Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilbagevendende PE på kvinder og afkom (RPOH)

7. december 2021 opdateret af: Dunjin Chen

Virkningerne af tilbagevendende PE på kvinders og afkoms sundhed

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere risikofaktorerne for tilbagevendende præeklampsi og sammenligne de kortsigtede og langsigtede uønskede resultater af kvinder og deres afkom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indsamlede kvinder født to gange i træk på vores hospital. Efterforskerne inddelte disse gravide kvinder i tre grupper. Kvinder i den første gruppe komplicerede ikke præeklampsi ved begge fødsler; Kvinder i den anden gruppe komplicerede præeklampsi ved den første fødsel eller ved den anden fødsel; kvinder i den tredje gruppe komplicerede præeklampsi ved to fødsler. Efterforskerne udforsker risikofaktorerne for tilbagevendende præeklampsi og måler blodtryk, blodlipider, skjoldbruskkirtelfunktion, glykosyleret hæmoglobin, ALT, AST, et al. i et år, tre år og fem år efter den anden levering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Dunjin Chen
        • Kontakt:
          • Lili Du

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med mindst to gange fødselshistorie inddeles i tre grupper, kontrolgruppe refererer til kvinder uden præeklampsi historie, anden gruppe refererer til kvinder kompliceret med præeklampsi ved første fødsel eller ved anden fødsel, tredje gruppe refererer til kvinder kompliceret med præeklampsi ved to fødsler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med mindst to gange fødselshistorie

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med kronisk hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
styring
graviditet uden præeklampsi
Andet: blodtryk, BMI, blodprøve
Blodtrykket vil blive overvåget. BMI vil blive målt. Blodprøver vil blive testet.
præeklampsi
graviditet kompliceret med præeklampsi ved første fødsel eller ved anden fødsel
Andet: blodtryk, BMI, blodprøve
Blodtrykket vil blive overvåget. BMI vil blive målt. Blodprøver vil blive testet.
tilbagevendende præeklampsi
graviditet kompliceret med præeklampsi ved to fødsler
Andet: blodtryk, BMI, blodprøve
Blodtrykket vil blive overvåget. BMI vil blive målt. Blodprøver vil blive testet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk og hypertension hos kvinder
Tidsramme: 1 år efter anden levering
blodtryk ≥140/90 mmHg
1 år efter anden levering
blodtryk og hypertension hos kvinder
Tidsramme: 3 år efter anden levering
blodtryk ≥140/90 mmHg
3 år efter anden levering
blodtryk og hypertension hos kvinder
Tidsramme: 5 år efter anden levering
blodtryk ≥140/90 mmHg
5 år efter anden levering
blodtryk og hypertension hos afkom
Tidsramme: 1 år gammel
blodtryk ≥140/90 mmHg
1 år gammel
blodtryk og hypertension hos afkom
Tidsramme: 3 år gammel
blodtryk ≥140/90 mmHg
3 år gammel
blodtryk og hypertension hos afkom
Tidsramme: 5 år gammel
blodtryk ≥140/90 mmHg
5 år gammel
niveauet af glykosyleret hæmoglobin i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveauet af glykosyleret hæmoglobin i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveauet af glykosyleret hæmoglobin i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering
niveau af kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveau af kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveau af kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering
niveau af FT3, FT4 og hTSH i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveau af FT3, FT4 og hTSH i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveau af FT3, FT4 og hTSH i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering
niveau af AST og ALT i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveau af AST og ALT i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveau af AST og ALT i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI for afkom
Tidsramme: 1 år gammel
vægt(kg)/højde(m)2
1 år gammel
BMI for afkom
Tidsramme: 3 år gammel
vægt(kg)/højde(m)2
3 år gammel
BMI for afkom
Tidsramme: 5 år gammel
vægt(kg)/højde(m)2
5 år gammel
niveauet af insulin i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveauet af insulin i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveauet af insulin i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering
niveauet af fruktosamin i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveauet af fruktosamin i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveauet af fruktosamin i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering
niveau af AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blodet
Tidsramme: 1 år efter anden levering
Kvinder
1 år efter anden levering
niveau af AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blodet
Tidsramme: 3 år efter anden levering
Kvinder
3 år efter anden levering
niveau af AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blodet
Tidsramme: 5 år efter anden levering
Kvinder
5 år efter anden levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dunjin Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 81830045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger