Efecto de la telerehabilitación sobre la capacidad funcional, el estrés oxidativo y los parámetros respiratorios en la fibrosis quística
Efecto de Diferentes Modalidades de Ejercicio Aplicadas por Tele Rehabilitación sobre la Capacidad Funcional, Estrés Oxidativo y Parámetros Respiratorios en Niños con Fibrosis Quística
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kubra Kilic, PhD Student
- Número de teléfono: +903123051576
- Correo electrónico: fztktas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 8 a 18 años con diagnóstico de fibrosis quística (FQ)
- Acceso al entrenamiento de ejercicios en línea
- Porcentaje previsto de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) > 40 % en la prueba de función pulmonar
Criterio de exclusión:
- Estar diagnosticado de exacerbación pulmonar aguda en el momento del estudio y/o en el último mes.
- Ser física o perceptivamente competente para hacer ejercicio
- Pacientes con aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA) que fueron tratados con terapia con esteroides sistémicos
- Tener FEV1 %< 40% en la prueba de función pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estabilización
Solo ejercicios de estabilización en pacientes con fibrosis quística
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A los pacientes se les aplicarán únicamente ejercicios de estabilización supervisados en línea tres veces por semana durante 8 semanas.
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Experimental: grupo combinado
ejercicio de estabilización y entrenamiento aeróbico en pacientes con fibrosis quística
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A los pacientes se les aplicará entrenamiento de ejercicio aeróbico supervisado en línea y ejercicios de estabilización. Se realizarán ejercicios aeróbicos durante 8 semanas, durante 30-45 minutos, al 65-75% de la frecuencia cardíaca máxima, 3 días a la semana, en los días en que se realicen ejercicios de estabilización. no se realizan.
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Experimental: grupo de control
recomendaciones de actividad física en pacientes con fibrosis quística
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Se explicará a los pacientes la importancia de la actividad física y se harán las recomendaciones de actividad física adecuadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Se registra la distancia de prueba de caminata de seis minutos
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antes del entrenamiento físico
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distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se registra la distancia de prueba de caminata de seis minutos
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ocho semanas
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distancia de prueba de caminata lanzadera
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Se registra la distancia de la prueba de caminata en lanzadera.
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antes del entrenamiento físico
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distancia de prueba de caminata lanzadera
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se registra la distancia de la prueba de caminata en lanzadera.
|
ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Repeticiones de la prueba STS (sit to stand test) de 1 minuto
Periodo de tiempo: antes del ejercicio de entrenamiento
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se registra el número de sentarse a estar de pie durante un minuto
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antes del ejercicio de entrenamiento
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repeticiones de crujidos
Periodo de tiempo: antes del ejercicio de entrenamiento
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se registra el número de crisis completadas
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antes del ejercicio de entrenamiento
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repeticiones de sentadillas
Periodo de tiempo: antes del ejercicio de entrenamiento
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se registra el número de sentadillas completadas
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antes del ejercicio de entrenamiento
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repeticiones de flexiones
Periodo de tiempo: antes del ejercicio de entrenamiento
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se registra el número de flexiones completadas
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antes del ejercicio de entrenamiento
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duración del tablón
Periodo de tiempo: antes del ejercicio de entrenamiento
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se registra la duración de mantener la posición del tablón
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antes del ejercicio de entrenamiento
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará utilizando un dispositivo de presión bucal.
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antes del entrenamiento físico
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará utilizando un dispositivo de presión bucal.
|
ocho semanas
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Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
La resistencia de los músculos respiratorios se evaluará mediante una prueba de carga constante.
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antes del entrenamiento físico
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Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
La resistencia de los músculos respiratorios se evaluará mediante una prueba de carga constante.
|
ocho semanas
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Funciones pulmonares-FVC
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Capacidad vital forzada (FVC)
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antes del entrenamiento físico
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Funciones pulmonares-FVC
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Capacidad vital forzada (FVC)
|
ocho semanas
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Funciones pulmonares-FEV1
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
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antes del entrenamiento físico
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Funciones pulmonares-FEV1
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
|
ocho semanas
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Funciones pulmonares-FEV1/FVC
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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FEV1/CVF
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antes del entrenamiento físico
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Funciones pulmonares-FEV1/FVC
Periodo de tiempo: ocho semanas
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FEV1/CVF
|
ocho semanas
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Funciones pulmonares-PEF
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
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antes del entrenamiento físico
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Funciones pulmonares-PEF
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
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ocho semanas
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Funciones pulmonares-FEF25-75
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Flujo espiratorio medio forzado (FEF25-75)
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antes del entrenamiento físico
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Funciones pulmonares-FEF25-75
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Flujo espiratorio medio forzado (FEF25-75)
|
ocho semanas
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Estrés oxidativo-MDA
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Se determinará malondialdehído (MDA) en las muestras de sangre.
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antes del entrenamiento físico
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Estrés oxidativo-MDA
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se determinará malondialdehído (MDA) en las muestras de sangre.
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ocho semanas
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Estrés oxidativo-SOD
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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La superóxido dismutasa (SOD) se determinará en las muestras de sangre.
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antes del entrenamiento físico
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Estrés oxidativo-SOD
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La superóxido dismutasa (SOD) se determinará en las muestras de sangre.
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ocho semanas
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Estrés oxidativo-CAT
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
La catalasa (CAT) se determinará en las muestras de sangre.
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antes del entrenamiento físico
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Estrés oxidativo-CAT
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La catalasa (CAT) se determinará en las muestras de sangre.
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ocho semanas
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Estrés oxidativo-PC
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
La proteína carbonilo (PC) se determinará en las muestras de sangre.
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antes del entrenamiento físico
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Estrés oxidativo-PC
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
La proteína carbonilo (PC) se determinará en las muestras de sangre.
|
ocho semanas
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Estrés oxidativo-TOS
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
El estado oxidante total (TOS) se determinará en las muestras de sangre.
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antes del entrenamiento físico
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Estrés oxidativo-TOS
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
El estado oxidante total (TOS) se determinará en las muestras de sangre.
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ocho semanas
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Estrés oxidativo-TAS
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
El estado antioxidante total (TAS) se determinará en las muestras de sangre.
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antes del entrenamiento físico
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Estrés oxidativo-TAS
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
El estado antioxidante total (TAS) se determinará en las muestras de sangre.
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ocho semanas
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Índice de estrés oxidativo-estrés oxidativo
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Índice de estrés oxidativo (TOS/TAS)
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antes del entrenamiento físico
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Índice de estrés oxidativo-estrés oxidativo
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Índice de estrés oxidativo (TOS/TAS)
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ocho semanas
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Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
La fuerza de los músculos periféricos se evaluará mediante un dinamómetro.
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antes del entrenamiento físico
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Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
La fuerza de los músculos periféricos se evaluará mediante un dinamómetro.
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ocho semanas
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repeticiones de abdominales
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se registra el número de abdominales completados.
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ocho semanas
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repeticiones de sentadillas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se registra el número de sentadillas completadas.
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ocho semanas
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repeticiones de flexiones
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Se registra el número de flexiones completadas.
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ocho semanas
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duración de la plancha
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se registra la duración de mantener la posición de la tabla.
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ocho semanas
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Repeticiones de 1 minuto de la prueba de sentarse y pararse (STS)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se registra el número de periodos de sentado y de pie durante un minuto.
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ocho semanas
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evaluación de mioquinas
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
Los niveles de irisina se determinarán en la muestra de sangre.
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antes del entrenamiento físico
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|
evaluación de mioquinas
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Los niveles de irisina se determinarán en la muestra de sangre.
|
ocho semanas
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|
postura-corbin
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
La postura se evaluará utilizando la escala de evaluación postural de Corbin.
Se evaluarán las vistas lateral y posterior (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave) y la puntuación de la postura se determinará como excelente (0-2), muy buena (3-4), buena (5- 7), regular (8-11) y pobre (>12).
|
antes del entrenamiento físico
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|
postura-corbin
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
La postura se evaluará utilizando la escala de evaluación postural de Corbin.
Se evaluarán las vistas lateral y posterior (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave) y la puntuación de la postura se determinará como excelente (0-2), muy buena (3-4), buena (5- 7), regular (8-11) y pobre (>12).
|
ocho semanas
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|
postura
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
Los ángulos de cifosis torácica y lordosis lumbar se evaluarán en el plano sagital con un dispositivo de ratón espinal.
|
antes del entrenamiento físico
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|
postura
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Los ángulos de cifosis torácica y lordosis lumbar se evaluarán en el plano sagital con un dispositivo de ratón espinal.
|
ocho semanas
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|
balance
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
Se utilizará la báscula de equilibrio Berg pediátrica.
La escala consta de 14 partes.
Cada sección se puntúa entre 0 y 4.
La puntuación más alta que se puede obtener en la escala es 56. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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antes del entrenamiento físico
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|
balance
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Se utilizará la báscula de equilibrio Berg pediátrica.
La escala consta de 14 partes.
Cada sección se puntúa entre 0 y 4.
La puntuación más alta que se puede obtener en la escala es 56. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
ocho semanas
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|
equilibrio estático
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Se evaluará el equilibrio estático mediante prueba de alcance funcional.
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antes del entrenamiento físico
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equilibrio estático
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Se evaluará el equilibrio estático mediante prueba de alcance funcional.
|
ocho semanas
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|
balance dinámico
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
|
El equilibrio se evaluará mediante una prueba de pie con una sola pierna.
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antes del entrenamiento físico
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|
balance dinámico
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
El equilibrio se evaluará mediante una prueba de pie con una sola pierna.
|
ocho semanas
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|
movilidad funcional
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Se evaluará la movilidad funcional. Prueba de time-up go.
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antes del entrenamiento físico
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|
movilidad funcional
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Se evaluará la movilidad funcional. Prueba de time-up go.
|
ocho semanas
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Prueba de resistencia del núcleo de Mcgill
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Se evaluará la resistencia de los músculos del tronco: flexor del tronco, extensor del tronco y prueba de plancha lateral.
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antes del entrenamiento físico
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Prueba de resistencia del núcleo de Mcgill
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se evaluará la resistencia de los músculos del tronco: flexor del tronco, extensor del tronco y prueba de plancha lateral.
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ocho semanas
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de fibrosis quística revisado (CFQ-R). El Cuestionario de fibrosis quística revisado (CFQ-R) es una medida de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de la enfermedad para niños, adolescentes con fibrosis quística (FQ).
El cuestionario evalúa el funcionamiento físico, el funcionamiento emocional, el funcionamiento social, la imagen corporal, los trastornos alimentarios, el tratamiento, los síntomas respiratorios y los síntomas digestivos. El rango de puntuación es de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
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antes del entrenamiento físico
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de fibrosis quística revisado (CFQ-R). El Cuestionario de fibrosis quística revisado (CFQ-R) es una medida de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de la enfermedad para niños, adolescentes con fibrosis quística (FQ).
El cuestionario evalúa el funcionamiento físico, el funcionamiento emocional, el funcionamiento social, la imagen corporal, los trastornos alimentarios, el tratamiento, los síntomas respiratorios y los síntomas digestivos. El rango de puntuación es de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
|
ocho semanas
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Evaluación de actividad física
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento físico
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Los niveles de actividad física serán evaluados mediante el Cuestionario de Actividad Física.
El rango de puntuación es 1-5.
Puntuaciones más altas indican mayor actividad física
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antes del entrenamiento físico
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Evaluación de actividad física
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Los niveles de actividad física serán evaluados mediante el Cuestionario de Actividad Física.
El rango de puntuación es 1-5.
Puntuaciones más altas indican mayor actividad física
|
ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KA-20069
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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