Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nawracającego PE na kobiety i potomstwo (RPOH)

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Dunjin Chen

Wpływ nawracającego PE na zdrowie kobiet i potomstwa

Celem tego badania jest ocena czynników ryzyka nawrotu stanu przedrzucawkowego oraz porównanie krótkoterminowych i długoterminowych niekorzystnych wyników u kobiet i ich potomstwa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze zebrali kobiety, które urodziły dwa razy z rzędu w naszym szpitalu. Badacze podzielili ciężarne kobiety na trzy grupy. Kobiety w pierwszej grupie nie wikłały stanu przedrzucawkowego przy obu porodach; Kobiety z drugiej grupy miały powikłany stan przedrzucawkowy przy pierwszym lub drugim porodzie; kobiety z trzeciej grupy powikłania stanu przedrzucawkowego przy dwóch porodach. Badacze badają czynniki ryzyka nawracającego stanu przedrzucawkowego i mierzą ciśnienie krwi, poziom lipidów we krwi, czynność tarczycy, hemoglobinę glikozylowaną, ALT, AST i in. w rok, trzy lata i pięć lat po drugim porodzie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Dunjin Chen
        • Kontakt:
          • Lili Du

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety z co najmniej dwukrotnym wywiadem porodowym podzielono na trzy grupy, grupa kontrolna to kobiety bez stanu przedrzucawkowego w wywiadzie, druga grupa to kobiety powikłane stanem przedrzucawkowym przy pierwszym lub drugim porodzie, trzecia grupa to kobiety powikłane stan przedrzucawkowy przy dwóch porodach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z co najmniej dwukrotną historią porodu

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet z przewlekłym nadciśnieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
kontrola
ciąża bez stanu przedrzucawkowego
Inny: ciśnienie krwi, BMI, próbka krwi
Ciśnienie krwi będzie monitorowane. Zmierzone zostanie BMI. Próbki krwi zostaną przebadane.
stan przedrzucawkowy
ciąża powikłana stanem przedrzucawkowym przy pierwszym lub drugim porodzie
Inny: ciśnienie krwi, BMI, próbka krwi
Ciśnienie krwi będzie monitorowane. Zmierzone zostanie BMI. Próbki krwi zostaną przebadane.
nawracający stan przedrzucawkowy
ciąża powikłana stanem przedrzucawkowym przy dwóch porodach
Inny: ciśnienie krwi, BMI, próbka krwi
Ciśnienie krwi będzie monitorowane. Zmierzone zostanie BMI. Próbki krwi zostaną przebadane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi i nadciśnienie u kobiet
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
1 rok po drugim porodzie
ciśnienie krwi i nadciśnienie u kobiet
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
3 lata po drugim porodzie
ciśnienie krwi i nadciśnienie u kobiet
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
5 lat po drugim porodzie
ciśnienie krwi i nadciśnienie potomstwa
Ramy czasowe: 1 rok życia
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
1 rok życia
ciśnienie krwi i nadciśnienie potomstwa
Ramy czasowe: 3 lata
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
3 lata
ciśnienie krwi i nadciśnienie potomstwa
Ramy czasowe: 5-letni
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
5-letni
poziom hemoglobiny glikozylowanej we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
kobiety
1 rok po drugim porodzie
poziom hemoglobiny glikozylowanej we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
kobiety
3 lata po drugim porodzie
poziom hemoglobiny glikozylowanej we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
kobiety
5 lat po drugim porodzie
poziom cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
kobiety
1 rok po drugim porodzie
poziom cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
kobiety
3 lata po drugim porodzie
poziom cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
kobiety
5 lat po drugim porodzie
poziom FT3,FT4 i hTSH we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
kobiety
1 rok po drugim porodzie
poziom FT3,FT4 i hTSH we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
kobiety
3 lata po drugim porodzie
poziom FT3,FT4 i hTSH we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
kobiety
5 lat po drugim porodzie
poziom AST i ALT we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
kobiety
1 rok po drugim porodzie
poziom AST i ALT we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
kobiety
3 lata po drugim porodzie
poziom AST i ALT we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
kobiety
5 lat po drugim porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI potomstwa
Ramy czasowe: 1 rok życia
waga (kg)/wzrost (m)2
1 rok życia
BMI potomstwa
Ramy czasowe: 3 lata
waga (kg)/wzrost (m)2
3 lata
BMI potomstwa
Ramy czasowe: 5-letni
waga (kg)/wzrost (m)2
5-letni
poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
kobiety
1 rok po drugim porodzie
poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
kobiety
3 lata po drugim porodzie
poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
kobiety
5 lat po drugim porodzie
poziom fruktozaminy we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
kobiety
1 rok po drugim porodzie
poziom fruktozaminy we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
kobiety
3 lata po drugim porodzie
poziom fruktozaminy we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
kobiety
5 lat po drugim porodzie
poziom AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
kobiety
1 rok po drugim porodzie
poziom AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
kobiety
3 lata po drugim porodzie
poziom AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
kobiety
5 lat po drugim porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dunjin Chen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 81830045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami