Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek různých kineziologických pásek

20. prosince 2021 aktualizováno: mustafa gulsen, Baskent University

Akutní účinek různých aplikací kineziologické pásky na bolest, funkční výkonnost a výdrž trupu u mladých dospělých s chronickou bolestí zad

Tato studie si klade za cíl porovnat akutní účinky různých kineziologických pásek na bolest, funkční výkonnost a vytrvalost trupu u mladých dospělých s chronickou bolestí dolní části zad. Do naší studie bylo zahrnuto sedmdesát mladých dospělých s chronickou bolestí dolní části zad ve věku 18-40 let. Jednotlivci zařazení do naší studie byli rozděleni do dvou skupin jednoduchou metodou randomizace. U 1. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru hvězdy a u 2. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru I. Byly zaznamenány demografické a fyzické charakteristiky jedinců, kteří souhlasili s účastí ve studii. Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti před tejpováním, bezprostředně po tejpování a 4 dny po tejpování, Oswestry škála postižení dolní části zad (OLBPDS) k posouzení úrovně postižení, test rychlosti opakování bederní flexe, test sedni a stoj k vyhodnocení funkčnosti výkon v obou skupinách. Biering Sorensonův test byl použit k vyhodnocení testu předklonu s hmotností a výdrží trupu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U 1. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru hvězdy a u 2. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru I. Byly zaznamenány demografické a fyzické charakteristiky jedinců, kteří souhlasili s účastí ve studii. Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti před tejpováním, bezprostředně po tejpování a 4 dny po tejpování, Oswestry škála postižení dolní části zad (OLBPDS) k posouzení úrovně postižení, test rychlosti opakování bederní flexe, test sedni a stoj k vyhodnocení funkčnosti výkon v obou skupinách. Biering Sorensonův test byl použit k vyhodnocení testu předklonu s hmotností a výdrží trupu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Okan university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-40 let, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu,
  • bolest v kříži po dobu nejméně 3 měsíců,
  • nemají problémy s vnímáním
  • umí dobře zvládnout,
  • jednotlivci, kteří pravidelně přicházejí na kontroly a hodnocení programu fyzikální terapie.

Kritéria vyloučení:

  • podstoupil operaci páteře,
  • si stěžujete na bolesti dolní části zad v důsledku zánětlivých, nádorových, metabolických příčin, ortopedických (pes planus, genu varum, genu valgum, skolióza atd.) nebo neurologických (roztroušená skleróza, mrtvice atd.), které brání léčbě, páteři nebo dolní končetině bolesti zad.
  • mít operaci končetin,
  • máte jinou muskuloskeletální poruchu postihující dolní končetinu,
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hvězdná páska
Skupina 1 (n=35) byla aplikována hvězdicovou technikou. Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti před tejpováním, bezprostředně po tejpování a 4 dny po tejpování, Oswestry škála postižení dolní části zad (OLBPDS) k posouzení úrovně postižení, test rychlosti opakování bederní flexe, test sedni a stoj k vyhodnocení funkčnosti výkon v obou skupinách. Biering Sorensonův test byl použit k vyhodnocení testu předklonu s hmotností a výdrží trupu. Jednotlivcům v obou skupinách bylo řečeno, aby během nahrávek pokračovali ve svém každodenním životě. Bylo uvedeno, že pásy by měly zůstat na přiloženém místě po dobu 4 dnů, že se mohou koupat, když jsou pásy nasazené, a že pokud pásy nepříjemně nebo nadměrně svědí na kůži, mohou jednotlivci odstranit obvaz pomocí olejový roztok. V žádné skupině nebylo pozorováno žádné svědění, zarudnutí nebo alergické reakce.
Přístroj: Akutní účinek různých aplikací kineziologické pásky na bolest, funkční výkonnost a výdrž trupu u mladých dospělých s chronickou bolestí zad
Akutní účinek různých aplikací kineziologické pásky na bolest, funkční výkonnost a výdrž trupu u mladých dospělých s chronickou bolestí zad
Komparátor placeba: I Tape
Skupina 2 (n=35) byla aplikována ve formě I pásky. Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti před tejpováním, bezprostředně po tejpování a 4 dny po tejpování, Oswestry škála postižení dolní části zad (OLBPDS) k posouzení úrovně postižení, test rychlosti opakování bederní flexe, test sedni a stoj k vyhodnocení funkčnosti výkon v obou skupinách. Biering Sorensonův test byl použit k vyhodnocení testu předklonu s hmotností a výdrží trupu. Jednotlivcům v obou skupinách bylo řečeno, aby během nahrávek pokračovali ve svém každodenním životě. Bylo uvedeno, že pásy by měly zůstat na přiloženém místě po dobu 4 dnů, že se mohou koupat, když jsou pásy nasazené, a že pokud pásy nepříjemně nebo nadměrně svědí na kůži, mohou jednotlivci odstranit obvaz pomocí olejový roztok. V žádné skupině nebylo pozorováno žádné svědění, zarudnutí nebo alergické reakce.
Přístroj: Akutní účinek různých aplikací kineziologické pásky na bolest, funkční výkonnost a výdrž trupu u mladých dospělých s chronickou bolestí zad
Akutní účinek různých aplikací kineziologické pásky na bolest, funkční výkonnost a výdrž trupu u mladých dospělých s chronickou bolestí zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace kineziologické pásky
Časové okno: 4 dny
Jednotlivci zařazení do naší studie byli rozděleni do dvou skupin jednoduchou metodou randomizace. U 1. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru hvězdy a u 2. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru I.
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 dny
Pacienti byli požádáni, aby označili bolest, kterou pociťovali, na stupnici 10 cm mezi „0“ (nemám žádnou bolest) a „10“ (mám nesnesitelnou bolest), vzdálenost mezi označeným bodem a výchozím bodem byla změřena a zaznamenána jako data.
4 dny
Oswestry Scale
Časové okno: 4 dny
Turecká verze Oswestry Scale byla aplikována na jednotlivce k měření úrovně postižení bolesti dolní části zad jednotlivců. Studii platnosti dotazníku provedli Yakut et al. V této škále je 10 otázek hodnotících různé aktivity každodenního života a 6 možností pro každou otázku se skóre mezi 0 a 5. 0-4 body jako žádné postižení, 5-14 bodů jako mírné, 15-24 bodů jako středně těžké, 25-34 bodů jako těžké a 35-50 bodů jako úplné funkční postižení. Nejnižší skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 50. Skóre 50 označuje maximální úroveň funkčního postižení.
4 dny
Test rychlosti opakování bederní flexe
Časové okno: 4 dny
Pro hodnocení funkčního výkonu. Před zahájením testu byla 3x provedena zahřívací flexe a jedinec byl požádán, aby se 10x co nejrychleji předklonil ve stoje a obě paty u sebe a znovu se co nejrychleji narovnal. Stopky byly spuštěny příkazem start, stopky byly zastaveny po dokončení 10 po sobě jdoucích flexí a extenzí a uplynulý čas byl zaznamenáván v sekundách.
4 dny
Zkouška sedni a stůj
Časové okno: 4 dny
K vyhodnocení funkčního výkonu slouží test Sit-Up (OKHT). Po usednutí na židli byl jedinec 5x požádán, aby vstal a posadil se co nejrychleji, chronometr byl spuštěn povelem ke startu a uplynulý čas byl zaznamenán v sekundách po dokončení posledního sezení.
4 dny
Biering Sorensonův test
Časové okno: 4 dny
k posouzení odolnosti kmene. Vytrvalost svalů natahovače trupu (Biering-Sorensenův test): Jedinec byl umístěn na břiše zavěšením na lůžku z přední části spina iliaca a byl fixován na úrovni m. gastrocnemius. Byl požádán, aby držel trup rovnoběžně se zemí sepnutím rukou na hrudi. Byla zaznamenána doba, po kterou byl zachován paralelismus.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baskent University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BaskentUU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení