L'effetto della teleriabilitazione sulla capacità funzionale, sullo stress ossidativo e sui parametri respiratori nella fibrosi cistica
L'effetto delle diverse modalità di esercizio applicate dalla teleriabilitazione sulla capacità funzionale, sullo stress ossidativo e sui parametri respiratori nei bambini con fibrosi cistica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kubra Kilic, PhD Student
- Numero di telefono: +903123051576
- Email: fztktas@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 8 e 18 anni con diagnosi di fibrosi cistica (FC)
- Accesso alla formazione fisica online
- Percentuale prevista di volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1) > 40% nel test di funzionalità polmonare
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticati con esacerbazione polmonare acuta al momento dello studio e/o nell'ultimo mese.
- Essere fisicamente o percettivamente competenti per esercitare
- Pazienti con aspergillosi broncopolmonare allergica (ABPA) trattati con terapia steroidea sistemica
- Avere FEV1 %<40% al test di funzionalità polmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione
Solo esercizi di stabilizzazione nei pazienti con fibrosi cistica
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Ai pazienti verranno applicati solo esercizi di stabilizzazione supervisionati online tre volte a settimana per 8 settimane.
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Sperimentale: gruppo unito
esercizio di stabilizzazione e allenamento aerobico in pazienti con fibrosi cistica
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Ai pazienti verrà applicato l'allenamento aerobico supervisionato online e gli esercizi di stabilizzazione. Gli esercizi aerobici verranno eseguiti per 8 settimane, per 30-45 minuti, al 65-75% della frequenza cardiaca massima, 3 giorni alla settimana, nei giorni in cui gli esercizi di stabilizzazione non vengono eseguiti.
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Sperimentale: gruppo di controllo
raccomandazioni sull'attività fisica nei pazienti con fibrosi cistica
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L'importanza dell'attività fisica verrà spiegata ai pazienti e verranno formulate adeguate raccomandazioni sull'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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distanza del test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
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Viene registrata la distanza del test di cammino di sei minuti
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prima dell'allenamento fisico
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distanza del test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: otto settimane
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Viene registrata la distanza del test di cammino di sei minuti
|
otto settimane
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distanza del test di camminata della navetta
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
viene registrata la distanza del test di camminata dello shuttle
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prima dell'allenamento fisico
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distanza del test di camminata della navetta
Lasso di tempo: otto settimane
|
viene registrata la distanza del test di camminata dello shuttle
|
otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetizioni di 1 minuto di sit to stand test (STS).
Lasso di tempo: prima dell'allenamento
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viene registrato il numero di sedute in piedi per un minuto
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prima dell'allenamento
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ripetizioni crunch
Lasso di tempo: prima dell'allenamento
|
viene registrato il numero di crunch completati
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prima dell'allenamento
|
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ripetizioni di squat
Lasso di tempo: prima dell'allenamento
|
viene registrato il numero di squat completati
|
prima dell'allenamento
|
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ripetizioni di flessioni
Lasso di tempo: prima dell'allenamento
|
viene registrato il numero di flessioni completate
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prima dell'allenamento
|
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durata della plancia
Lasso di tempo: prima dell'allenamento
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viene registrata la durata del mantenimento della posizione del plank
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prima dell'allenamento
|
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un dispositivo per la pressione della bocca
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prima dell'allenamento fisico
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: otto settimane
|
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un dispositivo per la pressione della bocca
|
otto settimane
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Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
La resistenza dei muscoli respiratori sarà valutata mediante test a carico costante
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prima dell'allenamento fisico
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|
Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: otto settimane
|
La resistenza dei muscoli respiratori sarà valutata mediante test a carico costante
|
otto settimane
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Funzioni polmonari-FVC
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
Capacità vitale forzata (FVC)
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prima dell'allenamento fisico
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Funzioni polmonari-FVC
Lasso di tempo: otto settimane
|
Capacità vitale forzata (FVC)
|
otto settimane
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Funzioni polmonari-FEV1
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
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Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
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prima dell'allenamento fisico
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Funzioni polmonari-FEV1
Lasso di tempo: otto settimane
|
Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
|
otto settimane
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Funzioni polmonari-FEV1/FVC
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
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FEV1/FVC
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prima dell'allenamento fisico
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Funzioni polmonari-FEV1/FVC
Lasso di tempo: otto settimane
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FEV1/FVC
|
otto settimane
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Funzioni polmonari-PEF
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
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prima dell'allenamento fisico
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Funzioni polmonari-PEF
Lasso di tempo: otto settimane
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
|
otto settimane
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Funzioni polmonari-FEF25-75
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
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Flusso medio espiratorio forzato (FEF25-75)
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prima dell'allenamento fisico
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Funzioni polmonari-FEF25-75
Lasso di tempo: otto settimane
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Flusso medio espiratorio forzato (FEF25-75)
|
otto settimane
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Stress ossidativo-MDA
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
Nei campioni di sangue verrà determinata la malondialdeide (MDA).
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prima dell'allenamento fisico
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Stress ossidativo-MDA
Lasso di tempo: otto settimane
|
Nei campioni di sangue verrà determinata la malondialdeide (MDA).
|
otto settimane
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Stress ossidativo-SOD
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
Nei campioni di sangue verrà determinata la superossido dismutasi (SOD).
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prima dell'allenamento fisico
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Stress ossidativo-SOD
Lasso di tempo: otto settimane
|
Nei campioni di sangue verrà determinata la superossido dismutasi (SOD).
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otto settimane
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Stress ossidativo-CAT
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
La catalasi (CAT) sarà determinata nei campioni di sangue.
|
prima dell'allenamento fisico
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Stress ossidativo-CAT
Lasso di tempo: otto settimane
|
La catalasi (CAT) sarà determinata nei campioni di sangue.
|
otto settimane
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Stress ossidativo-PC
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
Nei campioni di sangue verrà determinata la proteina carbonile (PC).
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prima dell'allenamento fisico
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Stress ossidativo-PC
Lasso di tempo: otto settimane
|
Nei campioni di sangue verrà determinata la proteina carbonile (PC).
|
otto settimane
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Stress ossidativo-TOS
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
Lo stato ossidante totale (TOS) sarà determinato nei campioni di sangue.
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prima dell'allenamento fisico
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Stress ossidativo-TOS
Lasso di tempo: otto settimane
|
Lo stato ossidante totale (TOS) sarà determinato nei campioni di sangue.
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otto settimane
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Stress ossidativo-TAS
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
Lo stato antiossidante totale (TAS) sarà determinato nei campioni di sangue.
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prima dell'allenamento fisico
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Stress ossidativo-TAS
Lasso di tempo: otto settimane
|
Lo stato antiossidante totale (TAS) sarà determinato nei campioni di sangue.
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otto settimane
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Indice di stress ossidativo-stress ossidativo
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
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Indice di stress ossidativo (TOS/TAS)
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prima dell'allenamento fisico
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Indice di stress ossidativo-stress ossidativo
Lasso di tempo: otto settimane
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Indice di stress ossidativo (TOS/TAS)
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otto settimane
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
La forza dei muscoli periferici sarà valutata mediante dinamometro
|
prima dell'allenamento fisico
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: otto settimane
|
La forza dei muscoli periferici sarà valutata mediante dinamometro
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otto settimane
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ripetizioni di crunch
Lasso di tempo: otto settimane
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viene registrato il numero di crunch completati
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otto settimane
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ripetizioni di squat
Lasso di tempo: otto settimane
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viene registrato il numero di squat completati
|
otto settimane
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ripetizioni di push-up
Lasso di tempo: otto settimane
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viene registrato il numero di flessioni completate
|
otto settimane
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durata della tavola
Lasso di tempo: otto settimane
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viene registrata la durata del mantenimento della posizione della plancia
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otto settimane
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Ripetizioni sit to stand test (STS) di 1 minuto
Lasso di tempo: otto settimane
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viene registrato il numero di sedute e posizioni in piedi per un minuto
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otto settimane
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valutazione della miochina
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
i livelli di irisina saranno determinati nel campione di sangue
|
prima dell'allenamento fisico
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valutazione della miochina
Lasso di tempo: otto settimane
|
i livelli di irisina saranno determinati nel campione di sangue
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otto settimane
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postura-Corbin
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
La postura sarà valutata utilizzando la scala Corbin Postural Assessment.
Verranno valutate le viste laterale e posteriore (0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = severa) e il punteggio della postura sarà determinato come eccellente (0-2), molto buono (3-4), buono (5- 7), discreto (8-11) e scarso (>12).
|
prima dell'allenamento fisico
|
|
postura-Corbin
Lasso di tempo: otto settimane
|
La postura sarà valutata utilizzando la scala Corbin Postural Assessment.
Verranno valutate le viste laterale e posteriore (0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = severa) e il punteggio della postura sarà determinato come eccellente (0-2), molto buono (3-4), buono (5- 7), discreto (8-11) e scarso (>12).
|
otto settimane
|
|
postura
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
Gli angoli della cifosi toracica e della lordosi lombare saranno valutati sul piano sagittale con un dispositivo murino spinale.
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prima dell'allenamento fisico
|
|
postura
Lasso di tempo: otto settimane
|
Gli angoli della cifosi toracica e della lordosi lombare saranno valutati sul piano sagittale con un dispositivo murino spinale.
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otto settimane
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|
bilancia
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
Verrà utilizzata la scala di equilibrio pediatrica di Berg.
La scala è composta da 14 parti.
Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4.
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 56. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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prima dell'allenamento fisico
|
|
bilancia
Lasso di tempo: otto settimane
|
Verrà utilizzata la scala di equilibrio pediatrica di Berg.
La scala è composta da 14 parti.
Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4.
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 56. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
|
otto settimane
|
|
equilibrio statico
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
Verrà valutato l'equilibrio statico test di portata funzionale
|
prima dell'allenamento fisico
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equilibrio statico
Lasso di tempo: otto settimane
|
Verrà valutato l'equilibrio statico test di portata funzionale
|
otto settimane
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equilibrio dinamico
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
L'equilibrio verrà valutato utilizzando il test in piedi su una gamba sola
|
prima dell'allenamento fisico
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|
equilibrio dinamico
Lasso di tempo: otto settimane
|
L'equilibrio verrà valutato utilizzando il test in piedi su una gamba sola
|
otto settimane
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mobilità funzionale
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
la mobilità funzionale verrà valutata time-up go test
|
prima dell'allenamento fisico
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mobilità funzionale
Lasso di tempo: otto settimane
|
la mobilità funzionale verrà valutata time-up go test
|
otto settimane
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Test di resistenza del core McGill
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
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Verrà valutata la resistenza dei muscoli del tronco: flessori del tronco, estensori del tronco e test del plank laterale
|
prima dell'allenamento fisico
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Test di resistenza del core McGill
Lasso di tempo: otto settimane
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Verrà valutata la resistenza dei muscoli del tronco: flessori del tronco, estensori del tronco e test del plank laterale
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otto settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). Il Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) è una misura della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) specifica per la malattia per bambini, adolescenti con fibrosi cistica (FC).
Il questionario valuta il funzionamento fisico, il funzionamento emotivo, il funzionamento sociale, l'immagine corporea, i disturbi alimentari, il trattamento, i sintomi respiratori e i sintomi digestivi. L'intervallo di punteggio è 0-100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
|
prima dell'allenamento fisico
|
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: otto settimane
|
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). Il Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) è una misura della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) specifica per la malattia per bambini, adolescenti con fibrosi cistica (FC).
Il questionario valuta il funzionamento fisico, il funzionamento emotivo, il funzionamento sociale, l'immagine corporea, i disturbi alimentari, il trattamento, i sintomi respiratori e i sintomi digestivi. L'intervallo di punteggio è 0-100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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otto settimane
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Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: prima dell'allenamento fisico
|
I livelli di attività fisica saranno valutati mediante il questionario sull'attività fisica.
L'intervallo di punteggio è 1-5.
Punteggi più alti indicano una maggiore attività fisica
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prima dell'allenamento fisico
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Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: otto settimane
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I livelli di attività fisica saranno valutati mediante il questionario sull'attività fisica.
L'intervallo di punteggio è 1-5.
Punteggi più alti indicano una maggiore attività fisica
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otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-20069
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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