Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølgeterapi hos personer med lateral epikondylitis

22. november 2021 opdateret af: Salameh Aldaja

Analgetisk effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi hos personer med lateral epikondylitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

En prøve på 40 patienter efter slagtilfælde (24 mænd) blev tilfældigt allokeret til enten ESWT eksperimentel (n=18) eller konventionel fysioterapi kontrolgruppe (n=20). Alle patienter fik 5 sessioner under behandlingsprogrammet. Visual Analog Scale (VAS) og Taiwan-versionen Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema og dynamometer (maksimal grebsstyrke) for hver deltager blev vurderet før og efter behandlingsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i eksperimentgruppen modtog 5 på hinanden følgende sessioner med ESWT i 5 minutter. Behandlingsparametre for chokbølgeterapigruppen blev indstillet svarende til en tidligere undersøgelse (Devrimsel et al., 2013) 2000 chokbølger med 1,6 bar intensitet og 16 Hz frekvens blev anvendt i fem sessioner ved hjælp af Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz ). Deltagerne i kontrolgruppen modtog 5 sessioner med konventionel fysioterapiintervention i 5 minutter. Kontrolgruppeinterventionen består af 1 minuts friktionsmassage over albuens fælles ekstensorsene efterfulgt af 3 minutters terapeutisk ultralyd med en frekvens på 1,5 Hz og 1 minuts ismassage over albuens fælles ekstensorsene. Alle deltagere brugte 10 cm laterale epikondylbind i behandlingsperioden, mens ingen af ​​dem fik smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler og modtog træningsprogrammer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11622
        • Isra University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et inklusionskriterium var en bekræftet diagnose af lateral epicondylitis med lateral albuesmerter, der varede mere end 6 måneder og mindre end 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket fra denne undersøgelse, hvis de havde cervikal radikulopati, albuedeformitet, historie med diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyroidisme, historie med malignitet, kroniske inflammatoriske sygdomme og graviditet. Patienter, der fik kortikosteroidinjektioner til den laterale epikondyl inden for 6 uger, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Deltagerne i eksperimentgruppen modtog 5 på hinanden følgende sessioner med ESWT i 5 minutter. Behandlingsparametre for chokbølgeterapigruppen blev indstillet svarende til en tidligere undersøgelse (Devrimsel et al., 2013) 2000 chokbølger med 1,6 bar intensitet og 16 Hz frekvens blev anvendt i fem sessioner ved hjælp af Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz ). Alle deltagere brugte 10 cm laterale epikondylbind i behandlingsperioden, mens ingen af ​​dem fik smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler og modtog træningsprogrammer.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Deltagerne i eksperimentgruppen modtog 5 på hinanden følgende sessioner med ESWT i 5 minutter. Behandlingsparametre for chokbølgeterapigruppen blev indstillet svarende til en tidligere undersøgelse (Devrimsel et al., 2013) 2000 chokbølger med 1,6 bar intensitet og 16 Hz frekvens blev anvendt i fem sessioner ved hjælp af Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz ). Alle deltagere brugte 10 cm laterale epikondylbind i behandlingsperioden, mens ingen af ​​dem fik smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler og modtog træningsprogrammer.
Andre navne:
  • Chokbølge
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagerne i kontrolgruppen modtog 5 sessioner med konventionel fysioterapiintervention i 5 minutter. Kontrolgruppeinterventionen består af 1 minuts friktionsmassage over albuens fælles ekstensorsene efterfulgt af 3 minutters terapeutisk ultralyd med en frekvens på 1,5 Hz og 1 minuts ismassage over albuens fælles ekstensorsene. Alle deltagere brugte 10 cm laterale epikondylbind i behandlingsperioden, mens ingen af ​​dem fik smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler og modtog træningsprogrammer.
Andet: Konventionel fysioterapi
Deltagerne i kontrolgruppen modtog 5 sessioner med konventionel fysioterapiintervention i 5 minutter. Kontrolgruppeinterventionen består af 1 minuts friktionsmassage over albuens fælles ekstensorsene efterfulgt af 3 minutters terapeutisk ultralyd med en frekvens på 1,5 Hz og 1 minuts ismassage over albuens fælles ekstensorsene. Alle deltagere brugte 10 cm laterale epikondylbind i behandlingsperioden, mens ingen af ​​dem fik smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler og modtog træningsprogrammer.
Andre navne:
  • Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala ved 5 dage
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres nuværende smerteintensitet, som forårsaget af den laterale epicondylitis, fra nul til 10 ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Ændring fra baseline visuel analog skala ved 5 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitetshandicap og symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline Overekstremitetsinvaliditet og symptomer efter 5 dage
Overekstremitetsinvaliditet og symptomer blev evalueret ved hjælp af Taiwan-versionen Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema (Khoury, 2009). Dette spørgeskema med 30 punkter spørger om deltagernes evne til at udføre 21 forskellige opgaver, omfatter ni spørgsmål forbundet med symptomer på en 5-trins skala, hvor scoren på et repræsenterer ingen vanskeligheder eller intet symptom og scoren på fem repræsenterer manglende evne til at afslutte opgaven eller stærke smerter.
Ændring fra baseline Overekstremitetsinvaliditet og symptomer efter 5 dage
Maksimal grebstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline maksimal grebstyrke efter 5 dage
Den maksimale grebsstyrke af den involverede arm blev evalueret ved hjælp af et grebsstyrkedynamometer (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA). Deltagerne blev bedt om at gribe dynamometeret så hårdt som muligt tre gange med 10-sekunders hvileintervaller i siddende stilling, med 90 graders albuefleksion, skulderen i adduktion, håndleddet i let forlængelse og underarmen i neutral stilling. Det højeste antal grebsstyrke blev registreret.
Skift fra baseline maksimal grebstyrke efter 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Salameh Aldaja

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17/173

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger