Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie rázovou vlnou u jedinců s laterální epikondylitidou

22. listopadu 2021 aktualizováno: Salameh Aldaja

Analgetický účinek mimotělní terapie rázovou vlnou u jedinců s laterální epikondylitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vzorek 40 pacientů po mozkové příhodě (24 mužů) byl náhodně rozdělen do experimentální ESWT (n=18) nebo konvenční fyzioterapeutické kontrolní skupiny (n=20). Všichni pacienti absolvovali během léčebného programu 5 sezení. Vizuální analogová škála (VAS) a dotazník pro postižení paže, ramena a ruky (DASH) a dynamometr (maximální síla stisku) pro každého účastníka byly hodnoceny před léčebným programem a po něm.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci experimentální skupiny absolvovali 5 po sobě jdoucích sezení ESWT po dobu 5 minut. Parametry léčby pro skupinu s terapií rázovými vlnami byly nastaveny podobně jako v předchozí studii (Devrimsel et al., 2013) 2000 rázových vln s intenzitou 1,6 baru a frekvencí 16 Hz bylo aplikováno na pět sezení pomocí Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Švýcarsko ). Účastníci v kontrolní skupině absolvovali 5 sezení konvenční fyzioterapeutické intervence po dobu 5 minut. Intervence kontrolní skupiny se skládá z 1minutové třecí masáže nad společným extenzorem lokte, následuje 3minutový terapeutický ultrazvuk o frekvenci 1,5 Hz a 1minutová ledová masáž nad společným extenzorem lokte. Všichni účastníci v léčebném období používali 10cm laterální epikondylové obvazy, přičemž žádný z nich nedostával analgetika nebo protizánětlivé léky a absolvoval cvičební programy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11622
        • Isra University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazovacím kritériem byla potvrzená diagnóza laterální epikondylitidy s laterální bolestí lokte trvající déle než 6 měsíců a méně než 1 rok.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli z této studie vyloučeni, pokud měli cervikální radikulopatii, deformaci lokte, anamnézu diabetes mellitus, hypo- nebo hypertyreózu, anamnézu malignity, chronická zánětlivá onemocnění a těhotenství. Pacienti, kteří dostali injekce kortikosteroidů do laterálního epikondylu během 6 týdnů, byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Účastníci experimentální skupiny absolvovali 5 po sobě jdoucích sezení ESWT po dobu 5 minut. Parametry léčby pro skupinu s terapií rázovými vlnami byly nastaveny podobně jako v předchozí studii (Devrimsel et al., 2013) 2000 rázových vln s intenzitou 1,6 baru a frekvencí 16 Hz bylo aplikováno na pět sezení pomocí Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Švýcarsko ). Všichni účastníci v léčebném období používali 10cm laterální epikondylové obvazy, přičemž žádný z nich nedostával analgetika nebo protizánětlivé léky a absolvoval cvičební programy.
Přístroj: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Účastníci experimentální skupiny absolvovali 5 po sobě jdoucích sezení ESWT po dobu 5 minut. Parametry léčby pro skupinu s terapií rázovými vlnami byly nastaveny podobně jako v předchozí studii (Devrimsel et al., 2013) 2000 rázových vln s intenzitou 1,6 baru a frekvencí 16 Hz bylo aplikováno na pět sezení pomocí Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Švýcarsko ). Všichni účastníci v léčebném období používali 10cm laterální epikondylové obvazy, přičemž žádný z nich nedostával analgetika nebo protizánětlivé léky a absolvoval cvičební programy.
Ostatní jména:
  • Rázová vlna
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Účastníci v kontrolní skupině absolvovali 5 sezení konvenční fyzioterapeutické intervence po dobu 5 minut. Intervence kontrolní skupiny se skládá z 1minutové třecí masáže nad společným extenzorem lokte, následuje 3minutový terapeutický ultrazvuk o frekvenci 1,5 Hz a 1minutová ledová masáž nad společným extenzorem lokte. Všichni účastníci v léčebném období používali 10cm laterální epikondylové obvazy, přičemž žádný z nich nedostával analgetika nebo protizánětlivé léky a absolvoval cvičební programy.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Účastníci v kontrolní skupině absolvovali 5 sezení konvenční fyzioterapeutické intervence po dobu 5 minut. Intervence kontrolní skupiny se skládá z 1minutové třecí masáže nad společným extenzorem lokte, následuje 3minutový terapeutický ultrazvuk o frekvenci 1,5 Hz a 1minutová ledová masáž nad společným extenzorem lokte. Všichni účastníci v léčebném období používali 10cm laterální epikondylové obvazy, přičemž žádný z nich nedostával analgetika nebo protizánětlivé léky a absolvoval cvičební programy.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice po 5 dnech
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou současnou intenzitu bolesti, způsobenou laterální epikondylitidou, od nuly do 10 pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Změna od základní vizuální analogové stupnice po 5 dnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení horních končetin a příznaky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Postižení horních končetin a symptomy po 5 dnech
Postižení horních končetin a symptomy byly hodnoceny pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) verze pro Tchaj-wan (Khoury, 2009). Tento dotazník o 30 položkách se ptá na schopnost účastníků provádět 21 různých úkolů, obsahuje devět otázek spojených se symptomy na 5bodové škále, přičemž skóre jedna představuje žádné potíže nebo žádný symptom a skóre pět představuje neschopnost dokončit úkol nebo silná bolest.
Změna od výchozí hodnoty Postižení horních končetin a symptomy po 5 dnech
Maximální síla úchopu
Časové okno: Změna od výchozí maximální síly úchopu po 5 dnech
Maximální síla úchopu zapojené paže byla hodnocena pomocí dynamometru síly úchopu (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA). Účastníci byli požádáni, aby třikrát co nejsilněji uchopili dynamometr v 10sekundových intervalech odpočinku v sedě, s 90 stupni flexe v lokti, ramenem v addukci, zápěstím v mírném prodloužení a předloktím v neutrální poloze. Bylo zaznamenáno nejvyšší číslo síly úchopu.
Změna od výchozí maximální síly úchopu po 5 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Salameh Aldaja

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17/173

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení