Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telerehabilitace na funkční kapacitu, oxidační stres a respirační parametry u cystické fibrózy

23. dubna 2024 aktualizováno: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Vliv různých cvičebních modalit aplikovaných telerehabilitací na funkční kapacitu, oxidační stres a respirační parametry u dětí s cystickou fibrózou

Cílem této studie je prozkoumat účinky různých pohybových modalit aplikovaných s telerehabilitací na funkční kapacitu, oxidační stres a respirační parametry u dětí s cystickou fibrózou.

Přehled studie

Detailní popis

Cystická fibróza (CF) je nejčastější autozomálně recesivní onemocnění zkracující život v populacích bělochů s frekvencí 1 na 2 000 až 3 000 živě narozených dětí. Nejčastějšími problémy u těchto pacientů jsou zvýšená bronchiální sekrece, snížená zátěžová kapacita a dušnost. Kromě progresivního respiračního onemocnění se na snížení zátěžové kapacity u pacientů s CF podílejí i poruchy funkce periferních a respiračních svalů, záněty. Nedávné studie ukazují, že zvýšený oxidační stres a zhoršená oxidační / antioxidační kapacita hrají důležitou roli v progresi onemocnění u pacientů s CF. Děti s CF mohou být více fyzicky neaktivní. Modulátory transmembránového regulátoru cystické fibrózy (CFTR), terapie pro uvolnění dýchacích cest, fyzioterapie hrudníku a cvičební tréninky jsou možností léčby u těchto populací. U pacientů s CF se doporučuje pravidelné cvičení, které je součástí plicní rehabilitace (PR). Aerobní cvičení může pomoci mobilizovat sekrety, kromě toho, že poskytuje další známé výhody cvičení u zdravých jedinců. Navzdory výhodám PR programů snížila návštěvnost těchto programů nízká účast účastníků, vysoká míra opuštění, finanční a dopravní potíže. K překonání těchto obtíží a snížení nákladů na zdravotní péči byly vyvinuty různé telemedicínské léčby. Nedávné studie ukazují, že tele-cvičení je slibným novým přístupem k podpoře cvičení u dětí s CF. Ačkoli u pacientů s CF byly zkoumány různé způsoby cvičení, jako je aerobní cvičení a silový trénink, neexistuje žádná studie, která by zkoumala stabilizační cvičení v této populaci. Také neexistuje žádná studie, která by zhodnotila účinek cvičení na irisin. Kromě toho, ačkoli je známo, že akutní cvičení má pozitivní účinky na oxidační i antioxidační markery v dětské populaci, vliv dlouhodobého cvičení na oxidační stres nebyl dostatečně studován. Cílem této studie je prozkoumat vliv různých modalit pohybového tréninku aplikovaných s telerehabilitační metodou na funkční kapacitu, oxidační stres a respirační parametry u pacientů s CF. . Ve studii, po změření respiračních funkcí, pohybové kapacity, parametrů oxidačního stresu, periferních svalových funkcí, rovnováhy, držení těla, kvality života a dotazníku fyzické aktivity, bude 39 osob rozděleno do tří skupin. První skupina bude aplikována pouze online stabilizační cvičení pod dohledem, druhá skupina bude aplikována online kontrolovaná aerobní cvičení a stabilizační cvičení. A třetí skupině bude vysvětlen význam pohybové aktivity a budou uvedena vhodná doporučení pro pohybovou aktivitu. Všechna výsledná měření budou po cvičení opakována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 8-18 let s diagnózou cystická fibróza (CF)
  • Přístup k online cvičení
  • Procento předpokládaného objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) > 40 % v testu funkce plic

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza akutní plicní exacerbace v době studie a/nebo během posledního měsíce.
  • Být fyzicky nebo percepčně způsobilý cvičit
  • Pacienti s alergickou bronchopulmonální aspergilózou (ABPA), kteří byli léčeni systémovou steroidní terapií
  • S FEV1 % < 40 % při testu plicních funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stabilizační skupina
Pouze stabilizační cvičení u pacientů s cystickou fibrózou
Pacientům budou aplikována pouze online stabilizační cvičení pod dohledem třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: kombinovaná skupina
stabilizační cvičení a aerobní cvičení u pacientů s cystickou fibrózou
Pacientům bude aplikován online řízený aerobní trénink a stabilizační cvičení.Aerobní cvičení bude prováděno po dobu 8 týdnů po dobu 30-45 minut při 65-75% maximální tepové frekvence, 3 dny v týdnu, ve dnech, kdy se cvičí stabilizace se neprovádějí.
Experimentální: kontrolní skupina
doporučení fyzické aktivity u pacientů s cystickou fibrózou
Pacientům bude vysvětlena důležitost pohybové aktivity a budou vydána vhodná doporučení pro pohybovou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkušební vzdálenost šest minut chůze
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Zaznamenává se šestiminutová zkušební vzdálenost chůze
před cvičebním tréninkem
zkušební vzdálenost šest minut chůze
Časové okno: osm týdnů
Zaznamenává se šestiminutová zkušební vzdálenost chůze
osm týdnů
zkušební vzdálenost kyvadlové chůze
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamenává se zkušební vzdálenost kyvadlové chůze
před cvičebním tréninkem
zkušební vzdálenost kyvadlové chůze
Časové okno: osm týdnů
zaznamenává se zkušební vzdálenost kyvadlové chůze
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 minuta opakování testu ze sedu a stoje (STS).
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamenává se počet sezení až stání po dobu jedné minuty
před cvičebním tréninkem
crunch opakování
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamená se počet dokončených krizí
před cvičebním tréninkem
opakování dřepů
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamenává se počet dokončených dřepů
před cvičebním tréninkem
opakování kliků
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamenává se počet dokončených kliků
před cvičebním tréninkem
trvání prkna
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamenává se doba udržení pozice prkna
před cvičebním tréninkem
Síla dýchacích svalů
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí přístroje na měření tlaku v ústech
před cvičebním tréninkem
Síla dýchacích svalů
Časové okno: osm týdnů
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí přístroje na měření tlaku v ústech
osm týdnů
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Vytrvalost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí testu konstantní zátěže
před cvičebním tréninkem
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: osm týdnů
Vytrvalost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí testu konstantní zátěže
osm týdnů
Plicní funkce-FVC
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Vynucená vitální kapacita (FVC)
před cvičebním tréninkem
Plicní funkce-FVC
Časové okno: osm týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC)
osm týdnů
Plicní funkce-FEV1
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
před cvičebním tréninkem
Plicní funkce-FEV1
Časové okno: osm týdnů
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
osm týdnů
Plicní funkce-FEV1/FVC
Časové okno: před cvičebním tréninkem
FEV1/ FVC
před cvičebním tréninkem
Plicní funkce-FEV1/FVC
Časové okno: osm týdnů
FEV1/ FVC
osm týdnů
Plicní funkce-PEF
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Špičkový exspirační průtok (PEF)
před cvičebním tréninkem
Plicní funkce-PEF
Časové okno: osm týdnů
Špičkový exspirační průtok (PEF)
osm týdnů
Plicní funkce-FEF25-75
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Nucený střední exspirační průtok (FEF25-75)
před cvičebním tréninkem
Plicní funkce-FEF25-75
Časové okno: osm týdnů
Nucený střední exspirační průtok (FEF25-75)
osm týdnů
Oxidační stres-MDA
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Malondialdehyd (MDA) bude stanoven ve vzorcích krve.
před cvičebním tréninkem
Oxidační stres-MDA
Časové okno: osm týdnů
Malondialdehyd (MDA) bude stanoven ve vzorcích krve.
osm týdnů
Oxidační stres-SOD
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Ve vzorcích krve bude stanovena superoxiddismutáza (SOD).
před cvičebním tréninkem
Oxidační stres-SOD
Časové okno: osm týdnů
Ve vzorcích krve bude stanovena superoxiddismutáza (SOD).
osm týdnů
Oxidační stres-CAT
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Ve vzorcích krve bude stanovena kataláza (CAT).
před cvičebním tréninkem
Oxidační stres-CAT
Časové okno: osm týdnů
Ve vzorcích krve bude stanovena kataláza (CAT).
osm týdnů
Oxidační stres-PC
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Ve vzorcích krve bude stanoven proteinový karbonyl (PC).
před cvičebním tréninkem
Oxidační stres-PC
Časové okno: osm týdnů
Ve vzorcích krve bude stanoven proteinový karbonyl (PC).
osm týdnů
Oxidační stres-TOS
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Celkový oxidační stav (TOS) bude stanoven ve vzorcích krve.
před cvičebním tréninkem
Oxidační stres-TOS
Časové okno: osm týdnů
Celkový oxidační stav (TOS) bude stanoven ve vzorcích krve.
osm týdnů
Oxidační stres-TAS
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Celkový antioxidační stav (TAS) bude stanoven ve vzorcích krve.
před cvičebním tréninkem
Oxidační stres-TAS
Časové okno: osm týdnů
Celkový antioxidační stav (TAS) bude stanoven ve vzorcích krve.
osm týdnů
Oxidační stres-index oxidačního stresu
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Index oxidačního stresu (TOS/TAS)
před cvičebním tréninkem
Oxidační stres-index oxidačního stresu
Časové okno: osm týdnů
Index oxidačního stresu (TOS/TAS)
osm týdnů
Síla periferních svalů
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí dynamometru
před cvičebním tréninkem
Síla periferních svalů
Časové okno: osm týdnů
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí dynamometru
osm týdnů
crunch opakování
Časové okno: osm týdnů
zaznamená se počet dokončených krizí
osm týdnů
opakování dřepů
Časové okno: osm týdnů
zaznamenává se počet dokončených dřepů
osm týdnů
opakování kliků
Časové okno: osm týdnů
zaznamenává se počet dokončených kliků
osm týdnů
trvání prkna
Časové okno: osm týdnů
zaznamenává se doba udržení pozice prkna
osm týdnů
1 minuta opakování testu ze sedu a stoje (STS).
Časové okno: osm týdnů
zaznamenává se počet sezení až stání po dobu jedné minuty
osm týdnů
hodnocení myokinu
Časové okno: před cvičebním tréninkem
hladiny irisinu budou stanoveny ve vzorku krve
před cvičebním tréninkem
hodnocení myokinu
Časové okno: osm týdnů
hladiny irisinu budou stanoveny ve vzorku krve
osm týdnů
držení těla-Corbin
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Držení těla bude hodnoceno pomocí Corbin Postural Assessment scale. Budou hodnoceny boční a zadní pohledy (0 = chybí, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = těžké) a skóre držení těla bude určeno jako vynikající (0-2), velmi dobré (3-4), dobré (5- 7), spravedlivé (8-11) a chudé (>12).
před cvičebním tréninkem
držení těla-Corbin
Časové okno: osm týdnů
Držení těla bude hodnoceno pomocí Corbin Postural Assessment scale. Budou hodnoceny boční a zadní pohledy (0 = chybí, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = těžké) a skóre držení těla bude určeno jako vynikající (0-2), velmi dobré (3-4), dobré (5- 7), spravedlivé (8-11) a chudé (>12).
osm týdnů
držení těla
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Hrudní kyfóza a úhly bederní lordózy budou hodnoceny v sagitální rovině pomocí zařízení pro spinální myš.
před cvičebním tréninkem
držení těla
Časové okno: osm týdnů
Hrudní kyfóza a úhly bederní lordózy budou hodnoceny v sagitální rovině pomocí zařízení pro spinální myš.
osm týdnů
Zůstatek
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Bude použita dětská bergova balanční váha. Stupnice se skládá ze 14 dílů. Každá sekce je hodnocena mezi 0-4. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 56. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
před cvičebním tréninkem
Zůstatek
Časové okno: osm týdnů
Bude použita dětská bergova balanční váha. Stupnice se skládá ze 14 dílů. Každá sekce je hodnocena mezi 0-4. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 56. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
osm týdnů
statická rovnováha
Časové okno: před cvičebním tréninkem
statické vyvážení bude hodnoceno funkčním testem dosahu
před cvičebním tréninkem
statická rovnováha
Časové okno: osm týdnů
statické vyvážení bude hodnoceno funkčním testem dosahu
osm týdnů
dynamická rovnováha
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze
před cvičebním tréninkem
dynamická rovnováha
Časové okno: osm týdnů
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze
osm týdnů
funkční mobilitu
Časové okno: před cvičebním tréninkem
funkční mobilita bude hodnocena time-up go testem
před cvičebním tréninkem
funkční mobilitu
Časové okno: osm týdnů
funkční mobilita bude hodnocena time-up go testem
osm týdnů
Test odolnosti Mcgillova jádra
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Bude hodnocena vytrvalost svalů trupu, flexor trupu, extenzor trupu a test bočního prkna
před cvičebním tréninkem
Test odolnosti Mcgillova jádra
Časové okno: osm týdnů
Bude hodnocena vytrvalost svalů trupu, flexor trupu, extenzor trupu a test bočního prkna
osm týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Kvalita života bude hodnocena pomocí revidovaného dotazníku cystické fibrózy (CFQ-R). Dotazník cystické fibrózy revidovaný (CFQ-R) je měření kvality života související se zdravím (HRQOL) pro děti, cystická fibróza (CF). Dotazník hodnotí fyzické fungování, emocionální fungování, sociální fungování, tělesný obraz, poruchy příjmu potravy, léčbu, respirační symptomy a zažívací symptomy. Rozsah skóre je 0-100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
před cvičebním tréninkem
Hodnocení kvality života
Časové okno: osm týdnů
Kvalita života bude hodnocena pomocí revidovaného dotazníku cystické fibrózy (CFQ-R). Dotazník cystické fibrózy revidovaný (CFQ-R) je měření kvality života související se zdravím (HRQOL) pro děti, cystická fibróza (CF). Dotazník hodnotí fyzické fungování, emocionální fungování, sociální fungování, tělesný obraz, poruchy příjmu potravy, léčbu, respirační symptomy a zažívací symptomy. Rozsah skóre je 0-100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
osm týdnů
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity. Rozsah skóre je 1-5. Vyšší skóre ukazuje na vyšší fyzickou aktivitu
před cvičebním tréninkem
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: osm týdnů
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity. Rozsah skóre je 1-5. Vyšší skóre ukazuje na vyšší fyzickou aktivitu
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stabilizační cvičení

3
Předplatit