Vliv telerehabilitace na funkční kapacitu, oxidační stres a respirační parametry u cystické fibrózy
Vliv různých cvičebních modalit aplikovaných telerehabilitací na funkční kapacitu, oxidační stres a respirační parametry u dětí s cystickou fibrózou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Kubra Kilic, PhD Student
- Telefonní číslo: +903123051576
- E-mail: fztktas@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 8-18 let s diagnózou cystická fibróza (CF)
- Přístup k online cvičení
- Procento předpokládaného objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) > 40 % v testu funkce plic
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza akutní plicní exacerbace v době studie a/nebo během posledního měsíce.
- Být fyzicky nebo percepčně způsobilý cvičit
- Pacienti s alergickou bronchopulmonální aspergilózou (ABPA), kteří byli léčeni systémovou steroidní terapií
- S FEV1 % < 40 % při testu plicních funkcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stabilizační skupina
Pouze stabilizační cvičení u pacientů s cystickou fibrózou
|
Pacientům budou aplikována pouze online stabilizační cvičení pod dohledem třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: kombinovaná skupina
stabilizační cvičení a aerobní cvičení u pacientů s cystickou fibrózou
|
Pacientům bude aplikován online řízený aerobní trénink a stabilizační cvičení.Aerobní cvičení bude prováděno po dobu 8 týdnů po dobu 30-45 minut při 65-75% maximální tepové frekvence, 3 dny v týdnu, ve dnech, kdy se cvičí stabilizace se neprovádějí.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
doporučení fyzické aktivity u pacientů s cystickou fibrózou
|
Pacientům bude vysvětlena důležitost pohybové aktivity a budou vydána vhodná doporučení pro pohybovou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkušební vzdálenost šest minut chůze
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Zaznamenává se šestiminutová zkušební vzdálenost chůze
|
před cvičebním tréninkem
|
|
zkušební vzdálenost šest minut chůze
Časové okno: osm týdnů
|
Zaznamenává se šestiminutová zkušební vzdálenost chůze
|
osm týdnů
|
|
zkušební vzdálenost kyvadlové chůze
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
zaznamenává se zkušební vzdálenost kyvadlové chůze
|
před cvičebním tréninkem
|
|
zkušební vzdálenost kyvadlové chůze
Časové okno: osm týdnů
|
zaznamenává se zkušební vzdálenost kyvadlové chůze
|
osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 minuta opakování testu ze sedu a stoje (STS).
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
zaznamenává se počet sezení až stání po dobu jedné minuty
|
před cvičebním tréninkem
|
|
crunch opakování
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
zaznamená se počet dokončených krizí
|
před cvičebním tréninkem
|
|
opakování dřepů
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
zaznamenává se počet dokončených dřepů
|
před cvičebním tréninkem
|
|
opakování kliků
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
zaznamenává se počet dokončených kliků
|
před cvičebním tréninkem
|
|
trvání prkna
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
zaznamenává se doba udržení pozice prkna
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí přístroje na měření tlaku v ústech
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: osm týdnů
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí přístroje na měření tlaku v ústech
|
osm týdnů
|
|
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Vytrvalost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí testu konstantní zátěže
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: osm týdnů
|
Vytrvalost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí testu konstantní zátěže
|
osm týdnů
|
|
Plicní funkce-FVC
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Plicní funkce-FVC
Časové okno: osm týdnů
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
|
osm týdnů
|
|
Plicní funkce-FEV1
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Plicní funkce-FEV1
Časové okno: osm týdnů
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
|
osm týdnů
|
|
Plicní funkce-FEV1/FVC
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
FEV1/ FVC
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Plicní funkce-FEV1/FVC
Časové okno: osm týdnů
|
FEV1/ FVC
|
osm týdnů
|
|
Plicní funkce-PEF
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Plicní funkce-PEF
Časové okno: osm týdnů
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
|
osm týdnů
|
|
Plicní funkce-FEF25-75
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Nucený střední exspirační průtok (FEF25-75)
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Plicní funkce-FEF25-75
Časové okno: osm týdnů
|
Nucený střední exspirační průtok (FEF25-75)
|
osm týdnů
|
|
Oxidační stres-MDA
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Malondialdehyd (MDA) bude stanoven ve vzorcích krve.
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Oxidační stres-MDA
Časové okno: osm týdnů
|
Malondialdehyd (MDA) bude stanoven ve vzorcích krve.
|
osm týdnů
|
|
Oxidační stres-SOD
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Ve vzorcích krve bude stanovena superoxiddismutáza (SOD).
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Oxidační stres-SOD
Časové okno: osm týdnů
|
Ve vzorcích krve bude stanovena superoxiddismutáza (SOD).
|
osm týdnů
|
|
Oxidační stres-CAT
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Ve vzorcích krve bude stanovena kataláza (CAT).
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Oxidační stres-CAT
Časové okno: osm týdnů
|
Ve vzorcích krve bude stanovena kataláza (CAT).
|
osm týdnů
|
|
Oxidační stres-PC
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Ve vzorcích krve bude stanoven proteinový karbonyl (PC).
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Oxidační stres-PC
Časové okno: osm týdnů
|
Ve vzorcích krve bude stanoven proteinový karbonyl (PC).
|
osm týdnů
|
|
Oxidační stres-TOS
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Celkový oxidační stav (TOS) bude stanoven ve vzorcích krve.
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Oxidační stres-TOS
Časové okno: osm týdnů
|
Celkový oxidační stav (TOS) bude stanoven ve vzorcích krve.
|
osm týdnů
|
|
Oxidační stres-TAS
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Celkový antioxidační stav (TAS) bude stanoven ve vzorcích krve.
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Oxidační stres-TAS
Časové okno: osm týdnů
|
Celkový antioxidační stav (TAS) bude stanoven ve vzorcích krve.
|
osm týdnů
|
|
Oxidační stres-index oxidačního stresu
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Index oxidačního stresu (TOS/TAS)
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Oxidační stres-index oxidačního stresu
Časové okno: osm týdnů
|
Index oxidačního stresu (TOS/TAS)
|
osm týdnů
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí dynamometru
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: osm týdnů
|
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí dynamometru
|
osm týdnů
|
|
crunch opakování
Časové okno: osm týdnů
|
zaznamená se počet dokončených krizí
|
osm týdnů
|
|
opakování dřepů
Časové okno: osm týdnů
|
zaznamenává se počet dokončených dřepů
|
osm týdnů
|
|
opakování kliků
Časové okno: osm týdnů
|
zaznamenává se počet dokončených kliků
|
osm týdnů
|
|
trvání prkna
Časové okno: osm týdnů
|
zaznamenává se doba udržení pozice prkna
|
osm týdnů
|
|
1 minuta opakování testu ze sedu a stoje (STS).
Časové okno: osm týdnů
|
zaznamenává se počet sezení až stání po dobu jedné minuty
|
osm týdnů
|
|
hodnocení myokinu
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
hladiny irisinu budou stanoveny ve vzorku krve
|
před cvičebním tréninkem
|
|
hodnocení myokinu
Časové okno: osm týdnů
|
hladiny irisinu budou stanoveny ve vzorku krve
|
osm týdnů
|
|
držení těla-Corbin
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Držení těla bude hodnoceno pomocí Corbin Postural Assessment scale.
Budou hodnoceny boční a zadní pohledy (0 = chybí, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = těžké) a skóre držení těla bude určeno jako vynikající (0-2), velmi dobré (3-4), dobré (5- 7), spravedlivé (8-11) a chudé (>12).
|
před cvičebním tréninkem
|
|
držení těla-Corbin
Časové okno: osm týdnů
|
Držení těla bude hodnoceno pomocí Corbin Postural Assessment scale.
Budou hodnoceny boční a zadní pohledy (0 = chybí, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = těžké) a skóre držení těla bude určeno jako vynikající (0-2), velmi dobré (3-4), dobré (5- 7), spravedlivé (8-11) a chudé (>12).
|
osm týdnů
|
|
držení těla
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Hrudní kyfóza a úhly bederní lordózy budou hodnoceny v sagitální rovině pomocí zařízení pro spinální myš.
|
před cvičebním tréninkem
|
|
držení těla
Časové okno: osm týdnů
|
Hrudní kyfóza a úhly bederní lordózy budou hodnoceny v sagitální rovině pomocí zařízení pro spinální myš.
|
osm týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Bude použita dětská bergova balanční váha.
Stupnice se skládá ze 14 dílů.
Každá sekce je hodnocena mezi 0-4.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 56. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Zůstatek
Časové okno: osm týdnů
|
Bude použita dětská bergova balanční váha.
Stupnice se skládá ze 14 dílů.
Každá sekce je hodnocena mezi 0-4.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 56. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
osm týdnů
|
|
statická rovnováha
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
statické vyvážení bude hodnoceno funkčním testem dosahu
|
před cvičebním tréninkem
|
|
statická rovnováha
Časové okno: osm týdnů
|
statické vyvážení bude hodnoceno funkčním testem dosahu
|
osm týdnů
|
|
dynamická rovnováha
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze
|
před cvičebním tréninkem
|
|
dynamická rovnováha
Časové okno: osm týdnů
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze
|
osm týdnů
|
|
funkční mobilitu
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
funkční mobilita bude hodnocena time-up go testem
|
před cvičebním tréninkem
|
|
funkční mobilitu
Časové okno: osm týdnů
|
funkční mobilita bude hodnocena time-up go testem
|
osm týdnů
|
|
Test odolnosti Mcgillova jádra
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Bude hodnocena vytrvalost svalů trupu, flexor trupu, extenzor trupu a test bočního prkna
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Test odolnosti Mcgillova jádra
Časové okno: osm týdnů
|
Bude hodnocena vytrvalost svalů trupu, flexor trupu, extenzor trupu a test bočního prkna
|
osm týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí revidovaného dotazníku cystické fibrózy (CFQ-R). Dotazník cystické fibrózy revidovaný (CFQ-R) je měření kvality života související se zdravím (HRQOL) pro děti, cystická fibróza (CF).
Dotazník hodnotí fyzické fungování, emocionální fungování, sociální fungování, tělesný obraz, poruchy příjmu potravy, léčbu, respirační symptomy a zažívací symptomy. Rozsah skóre je 0-100.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: osm týdnů
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí revidovaného dotazníku cystické fibrózy (CFQ-R). Dotazník cystické fibrózy revidovaný (CFQ-R) je měření kvality života související se zdravím (HRQOL) pro děti, cystická fibróza (CF).
Dotazník hodnotí fyzické fungování, emocionální fungování, sociální fungování, tělesný obraz, poruchy příjmu potravy, léčbu, respirační symptomy a zažívací symptomy. Rozsah skóre je 0-100.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
|
osm týdnů
|
|
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: před cvičebním tréninkem
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity.
Rozsah skóre je 1-5.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší fyzickou aktivitu
|
před cvičebním tréninkem
|
|
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: osm týdnů
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity.
Rozsah skóre je 1-5.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší fyzickou aktivitu
|
osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- KA-20069
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .