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Die Auswirkung der Telerehabilitation auf die Funktionsfähigkeit, den oxidativen Stress und die Atemparameter bei Mukoviszidose

23. April 2024 aktualisiert von: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Die Auswirkung verschiedener Übungsmodalitäten, die durch Telerehabilitation angewendet werden, auf die Funktionsfähigkeit, den oxidativen Stress und die Atmungsparameter bei Kindern mit Mukoviszidose

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Trainingsmodalitäten im Rahmen der Telerehabilitation auf die Funktionsfähigkeit, den oxidativen Stress und die Atemparameter bei Kindern mit Mukoviszidose zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zystische Fibrose (CF) ist die häufigste lebensverkürzende autosomal-rezessive Erkrankung bei kaukasischen Populationen mit einer Häufigkeit von 1 zu 2.000 bis 3.000 Lebendgeburten. Die häufigsten Probleme bei diesen Patienten sind erhöhte Bronchialsekretion, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit und Kurzatmigkeit. Zusätzlich zur fortschreitenden Atemwegserkrankung tragen Beeinträchtigungen der peripheren und respiratorischen Muskelfunktion sowie Entzündungen zur Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit bei CF-Patienten bei. Aktuelle Studien zeigen, dass erhöhter oxidativer Stress und eine beeinträchtigte Oxidations-/Antioxidationskapazität eine wichtige Rolle beim Fortschreiten der Krankheit bei CF-Patienten spielen. CF-Kinder sind möglicherweise körperlich inaktiver. Zu den Behandlungsoptionen für diese Bevölkerungsgruppen zählen CFTR-Modulatoren (Cystic Fibrosis Transmembrane Regulator), Atemwegsreinigungstherapien, Brustphysiotherapie und Bewegungstraining. Für Patienten mit CF wird regelmäßige Bewegung als Bestandteil der Lungenrehabilitation (PR) empfohlen. Aerobic-Übungen können zur Mobilisierung von Sekreten beitragen und bieten darüber hinaus auch die anderen bekannten Vorteile von körperlicher Betätigung bei gesunden Personen. Trotz der Vorteile von PR-Programmen verringerten eine geringe Teilnehmerbeteiligung, hohe Abbrecherquoten sowie finanzielle und Transportschwierigkeiten die Teilnahme an diesen Programmen. Um diese Schwierigkeiten zu überwinden und die Gesundheitskosten zu senken, wurden verschiedene telemedizinische Behandlungen entwickelt. Aktuelle Studien zeigen, dass Teletraining ein vielversprechender neuer Ansatz zur Bewegungsförderung bei Kindern mit CF ist. Obwohl verschiedene Übungsmodalitäten wie Aerobic-Training und Krafttraining bei CF-Patienten untersucht wurden, gibt es keine Studie, die Stabilisierungsübungen in dieser Population untersucht. Es gibt auch keine Studie zur Bewertung der Wirkung von körperlichem Training auf Irisin. Darüber hinaus ist zwar bekannt, dass akutes Training positive Auswirkungen sowohl auf oxidative als auch antioxidative Marker in der pädiatrischen Bevölkerung hat, die Auswirkung von Langzeittraining auf oxidativen Stress wurde jedoch nicht ausreichend untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Trainingsmodalitäten zu untersuchen, die mit der Telerehabilitationsmethode auf die Funktionsfähigkeit, den oxidativen Stress und die Atemparameter bei CF-Patienten angewendet werden. . In der Studie werden 39 Personen nach Messung der Atemfunktionen, der Trainingskapazität, der Parameter für oxidativen Stress, der peripheren Muskelfunktionen, des Gleichgewichts, der Körperhaltung, der Lebensqualität und des Fragebogens zur körperlichen Aktivität in drei Gruppen eingeteilt. In der ersten Gruppe werden nur überwachte Online-Stabilisierungsübungen durchgeführt. In der zweiten Gruppe werden online überwachte Aerobic-Trainings- und Stabilisierungsübungen durchgeführt. Und der dritten Gruppe wird die Bedeutung körperlicher Aktivität erklärt und es werden entsprechende Empfehlungen für körperliche Aktivität gegeben. Alle Ergebnismessungen werden nach dem Training wiederholt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kubra Kilic, PhD Student
  • Telefonnummer: +903123051576
  • E-Mail: fztktas@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 8 bis 18 Jahren mit der Diagnose Mukoviszidose (CF)
  • Zugang zum Online-Übungstraining
  • Prognostizierter Prozentsatz des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1) > 40 % im Lungenfunktionstest

Ausschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Studie und/oder innerhalb des letzten Monats wurde eine akute Lungenexazerbation diagnostiziert.
  • Körperlich oder wahrnehmungsmäßig in der Lage sein, Sport zu treiben
  • Patienten mit allergischer bronchopulmonaler Aspergillose (ABPA), die mit einer systemischen Steroidtherapie behandelt wurden
  • FEV1 %< 40 % beim Lungenfunktionstest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stabilisierungsgruppe
Nur Stabilisierungsübungen bei Patienten mit Mukoviszidose
Sonstiges: Stabilisierungsübungen
Bei den Patienten werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche nur online überwachte Stabilisierungsübungen durchgeführt.
Experimental: kombinierte Gruppe
Stabilisierungsübungen und Aerobic-Übungen bei Patienten mit Mukoviszidose
Sonstiges: kombinierte Übungen
Den Patienten werden online überwachte Aerobic-Übungen und Stabilisierungsübungen angeboten. Aerobic-Übungen werden 8 Wochen lang für 30–45 Minuten bei 65–75 % der maximalen Herzfrequenz an 3 Tagen in der Woche an den Tagen durchgeführt, an denen Stabilisierungsübungen durchgeführt werden werden nicht durchgeführt.
Experimental: Kontrollgruppe
Empfehlungen zur körperlichen Aktivität bei Patienten mit Mukoviszidose
Sonstiges: Empfehlungen für körperliche Aktivität
Den Patienten wird die Bedeutung körperlicher Aktivität erklärt und es werden entsprechende Empfehlungen zur körperlichen Aktivität gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: vor dem Bewegungstraining
Es wird eine sechsminütige Gehtestdistanz aufgezeichnet
vor dem Bewegungstraining
Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: acht Woche
Es wird eine sechsminütige Gehtestdistanz aufgezeichnet
acht Woche
Shuttle-Walk-Testdistanz
Zeitfenster: vor dem Training
Die Distanz des Shuttle-Gehtests wird aufgezeichnet
vor dem Training
Shuttle-Walk-Testdistanz
Zeitfenster: acht Woche
Die Distanz des Shuttle-Gehtests wird aufgezeichnet
acht Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-minütige Sitz-Steh-Test-Wiederholungen (STS).
Zeitfenster: vor dem Training
Die Anzahl der Sitz- und Stehbewegungen pro Minute wird aufgezeichnet
vor dem Training
Crunch-Wiederholungen
Zeitfenster: vor dem Training
Die Anzahl der durchgeführten Crunch wird aufgezeichnet
vor dem Training
Kniebeugenwiederholungen
Zeitfenster: vor dem Training
Die Anzahl der absolvierten Kniebeugen wird aufgezeichnet
vor dem Training
Liegestützwiederholungen
Zeitfenster: vor dem Training
Die Anzahl der durchgeführten Liegestütze wird aufgezeichnet
vor dem Training
Plankendauer
Zeitfenster: vor dem Training
Die Dauer des Beibehaltens der Plankenposition wird aufgezeichnet
vor dem Training
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: vor dem Training
Die Kraft der Atemmuskulatur wird mithilfe eines Munddruckgeräts bewertet
vor dem Training
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: acht Woche
Die Kraft der Atemmuskulatur wird mithilfe eines Munddruckgeräts bewertet
acht Woche
Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: vor dem Training
Die Ausdauer der Atemmuskulatur wird anhand eines Tests mit konstanter Belastung bewertet
vor dem Training
Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: acht Woche
Die Ausdauer der Atemmuskulatur wird anhand eines Tests mit konstanter Belastung bewertet
acht Woche
Lungenfunktionen-FVC
Zeitfenster: vor dem Training
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
vor dem Training
Lungenfunktionen-FVC
Zeitfenster: acht Woche
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
acht Woche
Lungenfunktionen-FEV1
Zeitfenster: vor dem Training
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
vor dem Training
Lungenfunktionen-FEV1
Zeitfenster: acht Woche
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
acht Woche
Lungenfunktionen – FEV1/FVC
Zeitfenster: vor dem Training
FEV1/FVC
vor dem Training
Lungenfunktionen – FEV1/FVC
Zeitfenster: acht Woche
FEV1/FVC
acht Woche
Lungenfunktionen-PEF
Zeitfenster: vor dem Training
Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
vor dem Training
Lungenfunktionen-PEF
Zeitfenster: acht Woche
Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
acht Woche
Lungenfunktionen-FEF25-75
Zeitfenster: vor dem Training
Forcierter Fluss in der Mitte der Ausatmung (FEF25-75)
vor dem Training
Lungenfunktionen-FEF25-75
Zeitfenster: acht Woche
Forcierter Fluss in der Mitte der Ausatmung (FEF25-75)
acht Woche
Oxidativer Stress-MDA
Zeitfenster: vor dem Training
Malondialdehyd (MDA) wird in den Blutproben bestimmt.
vor dem Training
Oxidativer Stress-MDA
Zeitfenster: acht Woche
Malondialdehyd (MDA) wird in den Blutproben bestimmt.
acht Woche
Oxidativer Stress-SOD
Zeitfenster: vor dem Training
In den Blutproben wird die Superoxiddismutase (SOD) bestimmt.
vor dem Training
Oxidativer Stress-SOD
Zeitfenster: acht Woche
In den Blutproben wird die Superoxiddismutase (SOD) bestimmt.
acht Woche
Oxidativer Stress-CAT
Zeitfenster: vor dem Training
Katalase (CAT) wird in den Blutproben bestimmt.
vor dem Training
Oxidativer Stress-CAT
Zeitfenster: acht Woche
Katalase (CAT) wird in den Blutproben bestimmt.
acht Woche
Oxidativer Stress-PC
Zeitfenster: vor dem Training
In den Blutproben wird Proteincarbonyl (PC) bestimmt.
vor dem Training
Oxidativer Stress-PC
Zeitfenster: acht Woche
In den Blutproben wird Proteincarbonyl (PC) bestimmt.
acht Woche
Oxidativer Stress-TOS
Zeitfenster: vor dem Training
Der Gesamtoxidationsstatus (TOS) wird in den Blutproben bestimmt.
vor dem Training
Oxidativer Stress-TOS
Zeitfenster: acht Woche
Der Gesamtoxidationsstatus (TOS) wird in den Blutproben bestimmt.
acht Woche
Oxidativer Stress-TAS
Zeitfenster: vor dem Training
Der Gesamtantioxidationsstatus (TAS) wird in den Blutproben bestimmt.
vor dem Training
Oxidativer Stress-TAS
Zeitfenster: acht Woche
Der Gesamtantioxidationsstatus (TAS) wird in den Blutproben bestimmt.
acht Woche
Oxidativer Stress-oxidativer Stress-Index
Zeitfenster: vor dem Training
Oxidativer Stress-Index (TOS/TAS)
vor dem Training
Oxidativer Stress-oxidativer Stress-Index
Zeitfenster: acht Woche
Oxidativer Stress-Index (TOS/TAS)
acht Woche
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: vor dem Training
Die periphere Muskelkraft wird mit einem Dynamometer bewertet
vor dem Training
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: acht Woche
Die periphere Muskelkraft wird mit einem Dynamometer bewertet
acht Woche
Crunch-Wiederholungen
Zeitfenster: acht Woche
Die Anzahl der durchgeführten Crunch wird aufgezeichnet
acht Woche
Kniebeugenwiederholungen
Zeitfenster: acht Woche
Die Anzahl der absolvierten Kniebeugen wird aufgezeichnet
acht Woche
Liegestützwiederholungen
Zeitfenster: acht Woche
Die Anzahl der durchgeführten Liegestütze wird aufgezeichnet
acht Woche
Plankendauer
Zeitfenster: acht Woche
Die Dauer des Beibehaltens der Plankenposition wird aufgezeichnet
acht Woche
1-minütige Sitz-Steh-Test-Wiederholungen (STS).
Zeitfenster: acht Woche
Die Anzahl der Sitz- und Stehbewegungen pro Minute wird aufgezeichnet
acht Woche
Myokin-Beurteilung
Zeitfenster: vor dem Training
Der Irisinspiegel wird in der Blutprobe bestimmt
vor dem Training
Myokin-Beurteilung
Zeitfenster: acht Woche
Der Irisinspiegel wird in der Blutprobe bestimmt
acht Woche
Haltung-Corbin
Zeitfenster: vor dem Training
Die Haltung wird anhand der Corbin Postural Assessment-Skala bewertet. Die seitliche und hintere Sicht wird beurteilt (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer) und die Haltungsbewertung wird als ausgezeichnet (0-2), sehr gut (3-4), gut (5-) bestimmt. 7), mittelmäßig (8-11) und schlecht (>12).
vor dem Training
Haltung-Corbin
Zeitfenster: acht Woche
Die Haltung wird anhand der Corbin Postural Assessment-Skala bewertet. Die seitliche und hintere Sicht wird beurteilt (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer) und die Haltungsbewertung wird als ausgezeichnet (0-2), sehr gut (3-4), gut (5-) bestimmt. 7), mittelmäßig (8-11) und schlecht (>12).
acht Woche
Haltung
Zeitfenster: vor dem Training
Die Winkel der Brustkyphose und der Lendenlordose werden in der Sagittalebene mit einem spinalen Mausgerät bewertet.
vor dem Training
Haltung
Zeitfenster: acht Woche
Die Winkel der Brustkyphose und der Lendenlordose werden in der Sagittalebene mit einem spinalen Mausgerät bewertet.
acht Woche
Gleichgewicht
Zeitfenster: vor dem Training
Es wird eine pädiatrische Bergwaage verwendet. Die Skala besteht aus 14 Teilen. Jeder Abschnitt wird mit 0-4 bewertet. Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 56. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
vor dem Training
Gleichgewicht
Zeitfenster: acht Woche
Es wird eine pädiatrische Bergwaage verwendet. Die Skala besteht aus 14 Teilen. Jeder Abschnitt wird mit 0-4 bewertet. Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 56. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
acht Woche
statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: vor dem Training
Das statische Gleichgewicht wird anhand des funktionellen Reichweitentests bewertet
vor dem Training
statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: acht Woche
Das statische Gleichgewicht wird anhand des funktionellen Reichweitentests bewertet
acht Woche
dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: vor dem Training
Das Gleichgewicht wird anhand eines einbeinigen Stehtests bewertet
vor dem Training
dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: acht Woche
Das Gleichgewicht wird anhand eines einbeinigen Stehtests bewertet
acht Woche
funktionelle Mobilität
Zeitfenster: vor dem Training
Die funktionelle Mobilität wird im Time-Up-Go-Test bewertet
vor dem Training
funktionelle Mobilität
Zeitfenster: acht Woche
Die funktionelle Mobilität wird im Time-Up-Go-Test bewertet
acht Woche
McGill-Kernausdauertest
Zeitfenster: vor dem Training
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird im Rumpfbeuger-, Rumpfstrecker- und Seitenplankentest bewertet
vor dem Training
McGill-Kernausdauertest
Zeitfenster: acht Woche
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird im Rumpfbeuger-, Rumpfstrecker- und Seitenplankentest bewertet
acht Woche
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: vor dem Training
Die Lebensqualität wird anhand des überarbeiteten Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) bewertet. Der Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) ist ein krankheitsspezifisches Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) für Kinder und Jugendliche mit Mukoviszidose (CF). Der Fragebogen bewertet die körperliche Funktionsfähigkeit, die emotionale Funktionsfähigkeit, die soziale Funktionsfähigkeit, das Körperbild, Essstörungen, die Behandlung, Atemwegssymptome und Verdauungssymptome. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
vor dem Training
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: acht Woche
Die Lebensqualität wird anhand des überarbeiteten Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) bewertet. Der Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) ist ein krankheitsspezifisches Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) für Kinder und Jugendliche mit Mukoviszidose (CF). Der Fragebogen bewertet die körperliche Funktionsfähigkeit, die emotionale Funktionsfähigkeit, die soziale Funktionsfähigkeit, das Körperbild, Essstörungen, die Behandlung, Atemwegssymptome und Verdauungssymptome. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
acht Woche
Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: vor dem Training
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet. Der Punktebereich liegt zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf eine höhere körperliche Aktivität hin
vor dem Training
Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: acht Woche
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet. Der Punktebereich liegt zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf eine höhere körperliche Aktivität hin
acht Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KA-20069

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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