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Stoßwellentherapie bei Patienten mit lateraler Epicondylitis

22. November 2021 aktualisiert von: Salameh Aldaja

Analgetische Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Personen mit lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine Stichprobe von 40 Patienten nach Schlaganfall (24 Männer) wurde nach dem Zufallsprinzip entweder der ESWT-Versuchsgruppe (n=18) oder der konventionellen Physiotherapie-Kontrollgruppe (n=20) zugeteilt. Alle Patienten erhielten während des Behandlungsprogramms 5 Sitzungen. Die Visual Analog Scale (VAS) und die taiwanesische Version des Fragebogens Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) und das Dynamometer (maximale Griffstärke) für jeden Teilnehmer wurden vor und nach dem Behandlungsprogramm bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer der Experimentgruppe erhielten 5 aufeinanderfolgende ESWT-Sitzungen für 5 Minuten. Die Behandlungsparameter für die Stoßwellentherapie-Gruppe wurden ähnlich wie in einer früheren Studie festgelegt (Devrimsel et al., 2013). 2000 Stoßwellen mit einer Intensität von 1,6 bar und einer Frequenz von 16 Hz wurden für fünf Sitzungen mit dem Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz) angewendet ). Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten 5 Sitzungen konventioneller physiotherapeutischer Intervention für 5 Minuten. Die Intervention der Kontrollgruppe besteht aus einer 1-minütigen Friktionsmassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens, gefolgt von 3 Minuten therapeutischem Ultraschall mit einer Frequenz von 1,5 Hz und einer 1-minütigen Eismassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens. Alle Teilnehmer trugen im Behandlungszeitraum 10 cm lange laterale Epikondylenverbände, während keiner von ihnen analgetische oder entzündungshemmende Medikamente und Trainingsprogramme erhielt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11622
        • Isra University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterium war eine bestätigte Diagnose einer lateralen Epicondylitis mit lateralen Ellbogenschmerzen, die länger als 6 Monate und weniger als 1 Jahr andauerte.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie an zervikaler Radikulopathie, Ellbogendeformität, Diabetes mellitus in der Vorgeschichte, Hypo- oder Hyperthyreose, bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, chronisch entzündlichen Erkrankungen und Schwangerschaft litten. Patienten, die innerhalb von 6 Wochen Kortikosteroid-Injektionen in den lateralen Epicondylus erhielten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer der Experimentgruppe erhielten 5 aufeinanderfolgende ESWT-Sitzungen für 5 Minuten. Die Behandlungsparameter für die Stoßwellentherapie-Gruppe wurden ähnlich wie in einer früheren Studie festgelegt (Devrimsel et al., 2013). 2000 Stoßwellen mit einer Intensität von 1,6 bar und einer Frequenz von 16 Hz wurden für fünf Sitzungen mit dem Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz) angewendet ). Alle Teilnehmer trugen im Behandlungszeitraum 10 cm lange laterale Epikondylenverbände, während keiner von ihnen analgetische oder entzündungshemmende Medikamente und Trainingsprogramme erhielt.
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer der Experimentgruppe erhielten 5 aufeinanderfolgende ESWT-Sitzungen für 5 Minuten. Die Behandlungsparameter für die Stoßwellentherapie-Gruppe wurden ähnlich wie in einer früheren Studie festgelegt (Devrimsel et al., 2013). 2000 Stoßwellen mit einer Intensität von 1,6 bar und einer Frequenz von 16 Hz wurden für fünf Sitzungen mit dem Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz) angewendet ). Alle Teilnehmer trugen im Behandlungszeitraum 10 cm lange laterale Epikondylenverbände, während keiner von ihnen analgetische oder entzündungshemmende Medikamente und Trainingsprogramme erhielt.
Andere Namen:
  • Stoßwelle
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten 5 Sitzungen konventioneller physiotherapeutischer Intervention für 5 Minuten. Die Intervention der Kontrollgruppe besteht aus einer 1-minütigen Friktionsmassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens, gefolgt von 3 Minuten therapeutischem Ultraschall mit einer Frequenz von 1,5 Hz und einer 1-minütigen Eismassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens. Alle Teilnehmer trugen im Behandlungszeitraum 10 cm lange laterale Epikondylenverbände, während keiner von ihnen analgetische oder entzündungshemmende Medikamente und Trainingsprogramme erhielt.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten 5 Sitzungen konventioneller physiotherapeutischer Intervention für 5 Minuten. Die Intervention der Kontrollgruppe besteht aus einer 1-minütigen Friktionsmassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens, gefolgt von 3 Minuten therapeutischem Ultraschall mit einer Frequenz von 1,5 Hz und einer 1-minütigen Eismassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens. Alle Teilnehmer trugen im Behandlungszeitraum 10 cm lange laterale Epikondylenverbände, während keiner von ihnen analgetische oder entzündungshemmende Medikamente und Trainingsprogramme erhielt.
Andere Namen:
  • Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung von der Basislinie der visuellen Analogskala am 5. Tag
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre gegenwärtige Schmerzintensität, verursacht durch die laterale Epicondylitis, von null bis 10 unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
Änderung von der Basislinie der visuellen Analogskala am 5. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung der oberen Extremitäten und Symptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Behinderung der oberen Extremitäten und Symptome am 5. Tag
Behinderungen und Symptome der oberen Extremitäten wurden anhand des Fragebogens „Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand“ (DASH) in der taiwanesischen Version (Khoury, 2009) bewertet. Dieser 30-Punkte-Fragebogen fragt nach der Fähigkeit der Teilnehmer, 21 verschiedene Aufgaben auszuführen, und umfasst neun Fragen zu Symptomen auf einer 5-Punkte-Skala, wobei die Punktzahl eins keine Schwierigkeit oder kein Symptom darstellt und die Punktzahl fünf die Unfähigkeit darstellt Beenden Sie die Aufgabe oder starke Schmerzen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Behinderung der oberen Extremitäten und Symptome am 5. Tag
Maximale Griffstärke
Zeitfenster: Änderung der maximalen Griffstärke nach 5 Tagen
Die maximale Greifkraft des betroffenen Arms wurde unter Verwendung eines Greifkraft-Dynamometers (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA) bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, das Dynamometer dreimal so fest wie möglich in 10-Sekunden-Pause-Intervallen in sitzender Position mit 90-Grad-Ellbogenflexion, der Schulter in Adduktion, dem Handgelenk in leichter Streckung und dem Unterarm in neutraler Position zu greifen. Die höchste Griffstärkezahl wurde aufgezeichnet.
Änderung der maximalen Griffstärke nach 5 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Salameh Aldaja

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17/173

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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