu tvoří ženy s komplikovanou preeklampsií preeklampsie u dvou porodů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s alespoň dvakrát porodní anamnézou

Kritéria vyloučení:

  • ženy s chronickou hypertenzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
řízení
těhotenství bez preeklampsie
Jiný: krevní tlak, BMI, vzorek krve
Krevní tlak bude monitorován. Bude se měřit BMI. Budou testovány vzorky krve.
preeklampsie
těhotenství komplikované preeklampsií při prvním porodu nebo při druhém porodu
Jiný: krevní tlak, BMI, vzorek krve
Krevní tlak bude monitorován. Bude se měřit BMI. Budou testovány vzorky krve.
recidivující preeklampsie
těhotenství komplikované preeklampsií při dvou porodech
Jiný: krevní tlak, BMI, vzorek krve
Krevní tlak bude monitorován. Bude se měřit BMI. Budou testovány vzorky krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak a hypertenze u žen
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
krevní tlak ≥140/90 mmHg
1 rok po druhém porodu
krevní tlak a hypertenze u žen
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
krevní tlak ≥140/90 mmHg
3 roky po druhém porodu
krevní tlak a hypertenze u žen
Časové okno: 5 let po druhém porodu
krevní tlak ≥140/90 mmHg
5 let po druhém porodu
krevní tlak a hypertenze potomků
Časové okno: 1 rok starý
krevní tlak ≥140/90 mmHg
1 rok starý
krevní tlak a hypertenze potomků
Časové okno: 3 roky starý
krevní tlak ≥140/90 mmHg
3 roky starý
krevní tlak a hypertenze potomků
Časové okno: 5 let starý
krevní tlak ≥140/90 mmHg
5 let starý
hladina glykosylovaného hemoglobinu v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladina glykosylovaného hemoglobinu v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladina glykosylovaného hemoglobinu v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu
hladina cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladina cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladina cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu
hladiny FT3, FT4 a hTSH v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladiny FT3, FT4 a hTSH v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladiny FT3, FT4 a hTSH v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu
hladiny AST a ALT v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladiny AST a ALT v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladiny AST a ALT v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI potomků
Časové okno: 1 rok starý
hmotnost (kg)/výška (m)2
1 rok starý
BMI potomků
Časové okno: 3 roky starý
hmotnost (kg)/výška (m)2
3 roky starý
BMI potomků
Časové okno: 5 let starý
hmotnost (kg)/výška (m)2
5 let starý
hladina inzulinu v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladina inzulinu v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladina inzulinu v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu
hladina fruktosaminu v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladina fruktosaminu v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladina fruktosaminu v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu
hladina AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII v krvi
Časové okno: 1 rok po druhém porodu
ženy
1 rok po druhém porodu
hladina AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII v krvi
Časové okno: 3 roky po druhém porodu
ženy
3 roky po druhém porodu
hladina AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII v krvi
Časové okno: 5 let po druhém porodu
ženy
5 let po druhém porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dunjin Chen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 81830045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení