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Auswirkungen von rezidivierender LE auf Frauen und Nachkommen (RPOH)

7. Dezember 2021 aktualisiert von: Dunjin Chen

Die Auswirkungen von rezidivierender PE auf die Gesundheit von Frauen und Nachkommen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Risikofaktoren einer wiederkehrenden Präeklampsie zu bewerten und die kurz- und langfristigen Nebenwirkungen von Frauen und ihren Nachkommen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler sammelten Frauen, die zweimal hintereinander in unserem Krankenhaus entbunden wurden. Die Ermittler teilten diese Schwangeren in drei Gruppen ein. Frauen in der ersten Gruppe erschwerten die Präeklampsie bei beiden Geburten nicht; Frauen in der zweiten Gruppe komplizierten Präeklampsie bei der ersten Geburt oder bei der zweiten Geburt; Frauen in der dritten Gruppe komplizierten Präeklampsie bei zwei Geburten. Die Forscher untersuchen die Risikofaktoren einer wiederkehrenden Präeklampsie und messen Blutdruck, Blutfette, Schilddrüsenfunktion, glykosyliertes Hämoglobin, ALT, AST, et al. in einem Jahr, drei Jahren und fünf Jahren nach der zweiten Lieferung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Dunjin Chen
        • Kontakt:
          • Lili Du

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit mindestens zweimaliger Geburtsgeschichte werden in drei Gruppen eingeteilt, die Kontrollgruppe bezieht sich auf Frauen ohne Präeklampsie-Geschichte, die zweite Gruppe bezieht sich auf Frauen mit Komplikationen bei der ersten oder zweiten Geburt, die dritte Gruppe bezieht sich auf Frauen mit Komplikationen Präeklampsie bei zwei Geburten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit mindestens doppelter Entbindungsgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit chronischem Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrolle
Schwangerschaft ohne präeklampsie
Sonstiges: Blutdruck, BMI, Blutprobe
Der Blutdruck wird überwacht. Der BMI wird gemessen. Blutproben werden getestet.
Präeklampsie
Schwangerschaftskomplikation mit Präeklampsie bei der ersten oder zweiten Entbindung
Sonstiges: Blutdruck, BMI, Blutprobe
Der Blutdruck wird überwacht. Der BMI wird gemessen. Blutproben werden getestet.
wiederkehrende Präeklampsie
Schwangerschaft kompliziert mit Präeklampsie bei zwei Entbindungen
Sonstiges: Blutdruck, BMI, Blutprobe
Der Blutdruck wird überwacht. Der BMI wird gemessen. Blutproben werden getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck und Bluthochdruck bei Frauen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Blutdruck ≥140/90 mmHg
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Blutdruck und Bluthochdruck bei Frauen
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Blutdruck ≥140/90 mmHg
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Blutdruck und Bluthochdruck bei Frauen
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Blutdruck ≥140/90 mmHg
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Blutdruck und Bluthochdruck der Nachkommen
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Blutdruck≥140/90 mmHg
1 Jahr alt
Blutdruck und Bluthochdruck der Nachkommen
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Blutdruck≥140/90 mmHg
3 Jahre alt
Blutdruck und Bluthochdruck der Nachkommen
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Blutdruck≥140/90 mmHg
5 Jahre alt
Spiegel des glykosylierten Hämoglobins im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Spiegel des glykosylierten Hämoglobins im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Spiegel des glykosylierten Hämoglobins im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Cholesterinspiegel, LDL, HDL, VLDL-C im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Cholesterinspiegel, LDL, HDL, VLDL-C im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Cholesterinspiegel, LDL, HDL, VLDL-C im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Spiegel von FT3, FT4 und hTSH im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Spiegel von FT3, FT4 und hTSH im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Spiegel von FT3, FT4 und hTSH im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
AST- und ALT-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
AST- und ALT-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
AST- und ALT-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI der Nachkommen
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Gewicht (kg)/Höhe (m)2
1 Jahr alt
BMI der Nachkommen
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Gewicht (kg)/Höhe (m)2
3 Jahre alt
BMI der Nachkommen
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Gewicht (kg)/Höhe (m)2
5 Jahre alt
Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Fructosaminspiegel im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Fructosaminspiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Fructosaminspiegel im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Niveau von AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Frauen
1 Jahr nach der zweiten Lieferung
Niveau von AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII im Blut
Zeitfenster: 3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
3 Jahre nach der zweiten Lieferung
Niveau von AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre nach der zweiten Lieferung
Frauen
5 Jahre nach der zweiten Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dunjin Chen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 81830045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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